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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する非同期型遠隔運動療法の効果の解明

英語
Elucidation of the effects of asynchronous remote exercise therapy on patients with chronic respiratory diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する遠隔型運動療法の効果

英語
efficacy of remote exercise therapy for patients with chronic respiratory diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する非同期型遠隔運動療法の効果の解明に関する前向き介入研究

英語
A prospective intervention study to clarify the effects of asynchronous remote exercise therapy for patients with chronic respiratory diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性呼吸器疾患患者に対する遠隔指導型運動療法の有効性に関する前向き介入研究

英語
ReMOTE-CRD study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性呼吸器疾患

英語
Chronic respiratory diseases

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、①在宅での非同期型遠隔運動療法を慢性呼吸器疾患患者が利用することで、身体機能および健康関連QOLを改善するか、②非同期型遠隔運動療法の継続により、運動耐容能、健康関連QOLの改善効果を長期的に維持できるかの2点である。

英語
The objectives of this study are twofold: To determine whether chronic respiratory disease patients who use asynchronous telerehabilitation at home can improve their physical function and health-related quality of life (HRQOL), and To determine whether continued asynchronous telerehabilitation can maintain the effects of improved exercise tolerance and HRQOL over the long term.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
6分間歩行試験における歩行距離

英語
6-minute walking distance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
6分間歩行試験、大腿四頭筋筋力、握力、呼吸困難、健康関連QOL、日常生活活動、不安・抑うつ、満足度調査、肺機能検査

英語
6-minute walk test, quadriceps muscle strength, grip strength, dyspnea, health-related quality of life, activities of daily living, anxiety and depression, satisfaction survey, pulmonary function tests

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群では、有酸素運動および筋力増強運動等、在宅で行う事ができる運動療法をリカバルにて設定し、対象患者に指導する。患者は4～5週目に1回程度通院し、その際に担当理学療法士が運動療法の実施状況の確認、運動負荷量の調整等を行う。運動負荷量は、研究開始時の評価結果をもとに決定し、修正Borgスケールが3～5の範囲を維持できるように設定する。実施状況は担当理学療法士がweb上からチェック可能である。週に1度程度リマインドとエンパワメントのため医師もしくは理学療法士からチャット機能を使用してメッセージを送付する。

英語
In the intervention group, exercise therapy that can be performed at home, such as aerobic exercise and muscle strengthening exercises, will be prescribed by Recaval and instructed to the patients. Patients will visit the clinic approximately once every 4-5 weeks, at which time the assigned physical therapist will confirm the implementation of the exercise therapy and adjust the exercise load.The exercise load is determined based on the initial assessment results and set to maintain a modified Borg scale of 3-5. The implementation status can be checked online by the assigned physical therapist. Once a week, a reminder and empowerment message is sent via chat function by the physician or physical therapist.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、次回来院時まで通常の診療を継続する。

英語
The control group will continue their usual medical care until their next visit.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.COPDもしくはIIPsと診断され，東邦大学医療センター大森病院もしくは要町病院呼吸器内科に通院中の患者
同意取得時において年齢が40歳以上の患者
2.歩行が自立している患者
3.正確に呼吸機能検査および歩行試験が行えると医師が判断した患者
4.病状が安定し，3ヶ月以上治療を変更していない患者
5.スマートフォン，タブレット，パソコンを所持し，本サービスの利用が可能と考えられる者
6.本研究内容について十分な説明を受け，文書による同意が得られている患者
7,外来リハビリテーションプログラム継続中ないしは終了後で，症状が安定している，かつ本試験の途中で外来リハビリテーションプログラムが予定されていない患者

英語
1.Patients diagnosed with COPD or IIPs and currently receiving outpatient care at the Department of Respiratory Medicine at Toyo University Medical Center Oomori Hospital or Yokocho Hospital
2.Patients aged 40 years or older at the time of consent acquisition
3.Patients who are able to walk independently
4.Patients whom a physician determines are capable of undergoing accurate pulmonary function tests and walking tests
5.Patients whose condition is stable and have not undergone any changes in treatment for over three months
6.Individuals who own a smartphone, tablet, or computer and are deemed capable of using this service
7.Patients who have received adequate explanation of the study content and have provided written informed consent
8.Patients currently enrolled in or who have completed an outpatient rehabilitation program, with stable symptoms, and who do not have an outpatient rehabilitation program scheduled during the course of this trial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重度の整形外科疾患や中枢神経疾患で日常生活に介助が必要な患者
2.過去6ヶ月以内に原病の増悪による入院歴がある患者
3.安定しない心疾患がある患者
4.その他，本臨床研究実施上，患者の安全を損なう可能性のある患者，あるいは本臨床研究実施計画の遵守が困難と判断される患者

英語
1.Patients with severe orthopedic or central nervous system disorders requiring assistance in daily living
2.Patients with a history of hospitalization within the past 6 months due to worsening of the underlying disease
3.Patients with unstable heart disease
4.Other patients for whom participation in this clinical study may compromise patient safety, or patients for whom compliance with the clinical study protocol is deemed difficult.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	創
ミドルネーム
姓	今村

英語

名	Soh
ミドルネーム
姓	Imamura

所属組織/Organization

日本語
SBC東京医療大学

英語
SBC Tokyo Medical University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Care Sciences

郵便番号/Zip code

279-8567

住所/Address

日本語
千葉県浦安市明海5-8-1

英語
5-8-1 Akemi, Urayasu-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

047-382-2111

Email/Email

s-imamura@sbctmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	創
ミドルネーム
姓	今村

英語

名	Soh
ミドルネーム
姓	Imamura

組織名/Organization

日本語
SBC東京医療大学

英語
SBC Tokyo Medical University

部署名/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Care Sciences

郵便番号/Zip code

279-8567

住所/Address

日本語
千葉県浦安市明海5-8-1

英語
5-8-1 Akemi, Urayasu-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

047-382-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-imamura@sbctmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
SBC Tokyo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
SBC東京医療大学

部署名/Department

日本語
健康科学部理学療法学科

個人名/Personal name

日本語
今村 創

英語
Soh Imamura

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SBC Tokyo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
SBC東京医療大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東邦大学医療センター大森病院、要町病院

英語
Toho University Medical Center Omori Hospital, Kanamecho Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
SBC東京医療大学生命倫理審査委員会

英語
SBC Tokyo Medical University

住所/Address

日本語
千葉県浦安市明海5-8-1

英語
5-8-1 Akemi, Urayasu-shi, Chiba, 279-0014, Japan

電話/Tel

047-382-2111

Email/Email

s-imamura@sbctmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

千葉県

試験実施施設名称/Institutions

東邦大学医療センター大森病院（東京都）、医療法人社団愛語会 要町病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

10

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067237

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