UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058800 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067232 |
| 科学的試験名 | 梅エキス食品の摂取が運動時の筋疲労に及ぼす効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/26 |
| 最終更新日 | 2025/08/18 16:21:00 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
梅エキス食品の摂取が運動時の筋疲労に及ぼす効果
英語
Effects of plum extract food ingestion on muscle fatigue during exercise
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
梅エキス食品の摂取が運動時の筋疲労に及ぼす効果
英語
Effects of plum extract food ingestion on muscle fatigue during exercise
科学的試験名/Scientific Title
日本語
梅エキス食品の摂取が運動時の筋疲労に及ぼす効果
英語
Effects of plum extract food ingestion on muscle fatigue during exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
梅エキス食品の摂取が運動時の筋疲労に及ぼす効果
英語
Effects of plum extract food ingestion on muscle fatigue during exercise
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
梅エキスの摂取が持久性運動時の筋疲労と血液循環に及ぼす効果について検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of plum extract ingestion on muscle fatigue and blood circulation during endurance exercise.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
グリップ運動の疲労困憊までの時間
英語
Time to exhaustion in handgrip exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
自転車運動の最大負荷または継続時間、酸素飽和度、筋電図（EMG）パラメータ、VASによる主観的疲労感、血圧
英語
Maximal workload or duration in cycling exercise, Oxygen saturation, EMG parameters, Subjective fatigue (VAS), Blood pressure
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
梅エキス飲料の摂取
英語
Ingestion of plum extract beverage
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ飲料の摂取
英語
Ingestion of placebo beverage
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・研究実施機関に在籍する女子学生であること
・研究期間中、運動習慣および食事内容等の生活条件を統一できること
・研究責任者または研究分担者による直接リクルートが可能であること
・研究の目的および内容について文書および口頭で説明を受け、自由意思により文書で参加同意を提供できること
・各条件で少なくとも10名分の有効データが得られるよう、最大15名程度の参加者枠に含まれること
英語
Female students enrolled at the implementing research institution
Able to maintain consistent lifestyle conditions (e.g., exercise habits, dietary intake) during the study period
Can be directly recruited by the principal investigator or co-investigators
Have received a written and verbal explanation of the purpose and details of the study and can voluntarily provide written informed consent to participate
Included within the maximum of approximately 15 participants to ensure at least 10 valid data sets per condition
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・心疾患、呼吸器疾患、代謝疾患、整形外科的疾患など、運動負荷試験の実施に支障をきたす既往または現病を有する者
・食物アレルギー（特に梅、炭酸飲料の成分）を有する者
・研究期間中に日常的な運動習慣や食生活を大きく変更する予定がある者
・梅エキスまたは同様の食品を日常的に摂取している者
・研究責任者または研究分担者が本研究への参加が不適当と判断した者
英語
Individuals with a history or current presence of cardiovascular, respiratory, metabolic, or orthopedic disorders that may interfere with the safe performance of exercise tests
Individuals with food allergies, particularly to plum or ingredients in carbonated beverages
Individuals who plan to make significant changes to their habitual exercise routine or dietary habits during the study period
Individuals who habitually consume plum extract or similar products
Individuals deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator or co-investigators
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永澤 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagasawa |
所属組織/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
所属部署/Division name
日本語
健康科学部健康栄養学科
英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umeminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/TEL
0745-54-1601
Email/Email
t.nagasawa@kio.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永澤 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagasawa |
組織名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
部署名/Division name
日本語
健康科学部健康栄養学科
英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umeminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/TEL
0745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t.nagasawa@kio.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umeminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/Tel
0745-54-1601
Email/Email
t.nagasawa@kio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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