UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058836
受付番号	R000067278
科学的試験名	遠赤外線と微弱電流を発生する被験物質を装着することによる集中力と身体可動への影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/20
最終更新日	2025/08/19 13:27:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遠赤外線と微弱電流を発生する被験物質を装着することによる集中力と身体可動への影響

英語
Effects of wearing a test substance that generates far-infrared rays and weak electric currents on concentration and physical range of motion.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
RES試験

英語
RES study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠赤外線と微弱電流を発生する被験物質を装着することによる集中力と身体可動への影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

英語
Effects of wearing a test substance that generates far-infrared rays and weak electric currents on concentration and physical range of motion: a randomized, double blind, placebo-controlled study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠赤外線と微弱電流を発生する被験物質を装着することによる集中力と身体可動への影響

英語
Effects of wearing a test substance that generates far-infrared rays and weak electric currents on concentration and physical range of motion.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品着用による集中力と身体可動域への効果を評価する

英語
Evaluating the effects of wearing test products on concentration and physical range of motion

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
集中力テスト、身体可動域の測定

英語
Concentration Assessment Test, measurement of physical range of motion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価

英語
subjective evaluation

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.疲労・肩凝り・腰痛などがある者
2.集中力の衰えや集中力散漫を感じる者

英語
1.Subjects who suffer from fatigue, stiff shoulders, or lower back pain
2.Subjects who feel a decline in concentration or find it difficult to focus

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.被験部位に影響を与えるような治療の経験のある者
2.色覚異常（色覚構成力が落ちている）者
3.試験品の洗濯ができない者
4.直近2ヶ月以内に新たな薬を服用し始めた者
5.整体・スポーツジム・ヨガに通っている者
6.試験期間中、従来の生活習慣を変える予定がある者
7.同意取得時から遡って1か月以内に他の臨床試験に参加していた者、他の臨床試験に参加予定がある者
8.妊娠・授乳中の者、その予定がある者（出産直後の者含む）
9.アルコール依存症、ヘビースモーカーの者
10.食物アレルギーや接触性アレルギーの既往歴がある者
11.ホルモン補充療法を受けている者
12.介助なしで自立歩行できない者
13.軽度以上の認知症が疑われる者
14.その他、試験総括医師が適切でないと認めた者

英語
1. Subjects with a history of treatment that may have affected the test site.
2. Subjects with color vision deficiency (reduced color perception).
3. Subjects unable to wash the test product.
4. Subjects who have started taking a new medication within the past two months.
5. Subjects currently attending chiropractic clinics, gyms, or yoga classes.
6. Subjects planning to change their lifestyle during the study period.
7. Subjects who have participated in or plan to participate in other clinical trials within the past month prior to consent acquisition.
8. Subjects who are currently pregnant or breastfeeding (including those who have recently given birth).
9. Subjects with alcoholism or heavy smokers.
10. Subjects with a history of food or contact allergies.
11. Subjects receiving hormone replacement therapy.
12. Subjects unable to walk independently without assistance.
13. Subjects suspected of mild or severe dementia.
14. Subjects deemed inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名剛

ミドルネーム

姓金子

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Kaneko

所属組織/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

Email/Email

info@yakujihou.org

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名剛

ミドルネーム

姓金子

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Kaneko

組織名/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

部署名/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@yakujihou.org

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Clinical Trial Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Relive Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社りらいぶ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

0364574911

Email/Email

master@yakujihou.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067278

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067278

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）