UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058833
受付番号 R000067272
科学的試験名 力制御における小脳の関与―静磁場刺激を用いた検討―
一般公開日（本登録希望日） 2025/08/19
最終更新日 2025/08/19 11:37:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
力制御における小脳の関与―静磁場刺激を用いた検討―

英語
Cerebellar contribution on control of muscle activity - transcranial static magnetic stimulation study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
力制御における小脳の関与―静磁場刺激を用いた検討―

英語
Cerebellar contribution on control of muscle activity - transcranial static magnetic stimulation study-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
力制御における小脳の関与―静磁場刺激を用いた検討―

英語
Cerebellar contribution on control of muscle activity - transcranial static magnetic stimulation study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
力制御における小脳の関与―静磁場刺激を用いた検討―

英語
Cerebellar contribution on control of muscle activity - transcranial static magnetic stimulation study-

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
右小脳半球への経頭蓋静磁場刺激（tSMS）が健常成人における最大随意収縮時の筋活動および神経生理学的指標（安静時運動閾値、小脳抑制）に及ぼす影響を明らかにする。

英語
To investigate whether transcranial static magnetic field stimulation (tSMS) over the right cerebellum modulates voluntary muscle activity during maximum voluntary contraction and neurophysiological indices (resting motor threshold, cerebellar brain inhibition) in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
基礎的な神経生理学的メカニズムの解明

英語
Exploration of basic neurophysiological mechanisms

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最大随意収縮（MVC）時の第一背側骨間筋の筋電図（EMG）活動変化量（刺激前後比、対数変換値）［刺激直後に測定］

英語
Change in EMG activity of the right first dorsal interosseous muscle during maximum voluntary contraction (log-transformed post/pre ratio) [assessed immediately after stimulation].

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
安静時運動閾値（rMT）の変化量［刺激前後に測定］

小脳抑制（CBI）の変化量［刺激前後に測定］

英語
Change in resting motor threshold (rMT) [assessed pre- and post-stimulation]

Change in cerebellar brain inhibition (CBI) [assessed pre- and post-stimulation]


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
右小脳半球に対し、トリプル磁石tSMS装置（ネオジム磁石3個内蔵）を10分間装着して静磁場刺激を実施。

英語
Triple-magnet tSMS over the right cerebellar hemisphere for 10minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
外観が同一で磁性を持たない偽装置を同部位に10分間装着。

英語
Sham stimulation using a visually identical non-magnetic device applied to the same site for 10 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18~59歳の健常成人
神経・精神疾患の既往なし
研究説明を受け、文書同意を提供

英語
Healthy adults aged 18~59
No history of neurological or psychiatric disorders
Provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頭部外傷の既往、けいれん／てんかんの既往、重度のめまい

磁気刺激禁忌（ペースメーカー、人工内耳、体内金属、神経刺激装置 等）

妊娠中または妊娠の可能性

英語
History of head trauma, seizures/epilepsy, or severe vertigo

Contraindications to magnetic stimulation (pacemaker, cochlear implant, implanted metals, neurostimulators, etc.)

Pregnancy or possible pregnancy

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 明好
ミドルネーム
姓 松木

英語
名 Akiyoshi
ミドルネーム
姓 Matsugi

所属組織/Organization

日本語
四條畷学園大学

英語
Shijonawate Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

574-0011

住所/Address

日本語
大阪府大東市北条5-11-10

英語
5-11-10 Hojo, Daito, Osaka

電話/TEL

072-863-5043

Email/Email

a-matsugi@reha.shijonawate-gakuen.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 明好
ミドルネーム
姓 松木

英語
名 Akiyoshi
ミドルネーム
姓 Matsugi

組織名/Organization

日本語
四條畷学園大学

英語
Shijonawate Gakuen University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

574-0011

住所/Address

日本語
大阪府大東市北条5-11-10

英語
5-11-10 Hojo, Daito, Osaka

電話/TEL

072-863-5043

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

a-matsugi@reha.shijonawate-gakuen.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
四條畷学園大学

英語
Shijonawate Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
四條畷学園大学研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Shijonawate Gakuen University

住所/Address

日本語
大阪府大東市北条5-11-10

英語
5-11-10 Hojo, Daito, Osaka

電話/Tel

072-863-5043

Email/Email

a-matsugi@reha.shijonawate-gakuen.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

44

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 07 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 19 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067272

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067272