UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058847 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067292 |
| 科学的試験名 | 訪問診療による医科・歯科・薬局の共同連携介入モデル構築および実証研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/01 |
| 最終更新日 | 2025/08/20 11:32:41 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
訪問診療による医科・歯科・薬局の共同連携介入モデル構築および実証研究
英語
Development and Implementation Study of a Collaborative Intervention Model Among Medicine, Dentistry, and Pharmacies Through Home-Visit Medical Care
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
訪問診療による医歯薬共同連携介入モデル構築および実証研究
英語
Medical Dental Pharmacy Collaboration in Home Care
科学的試験名/Scientific Title
日本語
訪問診療による医科・歯科・薬局の共同連携介入モデル構築および実証研究
英語
Development and Implementation Study of a Collaborative Intervention Model Among Medicine, Dentistry, and Pharmacies Through Home-Visit Medical Care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
訪問診療による医歯薬共同連携介入モデル構築および実証研究
英語
Medical Dental Pharmacy Collaboration in Home Care
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
要介護高齢者
英語
Older adult requiring nursing care
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine | 該当せず/Not applicable |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
有病者や要介護高齢者が住み慣れた地域で生活を送るため、地域包括ケアシステムの推進により医療介護職種が連携し訪問診療等の様々なサービスが提供されている。訪問歯科は、訪問医やケアマネージャーから依頼を受け訪問診療を開始することが多く、医科歯科での連携はすでに構築されていることが多い。しかしながら、歯科が地域薬局や訪問薬剤師と連携しているケースは我々の臨床経験上ほぼない。実際の訪問診療の現場では、在宅療養患者、特に嚥下障害患者に対する服薬指導、口腔や嚥下に影響を及ぼす薬剤の調整等、薬局からの情報提供や指導が必要な場合もある。医科と薬局の連携に歯科も加わることで、相互連携により充実した医療体制が提供できると考えた。
【2.研究の目的】
医科・薬局・歯科連携モデルの構築を目的とする。訪問調剤を実施するスギ薬局またはさくら薬局の店舗と、近隣エリアの訪問歯科を対象とし、薬局から歯科クリニックへの紹介モデルを実証する。さらに医歯薬連携による疾患状態変化のモデル実証を行う。本研究により医科・薬局・歯科間での連携モデルを構築し効果を検証することで、在宅高齢者への医療提供体制の向上に寄与できる可能性がある。
英語
Background
Collaboration among medical and nursing care professionals supports community based care for older adults. While medicine dental cooperation is common, collaboration with pharmacies is rare. For home care patients, especially with dysphagia, pharmacy input on medication use and drug adjustments is important. Adding dentistry to medicine pharmacy cooperation may create a more comprehensive system.
Objectives
This study aims to build a medicine pharmacy dentistry collaboration model. A demonstration will test pharmacy to dental referral using Sugi or Sakura pharmacies and nearby home visit dental clinics. The study will evaluate effects on patient conditions and improve healthcare for older adults.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
医科・薬局・歯科間での連携モデル構築による要介護高齢者の全身状態、栄養状態等への効果検証
英語
Evaluation of the Effects of a Collaborative Model Among Medicine, Pharmacies, and Dentistry on the General and Nutritional Status of Older Adults Requiring Long-Term Care
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
【主要評価項目（エンドポイント）】
訪問歯科クリニック紹介前後の患者全身状態、血液検査データ、口腔内状況
【副次評価項目】
有害事象（入院、死亡、肺炎発症など）、連携による薬剤変更の有無
英語
Primary Endpoint
General condition, blood test data, and oral status before and after referral to a home-visit dental clinic
Secondary Endpoints
Adverse events (hospitalization, death, pneumonia)
Medication changes due to interprofessional collaboration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
歯科口腔管理を受けていない要介護高齢者に対する訪問歯科診療
英語
Home visit dental care for older adults requiring long-term care without prior dental or oral management
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
スギ薬局またはさくら薬局が訪問調剤している在宅療養者のうち、または研究協力機関である訪問歯科クリニックが訪問診療している在宅療養者のうち、薬局と訪問歯科クリニック間で情報提供書のやりとりなど歯薬連携がない者で研究参加に同意したもの。成人を対象とし、性別は問わない
英語
Among home care patients receiving home visit dispensing from Sugi Pharmacy or Sakura Pharmacy, or home visit dental care from participating dental clinics, those without existing pharmacy dental collaboration such as exchange of information forms and who provide consent to participate in the study will be included. Adult patients of either sex are eligible.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
対象者が以下に該当した場合、当該対象者への研究参加は中止とする。
対象者から同意撤回の申し出があった場合
その他、研究関係者が中止した方がよいと判断した場合
英語
If a participant meets any of the following conditions, participation in the study will be discontinued:
Withdrawal of consent by the participant
Any other situation in which the study investigators judge that discontinuation is appropriate
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 吉見 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佳那子 |
英語
| 名 | Kanako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshimi |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
大学院医歯学総合研究科摂食嚥下リハビリテーション学分野
英語
Department of Dysphasia rehabilitation, Division of Medical and Dental Sciences, Graduate school of ISCT
郵便番号/Zip code
1138549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5560
Email/Email
k.yoshimi.gerd@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 吉見 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佳那子 |
英語
| 名 | Kanako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshimi |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
大学院医歯学総合研究科摂食嚥下リハビリテーション学分野
英語
Department of Dysphasia rehabilitation, Division of Medical and Dental Sciences
郵便番号/Zip code
1138549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5562
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k.yoshimi.gerd@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学生命倫理センター
英語
Ethics Committee of Institute of Science Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5803-4547
Email/Email
info.bec@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
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