UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058753 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067181 |
| 科学的試験名 | 扁桃体の機能が痛覚閾値や鍼鎮痛効果に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/15 |
| 最終更新日 | 2025/08/10 17:30:26 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
破局的思考と特性不安の程度が鍼通電の閾値の変化に対する影響
英語
Influence of Pain Catastrophizing and Trait Anxiety on Electroacupuncture-Induced Change in Pain Threshold
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
破局的思考と特性不安の程度が鍼通電の閾値の変化に対する影響
英語
Influence of Pain Catastrophizing and Trait Anxiety on Electroacupuncture-Induced Change in Pain Threshold
科学的試験名/Scientific Title
日本語
扁桃体の機能が痛覚閾値や鍼鎮痛効果に与える影響
英語
The influence of amygdala function on pain threshold and acupuncture analgesia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
扁桃体の機能が痛覚閾値や鍼鎮痛効果に与える影響
英語
The influence of amygdala function on pain threshold and acupuncture analgesia
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康成人
英語
healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
扁桃体の機能が痛覚受容や鍼鎮痛効果にどのように影響するのかを検討するために、脳機能を示す各質問表や下行性疼痛抑制系を示すCPMや痛覚閾値の変化にどのような影響を与えているのかを検討する。
英語
In order to examine how the function of the amygdala affects pain perception and acupuncture analgesia, we will examine how it affects each questionnaire indicating brain function, CPM indicating the descending pain inhibitory system, and changes in pain thresholds.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
CPMと痛覚閾値
英語
CPM and pain threshold
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入として両下肢(足三里-陽陵泉)と利き手上肢(合谷-手三里)に4Hzで30分間鍼通電（LFP-4000オームパルサー/全医療器）を行う.
英語
As an input, perform 30 minutes of electroacupuncture at 4 Hz on both lower limbs (Zusanli-Yanglingquan) and the dominant upper limb (He Gu-Shou San Li) (LFP-4000 Ohm Pulsar/All Medical Devices).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究の趣旨を説明し、 インフォームドコンセントの得られた本学の一般成人学生とした。
英語
The purpose of the study was explained, and informed consent was obtained from adult students enrolled at our university.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
慢性疼痛を有している者、本研究に影響を及ぼすような薬を服用している者は除外した。
英語
Those with chronic pain or taking medication that could affect this study were excluded.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和憲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | kazunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Itoh |
所属組織/Organization
日本語
明治国際医療大学
英語
Meiji University of Integrative Medicine
所属部署/Division name
日本語
鍼灸学研究科
英語
Graduate School of Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code
629-0301
住所/Address
日本語
629-0301 京都府南丹市日吉町日野谷6-1
英語
6-1 Hino-tani, Hiyoshi-cho, Nantan-shi, Kyoto 629-0301, Japan
電話/TEL
0771-72-1181
Email/Email
k_itoh@meiji-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oi |
英語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oi |
組織名/Organization
日本語
明治国際医療大学
英語
Meiji University of Integrative Medicine
部署名/Division name
日本語
大学院
英語
graduate school
郵便番号/Zip code
629-0301
住所/Address
日本語
629-0301 京都府南丹市日吉町日野谷6-1
英語
6-1 Hino-tani, Hiyoshi-cho, Nantan-shi, Kyoto 629-0301, Japan
電話/TEL
0771-72-1181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
8asuhi60@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
明治国際医療大学
英語
Meiji University of Integrative Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
明治国際医療大学
英語
Meiji University of Integrative Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
明治国際医療大学
英語
Meiji University of Integrative Medicine
住所/Address
日本語
629-0301 京都府南丹市日吉町日野谷6-1
英語
6-1 Hino-tani, Hiyoshi-cho, Nantan-shi, Kyoto 629-0301, Japan
電話/Tel
0771-72-1181
Email/Email
k_itoh@meiji-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
29
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067181
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