UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視覚的要因は読みスキルに影響を与えるか？ ―読字課題による分析―

英語
Influence of Visual Factors on Reading Skills: An Analysis Using Reading Tasks

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚的要因は読みスキルに影響を与えるか？ ―読字課題による分析―

英語
Influence of Visual Factors on Reading Skills: An Analysis Using Reading Tasks

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視覚的要因は読みスキルに影響を与えるか？ ―読字課題による分析―

英語
Influence of Visual Factors on Reading Skills: An Analysis Using Reading Tasks

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視覚的要因は読みスキルに影響を与えるか？ ―読字課題による分析―

英語
Influence of Visual Factors on Reading Skills: An Analysis Using Reading Tasks

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
視覚的要因は読みスキルに影響を与えるか？ ―読字課題による分析―

英語
Influence of Visual Factors on Reading Skills: An Analysis Using Reading Tasks

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
読書能力の測定（MNREAD-Jkおよび変則チャート使用）

読書速度（Reading Speed）

正確性（Accuracy）

構音の特性（Articulation performance）

理解力（Comprehension）

これらを総合して「読字パフォーマンス」とし、正常条件と視覚障害シミュレーション条件（視力低下・視野障害）で比較します。

英語
Measurement of reading ability (using MNREAD-Jk and modified charts):

Reading speed

Accuracy

Articulation performance

Comprehension

These outcomes will be integrated as "reading performance" and compared between normal visual conditions and simulated visual impairment conditions (reduced visual acuity and visual field defects).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
読書能力の測定（MNREAD-Jkおよび変則チャート使用）
読書速度（Reading Speed）
正確性（Accuracy）
構音の特性（Articulation performance）
理解力（Comprehension）
これらを総合して「読字パフォーマンス」とし、正常条件と視覚障害シミュレーション条件（視力低下・視野障害）で比較します。

英語
Measurement of reading ability (using MNREAD-Jk and modified charts):
Reading speed
Accuracy
Articulation performance
Comprehension
These outcomes will be integrated as "reading performance" and compared between normal visual conditions and simulated visual impairment conditions (reduced visual acuity and visual field defects).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者
新潟医療福祉大学の学生（18～25歳、約100名）正常視力を有する者
介入の内容
MNREAD-Jkおよび変則チャートを用いた読書課題の実施
短文を音読し、読書速度・正確性・構音・理解力を測定
視覚障害シミュレーション条件を設定し、同様の課題を実施
視力低下条件
視野障害条件
評価
正常条件とシミュレーション条件における読字パフォーマンス（速度・正確性・構音・理解力）の比較
視覚認知能力・構音能力との関連性を分析

英語
Participants (university students with normal vision, aged 18-25 years) will perform reading tasks using the MNREAD-Jk and modified reading charts. They will be asked to read aloud short sentences to assess reading speed, accuracy, articulation performance, and comprehension. Additionally, simulated visual impairment conditions will be introduced, including reduced visual acuity and visual field defects. Reading performance under normal and simulated conditions will then be compared, and the relationship with visual cognitive and articulation abilities will be analyzed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢・所属
新潟医療福祉大学に所属する学生
年齢：18歳～25歳
視覚条件
正常視力を有する者
募集方法
大学ポータルサイトを通じて募集
除外基準
特に設けない（希望者は全員対象とする）

英語
Eligibility criteria:
Students enrolled at Niigata University of Health and Welfare
Aged between 18 and 25 years
Normal visual acuity
Recruitment through the university portal site
No specific exclusion criteria will be applied; all volunteers who provide informed consent will be included

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
設けない。

英語
None

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅子
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Masako
ミドルネーム
姓	Ishii

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
社会連携推進機構

英語
Institute for the Promotion of Social Collaboration

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

09030943531

Email/Email

ishii@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅子
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Masako
ミドルネーム
姓	Ishii

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
社会連携推進機構

英語
Institute for the Promotion of Social Collaboration

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

0252574533

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishii@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語
社会連携推進機構

個人名/Personal name

日本語
石井雅子

英語
Masako Ishii

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata 950-3198, Japan

電話/Tel

0252574455

Email/Email

ishii@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2030

年

08

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

20

日

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