UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058866 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067226 |
| 科学的試験名 | 入院高齢者の日常生活活動改善を目的とした支援機器活用プログラムの入院高齢者及び医療従事者への効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/22 |
| 最終更新日 | 2025/08/22 12:46:49 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
入院高齢者の日常生活活動改善を目的とした支援機器活用プログラムの入院高齢者及び医療従事者への効果
英語
The effects of an assistive device utilization program aimed at improving activities of daily living in hospitalized older adults on both patients and healthcare professionals
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
支援機器活用プログラムの効果
英語
The effects of an assistive device utilization program
科学的試験名/Scientific Title
日本語
入院高齢者の日常生活活動改善を目的とした支援機器活用プログラムの入院高齢者及び医療従事者への効果
英語
The effects of an assistive device utilization program aimed at improving activities of daily living in hospitalized older adults on both patients and healthcare professionals
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
支援機器活用プログラムの効果
英語
The effects of an assistive device utilization program
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢入院患者
英語
Older adults (hospitalized)
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、支援機器活用プログラムの入院高齢者および医療従事者に与える影響を定量的および定性的なデータを用いて明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to clarify the impact of an assistive device utilization program on hospitalized older adults and healthcare professionals by using both quantitative and qualitative data.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
機能的自立度評価法
英語
Functional Independence Measures
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入は支援機器活用プログラムを適応、対照群としてヒストリカルコントロールのデータを使用する。
英語
The intervention involves implementing the assistive device utilization program, while data from a historical control group will be used for comparison.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
介入群は研究実施施設の地域包括ケア病棟の入院患者、対照群は介入前の地域包括ケア病棟の入院患者から選定する。介入群、ヒストリカルコントロール群共に65歳以上、地域包括ケア病棟に入棟、リハビリテーションが処方された患者とする。
英語
The intervention group will consist of inpatients admitted to the community-based integrated care ward of the study facility, while the control group will be selected from patients admitted to the same ward prior to the intervention. Both the intervention and historical control groups will include patients aged 65 years or older who were admitted to the community-based integrated care ward and prescribed rehabilitation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外基準は、入院時、退院時に評価データ（FIM等）が実施できなかった患者とする。
英語
The exclusion criterion will be patients for whom assessment data (e.g., FIM) could not be obtained at either admission or discharge.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 近藤 |
英語
| 名 | Ken |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kondo |
所属組織/Organization
日本語
群馬パース大学
英語
Gunma Paz University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
3700006
住所/Address
日本語
群馬県高崎市問屋町1－7－1
英語
1-7-1 Tonya, Takasaki ,Gunma
電話/TEL
0273653366
Email/Email
kenkondoot@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 近藤 |
英語
| 名 | Ken |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kondo |
組織名/Organization
日本語
群馬パース大学
英語
Gunma Paz University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
3700006
住所/Address
日本語
群馬県高崎市問屋町1－7－1
英語
1-7-1 Tonya, Takasaki ,Gunma
電話/TEL
0273653366
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kenkondoot@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬パース大学
英語
Gunma Paz University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
群馬パース大学
英語
Gunma Paz University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬パース大学研究倫理委員会
英語
Gunma Paz University Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1
英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki, Gunma
電話/Tel
0273653366
Email/Email
kenkondoot@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
群馬県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
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