UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058805 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067246 |
| 科学的試験名 | 股関節疾患の歩行制御解明に向けた探索的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/20 |
| 最終更新日 | 2025/08/15 06:12:07 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
股関節に疾患を持つ方の歩行形態を調べる研究
英語
Research on the gait patterns of individuals with hip disorders
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
股関節疾患患者の歩き方
英語
Gait of people with hip joint disorders
科学的試験名/Scientific Title
日本語
股関節疾患の歩行制御解明に向けた探索的研究
英語
Exploring Research for Elucidating Gait Control in Patients with Hip Joint Disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
股関節疾患の歩行制御
英語
Gait Control in Patients with Hip Joint Disorders
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大腿骨近位部骨折を中心とした、股関節疾患患者
英語
Patients with hip joint disorders, primarily focusing on proximal femoral fractures
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
大腿骨近位部骨折患者の術後歩行再獲得率は低い。歩行は元来下肢全体の筋の協調により成立することから、これまでの受傷部位周辺の機能改善に着眼したリハビリテーションから、下肢全体の筋協調に着目したリハビリテーションを行う必要がある。過去の観察実験から、術後リハビリテーション後に歩行自立に至る者には一定の筋協調パターンがあることが報告されている。今回、ゴムチューブによるサポート、および電気刺激療法を導入し、その筋協調パターンへの介入効果を検証することを目的とする。
英語
Postoperative gait recovery rates are low in patients with proximal femur fractures. Since gait inherently depends on the coordinated function of all lower limb muscles, there is a need to shift rehabilitation from focusing on functional improvement around the injury site to focusing on muscle coordination across the entire lower limb. Previous observational studies have reported that individuals who achieve independent walking after postoperative rehabilitation exhibit a specific muscle coordination pattern. This study aims to investigate the effect of introducing rubber tube support and electrical stimulation therapy as interventions to promote this muscle coordination pattern
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
共活性シナジー、平衡点軌道、剛性楕円、平衡点可操作性
英語
co-activation synergies, equilibrium-point trajectory, stiffness ellipse, equilibrium-point manipulability
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
歩行自立度、歩行速度、バランス、筋力、可動域
英語
gait independence, gait speed, balance, muscle strength, range of motion
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ゴムチューブ製の外腱サポート
英語
Elastic band-based external tendon support
介入2/Interventions/Control_2
日本語
電気刺激
英語
electrical stimulation
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・股関節疾患手術後患者
・杖歩行が可能となった者
・同意を得られた者
英語
Patients who have undergone hip joint surgery
Patients who have achieved cane ambulation
Patients who have given their informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・測定課題を理解できない認知機能の者
・10m杖歩行が困難なもの
・歩行が困難となる他の疾患を有する者
英語
Patients with cognitive impairment who can't understand the task
Patients unable to walk 10 meters with a cane
Patients with other diseases that impair walking
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宏明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平井 |
英語
| 名 | Hiroaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirai |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
所属部署/Division name
日本語
基礎工学研究科
英語
Graduate School of Engineering Science
郵便番号/Zip code
560-8531
住所/Address
日本語
大阪府豊中市待兼山町1-3
英語
1-3 Machikaneyamacho, Toyonaka, Osaka, Japan
電話/TEL
06-6850-6111
Email/Email
hirai.hiroaki.es@osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 啓介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 古川 |
英語
| 名 | Keisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Furukawa |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
部署名/Division name
日本語
基礎工学研究科
英語
Graduate School of Engineering Science
郵便番号/Zip code
560-8531
住所/Address
日本語
大阪府豊中市待兼山町1-3
英語
1-3 Machikaneyamacho, Toyonaka, Osaka, Japan
電話/TEL
080-6158-0668
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
furukawa.keisuke@hmc.me.es.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
The University of Osaka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
星ヶ丘医療センター
英語
Hoshigaoka Medical Center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号
英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka-fu, Japan
電話/Tel
06-6210-8290
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
星ヶ丘医療センター（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
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