UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058845 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067288 |
| 科学的試験名 | 内視鏡術者の下肢負荷に関する観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/20 |
| 最終更新日 | 2025/08/19 23:25:52 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
内視鏡術者の下肢負荷に関する観察研究
英語
An Observational Study on Lower Limb Load in Endoscopists
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
内視鏡術者の下肢負荷に関する研究
英語
A Study on Lower Limb Load in Endoscopists
科学的試験名/Scientific Title
日本語
内視鏡術者の下肢負荷に関する観察研究
英語
An Observational Study on Lower Limb Load in Endoscopists
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
内視鏡術者の下肢負荷に関する研究
英語
A Study on Lower Limb Load in Endoscopists
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
内視鏡医
英語
endoscopist
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ESD（Endoscopic submucosal disection：粘膜下層剥離術）を含む内視鏡施行時に下肢にかかる荷重を計測する
英語
Measurement of weight bearing on the lower limbs during endoscopic procedures, including ESD (endoscopic submucosal dissection).
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ESD（Endoscopic submucosal disection：粘膜下層剥離術）を含む内視鏡施行時に下肢にかかる荷重を計測する
英語
Measurement of weight bearing on the lower limbs during endoscopic procedures, including ESD (endoscopic submucosal dissection).
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
内視鏡施行中における下肢荷重の偏位とその持続時間
英語
Lateral displacement of lower limb weight bearing during endoscopy and its duration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1） 横浜市立大学附属病院に勤務する医師であり、本人の意思で研究参加に同意すること
2） 研究期間中に上下部消化管内視鏡検査またはESDを施行予定であること
3） 2024年1月～12月の間に横浜市立大学附属病院にて上下部消化管内視鏡検査合計100件以上、ESD30件以上施行した医師であること
4） 診断内視鏡検査中の荷重測定に同意し、書面によるインフォームド・コンセントが得られていること
英語
1) Physicians employed at Yokohama City University Hospital who voluntarily agree to participate in the study.
2) Physicians who plan to perform upper or lower gastrointestinal endoscopy or ESD during the study period.
3) Physicians who performed a total of 100 or more upper and lower gastrointestinal endoscopies and 30 or more ESD procedures at Yokohama City University Hospital between January and December 2024
4) Physicians who consented to load measurement during diagnostic endoscopy and obtained written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1） 明らかな整形外科的疾患（下肢・腰椎・股関節など）を有し、歩行や起立に支障がある者
2） 妊娠中または妊娠の可能性がある者
3） 測定機器の装着が困難、または装着により内視鏡操作に支障が生じると判断される者
4） その他、研究責任者または分担者が本研究への参加が不適当と判断した者
英語
1) Individuals with obvious orthopedic disorders (lower limbs, lumbar spine, hip joints, etc.) that interfere with walking or standing.
2) Individuals who are pregnant or may be pregnant.
3) Individuals for whom it is difficult to attach the measuring device, or for whom attachment of the device is judged to interfere with endoscopic operation.
4) Other individuals whom the principal investigator or co-investigator judges to be unsuitable for participation in this study.
目標参加者数/Target sample size
3
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 昇 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三澤 |
英語
| 名 | Noboru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Misawa |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学 肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, Japan.
所属部署/Division name
日本語
横浜市立大学 肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, Japan.
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３－９
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL
0457872800
Email/Email
nobomisa@hotmail.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 昇 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三澤 |
英語
| 名 | Noboru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Misawa |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学 肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama
部署名/Division name
日本語
横浜市立大学 肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３－９
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL
09061961466
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nobomisa@yokohama-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学 人を対象とする生命科学・医学系研究倫理委員会
英語
Yokohama City University Affiliated Research Ethics Committee for Life Sciences and Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/Tel
0457872800
Email/Email
nobomisa@hotmail.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
none
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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