UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
VR映像視聴が喫食時のヒトの感覚に与える影響

英語
The effect of watching VR videos on human senses while eating

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
喫食時のVR動画影響

英語
The impact of VR videos while eating

科学的試験名/Scientific Title

日本語
VR映像視聴が喫食時の官能評価に与える影響の検証‐平衡群間　非盲検試験‐

英語
Verification of the effect of VR videos viewing on sensory evaluation during eating - Open-label trial parallel groups -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR映像視聴が喫食時の官能評価に与える影響の検証

英語
Verification of the effect of VR videos viewing on sensory evaluation during eating

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
無し

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
VRを視聴した際の官能評価へはどのような影響があるのか確認する。

英語
Confirm what kind of effect watching VR videos has on sensory evaluation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アイスの喫食に伴う気分の変化とそれに対応する生理指標の変化を確認する。

英語
Confirm changes in mood associated with ice cream consumption and corresponding changes in physiological indicators.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機器装着後の安静時、試験食品の喫食時及びその後の再安静時に自律神経指標を計測する。
試験食品喫食前の安静時を基準として、VR動画視聴中、喫食中、喫食後と安静時の差を算出し、対照群と各VR群を探索的に比較検討を行う。

英語
Autonomic nervous system indicators are measured during rest after device attachment, during consumption of the test food, and during subsequent rest.
Using rest before consumption of the test food as a baseline, the differences between rest, VR video viewing, consumption, and post-consumption are calculated, and exploratory comparisons are made between the control group and each VR group.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無し

英語
None

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
官能評価室で試験食品を喫食する。

英語
Eat the test food in the sensory evaluation room.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
VR動画(サンプルA)を見ながら試験食品を喫食する。

英語
Eat the test food while watching the VR video (sample A).

介入3/Interventions/Control_3

日本語
VR動画(サンプルB)を見ながら試験食品を喫食する。

英語
Eat the test food while watching the VR video (sample B).

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)20歳以上の健常な男女
2)バニラアイスが嫌いでない者
3)試験前日に酒類（アルコール飲料）の摂取を禁止できる者
4)試験前日に睡眠を十分にとって、コンディションを一定にできる者
5)試験当日の測定時刻までカフェイン、香辛料等の刺激物及びチョコレートの摂取を禁止できる者

英語
1)Healthy men and women aged 20 years or older.
2)Subjects who don't dislike vanilla ice cream.
3)Subjects who can prohibit themselves from taking alcohol on the day before trial.
4)Subjects who can sleep enough on the day before trial and keep their regular conditions.
5)Subjects who can prohibit the intake of caffeine,stimulants such as spices,and chocolate until the measurement time on the day of the trial.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
食品アレルギーを有する者（乳・卵）

英語
Subjects with food allergies (milk and egg).

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	圭司郎
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Keishirou
ミドルネーム
姓	Yoshida

所属組織/Organization

日本語
株式会社ロッテ

英語
Lotte Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
中央研究所 未来価値研究部 感性研究課

英語
Research and Development Center Future Value R&D Department, Sensory Research Section

郵便番号/Zip code

336-8601

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1

英語
1-1, Numakage 3-chome, Minami-ku, Saitama

電話/TEL

048-837-0241

Email/Email

Yoshida_keishirou@lotte.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英理子
ミドルネーム
姓	須貝

英語

名	Eriko
ミドルネーム
姓	Sugai

組織名/Organization

日本語
株式会社ロッテ

英語
Lotte Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
中央研究所 未来価値研究部 感性研究課

英語
Research and Development Center Future Value R&D Department, Sensory Research Section

郵便番号/Zip code

336-8601

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1

英語
1-1, Numakage 3-chome, Minami-ku, Saitama

電話/TEL

048-837-0241

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Sugai_eriko@lotte.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Lotte Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ロッテ

部署名/Department

日本語
中央研究所 未来価値研究部 感性研究課

個人名/Personal name

日本語
吉田　圭司郎

英語
Keishirou Yoshida

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Shiba Palace clinic

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル 6F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo JAPAN

電話/Tel

03-5408-1590

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社ロッテ 中央研究所(埼玉県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

11

日

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日本語
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