UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059264 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067197 |
| 科学的試験名 | 小型眼底カメラを用いた眼底診断支援プログラムに関するデータ収集研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/02 |
| 最終更新日 | 2025/10/02 10:28:57 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
小型眼底カメラを用いた眼底診断支援プログラムに関するデータ収集研究
英語
Data collection study on a fundus diagnosis support program using a portable fundus camera
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
小型眼底カメラを用いた眼底診断支援プログラムに関するデータ収集研究
英語
Data collection study on a fundus diagnosis support program using a portable fundus camera
科学的試験名/Scientific Title
日本語
小型眼底カメラを用いた眼底診断支援プログラムに関するデータ収集研究
英語
Data collection study on a fundus diagnosis support program using a portable fundus camera
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
小型眼底カメラを用いた眼底診断支援プログラムに関するデータ収集研究
英語
Data collection study on a fundus diagnosis support program using a portable fundus camera
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
緑内障
英語
glaucoma
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究においては、医療従事者小型眼底カメラを使用し、眼底を観察、画像ならびに臨床情報を収集する。これにより、緑内障の有無による眼底の形状について観察し、将来的に緑内障診断支援AIプログラム開発するための学習データおよび検証データ（画像および臨床情報）を収集する。
英語
This study utilizes a handheld fundus camera for healthcare professionals to observe the fundus, collect images, and gather clinical information. This enables observation of fundus morphology differences associated with glaucoma presence and collects training and validation data (images and clinical information) for future development of an AI program supporting glaucoma diagnosis.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
データ収集研究
英語
Data collection research
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
該当なし（データ収集研究のため）
英語
Not applicable (for data collection research)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 同意取得時の年齢が18歳以上（性別は問わない）
2. 本研究の参加に関して本人による同意が文書で得られる患者
3. 医師により、眼底疾患の検査が望ましいと判断される患者
英語
1. Age 18 or older at the time of consent acquisition (gender not specified)
2. Patients for whom written informed consent regarding participation in this study can be obtained
3. Patients deemed by a physician to be suitable candidates for examination of retinal diseases
3. Patients for whom a physician deems examination for retinal disease desirable
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 研究責任医師又は研究分担医師により、研究に参加することで不当に不利益を被ることが明らかであると判断された患者
2. 研究責任医師又は研究分担医師により、研究に参加することで本臨床研究の実施や評価を困難にさせることが明らかであると判断された患者
英語
1. Patients determined by the principal investigator or co-investigator to be clearly at undue disadvantage by participating in the study
2. Patients determined by the principal investigator or co-investigator to clearly impede the conduct or evaluation of this clinical research by participating in the study
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 坂口 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 裕和 |
英語
| 名 | Sakaguchi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirokazu |
所属組織/Organization
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
所属部署/Division name
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
郵便番号/Zip code
734-0037
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5246
Email/Email
sakaguh@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 小松 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 香織 |
英語
| 名 | Kaori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Komatsu |
組織名/Organization
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
部署名/Division name
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
郵便番号/Zip code
734-0037
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima
電話/TEL
082-257-5246
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kaori110@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島大学
英語
Hirohsima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima
電話/Tel
082-257-1947
Email/Email
iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究では、以下の既存情報を収集する。
患者背景：性別、生年月、年齢、合併症、既往歴、現病歴、点眼状況
眼底検査*
診察（細隙灯顕微鏡および眼底診察）
視力検査
眼圧検査
視野検査
網膜断層撮影検査
有害事象の確認
英語
This study collects the following existing information:
Patient background: Gender, date of birth, age, comorbidities, medical history, current medical history, eye drop usage status
Fundus examination*
Physical examination (slit-lamp microscopy and fundus examination)
Visual acuity test
Intraocular pressure measurement
Visual field test
Optical coherence tomography (OCT)
Confirmation of adverse events
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067197
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067197
