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一般向け試験名/Public title

日本語
各種介入の総合効果における抗老化作用についての探索的研究

英語
Exploratory Study on the Geroprotective Effects of Combined Interventions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
各種介入の総合効果における抗老化作用についての探索的研究

英語
Exploratory Study on the Geroprotective Effects of Combined Interventions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食事・運動・睡眠等による各種介入の総合効果における抗老化作用についての探索的研究

英語
Exploratory Study on the Geroprotective Effects of a Multi-Domain Lifestyle Intervention (Diet, Physical Activity, Sleep)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事・運動・睡眠等による抗老化作用についての探索的研究

英語
Exploratory Study on the Geroprotective Effects of Diet, Physical Activity and Sleep

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy elderly

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
食事・運動・睡眠等による各種介入の総合効果について認知機能、筋肉（筋力）、免疫機能の各種項目において若返り効果を検証するとともに被検者負担の忍容性および継続可能性を検証する。

英語
To evaluate the overall anti-aging effects of multiple interventions targeting diet, physical activity, and sleep on cognitive function, muscle strength, and immune function, and to assess the burden on participants in terms of tolerability and feasibility.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
8週間の介入後の認知機能、筋肉機能および免疫機能

英語
Cognitive, muscle, and immune function after an 8-week intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
オートファジー関連項目、一般健康診断項目、メタボローム・エピジェネティクス・テロメア・ホルモン・酸化ストレス解析、睡眠及び体温

英語
Autophagy-related measures; general health checkup parameters; metabolomics, epigenetics, telomere, hormone, and oxidative-stress analyses; sleep and body temperature

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
阿波番茶オートファジー100TM（APGO）
オートファジー習慣 NMN25000+（味覚糖）
ファインオートファジーReCell（ファイン）
接食時間制限（12時間以内）
睡眠（7時間以上）
運動（週5日そのうち少なくとも1日はジム）

英語
Awa Bancha Autophagy 100 (APGO)
Autophagy Habit NMN25000+ (Mikakuto)
Fine Autophagy ReCell (Fine)
Eating time limit (within 12 hours)
Sleep (7 hours or more)
Exercise (5 days a week, at least one day at the gym)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし

英語
No interventions

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が50歳以上80歳未満の健常成人（試験に係る疾患がない）男女
(2) 研究の目的・内容について十分な説明を受け、よく理解した上で自発的に参加を志願し、文書で研究参加に同意した者

英語
(1) Healthy adults (male and female) aged 50 to 80 years at the time of consent (without any disease related to the study)
(2) Individuals who have received a full explanation of the purpose and content of the study, fully understood the purpose, and voluntarily volunteered to participate and provided written consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 研究に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメントを含む）を週3回以上常用しており、同意取得時から中止できない者(例：ビタミンA,B群、C、D、E、DHA・EPA、セサミン、プロテイン等)
(2) 同意取得時、薬剤治療中の者(ただし、測定に関わらない疾患は可とする)
(3) アルコール多飲者
(4) 採血困難者
(5)　試験会場までの通所が難しい者
(6) 関節・筋肉等の原因で試験に必要な運動ができない者
(7) 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(8) 医薬品および食物にアレルギーがある者
(9) 他の医薬品または健康食品の臨床研究に参加中、研究終了後4週間以内、
あるいは当該研究の参加同意後に他の臨床研究に参加する予定のある者
(10) 当該研究開始1ヶ月前から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
(11) 当該研究開始3ヶ月前から全血400 mL献血を行った者
(12) 当該研究開始12ヶ月前からの採血量に、当該研究の予定総採血量を加えると1200 mLを超える者
(13) 研究責任者または研究分担者が本研究への参加が不適当と判断した者

英語
(1) Individuals who regularly take specified health foods, functional foods, or health foods (including supplements) at least three times a week and are unable to discontinue use of these foods at the time of consent acquisition (e.g., vitamins A, B, C, D, E, DHA/EPA, sesamin, protein, etc.) that may affect the study.
(2) Individuals currently undergoing medication at the time of consent acquisition (however, illnesses unrelated to the measurement are acceptable).
(3) Individuals who drink a lot of alcohol.
(4) Individuals for whom blood sampling is difficult.
(5) Individuals who have difficulty commuting to the examination site.
(6) Individuals who are unable to perform the exercises required for the examination due to joint or muscular issues.
(7) Individuals with a history or current medical history of serious heart, liver, kidney, or digestive diseases.
(8) Individuals with drug or food allergies.
(9) Individuals who are currently participating in a clinical study of another drug or health food, or who have completed the study within four weeks of the study's completion,
or who plan to participate in another clinical study after agreeing to participate in the current study.
(10) Individuals who have donated blood components or 200 mL of whole blood within one month prior to the start of the study.
(11) Individuals who have donated 400 mL of whole blood within three months prior to the start of the study.
(12) Individuals whose total planned blood collection volume for the study exceeds 1,200 mL when added to the volume of blood collected within 12 months prior to the start of the study.
(13) Individuals who are deemed inappropriate for participation in this study by the principal investigator or co-investigators.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	石堂
ミドルネーム
姓	美和子

英語

名	Miwako
ミドルネーム
姓	Ishido

所属組織/Organization

日本語
株式会社AutoPhagyGO

英語
AutoPhagyGO Inc.

所属部署/Division name

日本語
管理部

英語
Management Department

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番1号 大阪大学産学共創A棟 A406

英語
Office for Industry-University Co-Creation Bldg. A 406, Osaka University, 2-1 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka 5650871 Japan

電話/TEL

080-4628-2164

Email/Email

mishido@autophagygo.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	石堂
ミドルネーム
姓	美和子

英語

名	Miwako
ミドルネーム
姓	Ishido

組織名/Organization

日本語
株式会社AutoPhagyGO

英語
AutoPhagyGO Inc.

部署名/Division name

日本語
管理部

英語
Management Department

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番1号 大阪大学産学共創A棟 A406

英語
Office for Industry-University Co-Creation Bldg. A 406, Osaka University, 2-1 Yamadaoka, Suita-shi

電話/TEL

080-4628-2164

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mishido@autophagygyo.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
AutoPhagyGO Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社AutoPhagyGO

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
AutoPhagyGO Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社AutoPhagyGO

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
合同会社オクトエル倫理審査委員会

英語
Okutoeru LLC Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都練馬区三原台1-14-26-204

英語
1-14-26-204 Miharadai, Nerima-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6864-7123

Email/Email

info@okutoeru.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

寛友会クリニック（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

11

日

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日本語
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