UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058781 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067213 |
| 科学的試験名 | 自己抗体バイオマーカーによる食道運動障害の病態解析と新規バイオマーカー探索 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/13 |
| 最終更新日 | 2025/08/13 00:07:20 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
自己抗体バイオマーカーによる食道運動障害の病態解析と新規バイオマーカー探索
英語
Pathophysiological Analysis of Esophageal Motility Disorders Using Autoantibody Biomarkers and Exploration of Novel Biomarkers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
自己抗体バイオマーカーによる食道運動障害の病態解析と新規バイオマーカー探索
英語
E-MOTION (Esophageal MOtility disorders TIssue biomarkers ONe study)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
自己抗体バイオマーカーによる食道運動障害の病態解析と新規バイオマーカー探索
英語
Pathophysiological Analysis of Esophageal Motility Disorders Using Autoantibody Biomarkers and Exploration of Novel Biomarkers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自己抗体バイオマーカーによる食道運動障害の病態解析と新規バイオマーカー探索
英語
E-MOTION (Esophageal MOtility disorders TIssue biomarkers ONe study)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
食道アカラシアやびまん性食道痙攣などの食道運動障害患者
英語
Patients with esophageal motility disorders such as achalasia and diffuse esophageal spasm
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、食道運動障害患者の血漿を用いてMUSCAT Assay（Multiple S-cationized antigen beads array assay）を実施することで、食道運動障害の診断に有用なマーカーを同定することである。
英語
The objective of this study is to perform the MUSCAT Assay (Multiple S-cationized antigen beads array assay) using plasma from patients with esophageal motility disorders, in order to identify markers useful for the diagnosis of esophageal motility disorders.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究の目的は、食道運動障害患者の血漿を用いてMUSCAT Assay（Multiple S-cationized antigen beads array assay）を実施することで、食道運動障害の診断に有用なマーカーを同定することである。
英語
The objective of this study is to perform the MUSCAT Assay (Multiple S-cationized antigen beads array assay) using plasma from patients with esophageal motility disorders, in order to identify markers useful for the diagnosis of esophageal motility disorders.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要評価項目として、食道運動障害の患者と食道運動障害のない患者の血漿を用いてMUSCAT Assayを実施し、自己抗体の結果を比較する。
英語
The primary endpoint is to perform the MUSCAT Assay using plasma from patients with and without esophageal motility disorders and to compare the autoantibody results between the two groups.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
食道運動障害患者と食道運動障害のない患者の両者、血液検査を実施予定の患者
英語
Patients scheduled for blood tests, including those with and without esophageal motility disorders
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
妊娠中又は妊娠の可能性がある女性
英語
Women who are pregnant or may be pregnant
目標参加者数/Target sample size
250
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雅也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩室 |
英語
| 名 | Masaya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwamuro |
所属組織/Organization
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code
700-8558
住所/Address
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/TEL
086-235-7219
Email/Email
iwamuromasaya@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雅也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩室 |
英語
| 名 | Masaya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwamuro |
組織名/Organization
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
700-8558
住所/Address
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku
電話/TEL
086-235-7219
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
iwamuromasaya@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
岡山大学病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Masaya Iwamuro
英語
Masaya Iwamuro
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
岡山大学倫理審査委員会
英語
Okayama University IRB
住所/Address
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/Tel
086-235-7219
Email/Email
iwamuromasaya@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
None Selected
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
以下の項目について、診療録調査を実施する。
１）患者基本情報：年齢、性別、併存疾患、内服薬
２）画像診断検査結果(CT検査、内視鏡検査、食道造影検査)
３）予後(転帰)
４）血液検査(白血球数、赤血球数、血小板数、生化学検査値、腫瘍マーカーなど
５）病理結果(食道の生検標本の病理組織結果)
英語
A medical record review will be conducted for the following items:
Patient demographics: age, sex, comorbidities, and medications
Imaging test results: CT scans, endoscopy, and esophagography
Prognosis (outcome)
Blood tests: white blood cell count, red blood cell count, platelet count, biochemical test values, tumor markers, etc.
Pathology results: histopathological findings of esophageal biopsy specimens
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067213
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