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一般向け試験名/Public title

日本語
地域で生活するアルコール使用症者へのデジタルストーリーテリングを用いた看護介入プログラムの効果の検証に関する研究

英語
A study to verify the effectiveness of a nursing intervention program using digital storytelling for people with alcohol use disorders living in the community

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域で生活するアルコール使用症者へのデジタルストーリーテリングを用いた看護介入プログラムの効果の検証に関する研究

英語
A study to verify the effectiveness of a nursing intervention program using digital storytelling for people with alcohol use disorders living in the community

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域で生活するアルコール使用症者へのデジタルストーリーテリングを用いた看護介入プログラムの効果の検証に関する研究

英語
A study to verify the effectiveness of a nursing intervention program using digital storytelling for people with alcohol use disorders living in the community

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域で生活するアルコール使用症者へのデジタルストーリーテリングを用いた看護介入プログラムの効果の検証に関する研究

英語
A study to verify the effectiveness of a nursing intervention program using digital storytelling for people with alcohol use disorders living in the community

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アルコール使用症

英語
Alcohol use disorder

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1.介入実施前後のメタ認知、自尊感情、自己効力感、リカバリーの変化を測定し、プログラムの有用性を検討すること。
2.プログラムの適切性に関する評価や満足度などをもとに、プログラム実施上の課題や改善点を明らかにすること。

英語
1. Evaluate the effectiveness of the program by measuring changes in metacognition, self-esteem, self-efficacy, and recovery before and after the intervention.

2. Identify issues and areas for improvement in program implementation based on program appropriateness and satisfaction level evaluations.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メタ認知質問紙短縮版日本語訳版(MCQ-30):介入前・介入直後・介入後1か月経過した時点で評価

英語
Metacognitions Questionnaire; MCQ-30 :Evaluate before intervention, after intervention and one month after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版24項目リカバリーアセスメントスケール(RAS):介入前・介入直後・介入後1か月経過した時点で評価
ローゼンバーグの自尊感情尺度日本語版(RSES):介入前・介入直後・介入後1か月経過した時点で評価
一般性セルフ・エフィカシー尺度(GSES):介入前・介入直後・介入後1か月経過した時点で評価
飲酒習慣スクリーニングテスト(AUDIT):介入前・介入直後・介入後1か月経過した時点で評価
プログラムの適切性、ワークの満足度:介入直後に評価

英語
Recovery Assessment Scale; RAS :Evaluate before intervention, after intervention and one month after intervention
Rosenberg`s Self Esteem Scale; RSES :Evaluate before intervention, after intervention and one month after intervention
General Self-Efficacy Scale; GSES :Evaluate before intervention, after intervention and one month after intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test; AUDIT :Evaluate before intervention, after intervention and one month after intervention
Program appropriateness, satisfaction :Evaluated after intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入の内容:看護介入プログラムをオンライン会議システムを用いて実施
介入の期間:5週間
介入の頻度:1週間に1回
介入の回数:5回
介入の時間:1回1時間

英語
Intervention Details: A nursing intervention program will be conducted using an online conferencing system.
Intervention period: Five weeks
Intervention frequency: Once a week
Number of interventions: Five times
Intervention Duration: One hour per session

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)アルコール使用症と診断された者
(2)在宅で生活している者
(3)研究に関する説明を受け、自由意思にもとづいて研究への参加を同意した者
(4)パソコンでインターネット環境に接続できる者

英語
(1) Diagnosed with alcohol use disorder
(2) Living at home
(3) Has been informed about the content of the study and has agreed to participate in the study
(4) Access to a computer and the internet

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症等の合併により患者自身に同意能力がないと判断される者

英語
Patients who are deemed incapable of giving consent due to dementia or other conditions

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	崇志
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2434

Email/Email

23nd1006@student.gs.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇志
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Shimizu

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2434

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

23nd1006@student.gs.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学技術振興機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院看護学研究院倫理審査委員会

英語
The Ethics Review Committee, Graduate School of Nursing, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/Tel

043-226-2462

Email/Email

kango-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

20

日

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日本語
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