UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058868
受付番号 R000067320
科学的試験名 セラミック電気温灸器による温熱刺激がアスリートの身体状態と満足度に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2025/08/22
最終更新日 2025/08/22 15:37:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
セラミック電気温灸器による温熱刺激がアスリートの身体状態と満足度に及ぼす影響


英語
Effect of thermal stimulation using a ceramic electric moxibustion device on the athlete with a bad physical condition.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
電気温灸器による灸刺激がアスリートの身体状態と満足度に及ぼす影響


英語
Effect of moxibustion using a ceramic electric moxibustion device on the athlete with a bad physical condition.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
セラミック電気温灸器による温熱刺激がアスリートの身体状態と満足度に及ぼす影響


英語
Effect of thermal stimulation using a ceramic electric moxibustion device on the athlete with a bad physical condition.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
セラミック電気温灸器による温熱刺激がアスリートの身体状態と満足度に及ぼす影響


英語
Effect of thermal stimulation using a ceramic electric moxibustion device on the athlete with a bad physical condition.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
スポーツ選手(男性 女性)


英語
Athelete ( men and women)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
セラミック電気温灸器による温熱刺激がアスリートの疾患・症状に有用か否かを明らかにすることである.


英語
The purpose of this study is to clarify whether thermal stimulation using a ceramic electric moxibustion device is useful for injuries and symptoms in athletes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・疼痛閾値:プッシュプルゲージにて介入前後に評価
・動きやすさ:VAS にて介入前後に評価
・満足度:5段階の満足度で介入後に評価


英語
Pain threshold is evaluated before and after intervention using a push-pull gauge
Ease of movement is evaluated before and after intervention using VAS
Satisfaction is evaluated after intervention using a 5-point satisfaction scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

n-of-1/n-of-1

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アスリートがセレクトした心地よい温度と刺激方法で1部位に対して約30 秒間患部を刺激する.心地よい温度の決定は、3段階(43℃/46℃/49℃)のどの温度が心地よいのかを確認する。点もしくは面での心地よい刺激方法をセレクトしてもらう.点での刺激方法では,皮膚に3秒間当てたのちすぐに皮膚から離す工程を3回繰り繰り返す.一方,面での刺激方法では,皮膚に沿ってきゅう点部を3秒間擦ったのちすぐに皮膚から離す工程を3回繰り繰り返す。


英語
Athletes select a comfortable temperature and stimulation method to stimulate the affected area for approximately 30 seconds. The comfortable temperature is determined by confirming which of the three temperatures of 43 degree, 46 degree, or 49 degree is most comfortable. Participants are asked to select the most comfortable stimulation method, either point or area. For point stimulation, the device is applied to the skin for 3 seconds and then immediately removed, repeated three times. For area stimulation, the device is rubbed along the skin for 3 seconds and then immediately removed, repeated three times.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・本学附属鍼灸センター来院スポーツ選手
・18歳以上24歳以下
・研究参加への同意が得られた者


英語
Athletes who come to the acupuncture and moxibustion center
Athletes between the ages of 18 and 24
Subjects who consented to participate in the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①急性のスポーツ傷害を有する選手
②患部に著しい腫脹がある選手
③固定具を装着(固定箇所が主訴)している選手
④明らかな神経学的初見がある選手
⑤金属アレルギーがある選手


英語
Athletes with acute sports injuries
Athletes with significant swelling in the affected area
Athletes wearing braces (with the braced area being the main complaint)
Athletes with obvious neurological findings
Athletes with metal allergies

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
啓作
ミドルネーム
木村


英語
Keisaku
ミドルネーム
Kimura

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
鍼灸健康学科


英語
Department of Acupuncture, Moxibustion and Health

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

0252501923

Email/Email

keisaku-kimura@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
啓作
ミドルネーム
木村


英語
keisaku
ミドルネーム
Kimura

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
鍼灸健康学科


英語
Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

0252501923

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

keisaku-kimura@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
新潟医療福祉大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語
木村 啓作


英語
Keisaku Kimura


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
新潟医療福祉大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地


英語
Niigata University of Health and Welfare

電話/Tel

0252501923

Email/Email

keisaku-kimura@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW

新潟県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 08 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 08 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 09 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 09 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 08 22

最終更新日/Last modified on

2025 08 22



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