UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058778
受付番号 R000067210
科学的試験名 胃ポリポーシスの胃病変に対する包括的がんパネルを用いた遺伝子変異解析研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/08/12
最終更新日 2025/08/12 23:17:50

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胃ポリポーシスの胃病変に対する包括的がんパネルを用いた遺伝子変異解析研究

英語
Genetic Mutation Analysis Using a Comprehensive Cancer Panel for Gastric Lesions in Gastric Polyposis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃ポリポーシスの胃病変に対する包括的がんパネルを用いた遺伝子変異解析研究

英語
Genetic Mutation Analysis Using a Comprehensive Cancer Panel for Gastric Lesions in Gastric Polyposis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃ポリポーシスの胃病変に対する包括的がんパネルを用いた遺伝子変異解析研究

英語
Genetic Mutation Analysis Using a Comprehensive Cancer Panel for Gastric Lesions in Gastric Polyposis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃ポリポーシスの胃病変に対する包括的がんパネルを用いた遺伝子変異解析研究

英語
Genetic Mutation Analysis Using a Comprehensive Cancer Panel for Gastric Lesions in Gastric Polyposis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
GAPPS患者または非GAPPS患者

英語
Patients with Gastric Adenocarcinoma and Proximal Polyposis of the Stomach (GAPPS) or without GAPPS

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、GAPPS患者由来の胃病変組織と、対照として非GAPPS患者由来の胃組織に対して包括的がんパネル解析を実施し、遺伝子変異プロファイルを明らかにすることを目的とする。

英語
The objective of this study is to perform comprehensive cancer panel analysis on gastric lesion tissues derived from patients with Gastric Adenocarcinoma and Proximal Polyposis of the Stomach (GAPPS) and, as controls, gastric tissues from non-GAPPS patients, in order to elucidate their genetic mutation profiles.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
パラフィン包埋ブロックをQIAGEN QIAseq Targeted DNA Panels Human Comprehensive Cancer Panelを用いて275項目の遺伝子について解析を行う。

英語
Paraffin-embedded tissue blocks will be analyzed using the QIAGEN QIAseq Targeted DNA Panels Human Comprehensive Cancer Panel to assess mutations in 275 genes.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GAPPS患者の胃病変の遺伝子異常を明らかにする。

英語
To elucidate the genetic abnormalities of gastric lesions in patients with Gastric Adenocarcinoma and Proximal Polyposis of the Stomach (GAPPS).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
外科的胃切除または内視鏡生検を実施済みの患者、および内視鏡生検が予定されている患者

英語
Patients who have undergone surgical gastrectomy or endoscopic biopsy, as well as patients scheduled for endoscopic biopsy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雅也
ミドルネーム
姓 岩室

英語
名 Masaya
ミドルネーム
姓 Iwamuro

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-7219

Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 雅也
ミドルネーム
姓 岩室

英語
名 Masaya
ミドルネーム
姓 Iwamuro

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku

電話/TEL

086-235-7219

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Masaya Iwamuro

英語
Masaya Iwamuro


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学倫理審査委員会

英語
Okayama University IRB

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/Tel

0862357219

Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

None Selected


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 12 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
GAPPS患者および非GAPPS患者において、以下の項目のうち通常診療で行った検査結果について、情報を収集する。
１）研究対象者の基本情報：年齢、性別、臨床症状、家族歴
２）血液検査（全血算および生化学検査結果）
３）画像検査（内視鏡検査、CT検査結果）
４）病理組織検査結果

英語
In patients with and without Gastric Adenocarcinoma and Proximal Polyposis of the Stomach (GAPPS), information will be collected on the results of tests performed as part of routine clinical care, including the following items:
Basic patient information: age, sex, clinical symptoms, and family history
Blood tests: complete blood count and biochemical test results
Imaging tests: endoscopy and CT scan results
Pathological examination results


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 12 日



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日本語
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