UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
スポンジブラシの操作法に関する研究

英語
A Study on the Manipulation Method of Sponge Brushes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポンジブラシの操作法

英語
the Manipulation Method of Sponge Brushes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
力学的評価を用いたスポンジブラシの操作法に関する研究

英語
A Study on the Handling Methods of Sponge Brushes Using Biomechanical Evaluation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポンジブラシの操作法

英語
the Manipulation Method of Sponge Brushes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口腔機能低下症

英語
Oral Hypofunction

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スポンジブラシの使用法について、力学的な視点から、適正な操作法の指標を制作し、効果的な使用法の提示を行う。

英語
From a biomechanical perspective, this study aims to establish indicators for the appropriate use of sponge brushes and to propose effective methods of operation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
操作時の力

英語
applied force during operation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
模擬患者に口腔ケアを実施する。

英語
Oral care is provided to a simulated patient.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介護・看護現場で実際に口腔ケアを実施している方、もしくは、歯科専門職の方

英語
Practitioners who actually provide oral care in caregiving or nursing settings, as well as dental professionals.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
スポンジブラシを使った口腔ケアの実施時に、不適切な操作を日常的に行う方や模擬患者から痛み・不快感の訴えのあった方。

英語
Those who habitually perform improper sponge-brush oral care, or whose simulated patients reported pain or discomfort.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健由
ミドルネーム
姓	小関

英語

名	Takeyoshi
ミドルネーム
姓	KOSEKI

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
地域共生社会歯学講座　予防歯科学分野

英語
Division of Preventive Dentistry, Department of Community Social Dentistry

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町４番１号

英語
4-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, MIyagi

電話/TEL

0227178326

Email/Email

takeyoshi.koseki.b6@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健由
ミドルネーム
姓	小関

英語

名	Takeyoshi
ミドルネーム
姓	KOSEKI

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
地域共生社会歯学講座　予防歯科学分野

英語
Division of Preventive Dentistry, Department of Community Social Dentistry

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町４番１号

英語
4-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, MIyagi

電話/TEL

0227178326

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeyoshi.koseki.b6@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Tohoku University Graduate School of Dentistry

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町４番１号

英語
4-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai, MIyagi

電話/Tel

022-717-8244

Email/Email

ec_den@rinri.hosp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067306

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