UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
硬化性歯原性癌の遺伝子解析試験

英語
Sclerosing Odontogenic Carcinoma Genetic Analysis Test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
硬化性歯原性癌試験

英語
Sclerosing Odontogenic Carcinoma Test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
次世代シーケンサーによる硬化性歯原性癌の遺伝子解析

英語
Genetic Analysis of Sclerosing Odontogenic Carcinoma Using Next-Generation Sequencing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
硬化症歯原性癌試験

英語
Sclerosing Odontogenic Carcinoma Test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
硬化性歯原性癌

英語
Sclerosing Odontogenic Carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

口腔外科学/Oral surgery	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
病変、特に腫瘍に対する治療の選択には確定診断である病理診断が大きな影響を与え、病理医には正確な診断が求められるが、その精度は、個々の病理医の経験に基づくところが未だに大きい。医療レベルの均質化と質の保証を図るためには、客観性のある病理診断基準の確立とその普及が不可欠である。各腫瘍型に特異的な遺伝子変化を対象とした分子生物学的解析を加えることが診断の再現性を高め、病理医間での不一致を解消する方法として期待される。本研究では、次世代シーケンサーを用いて硬化性歯原性癌の遺伝子解析を行い、得られた結果から、実際の診断の場で用いることのできる分子生物学的所見も含めた病理診断基準の策定、普及を目的とする。

英語
Our aim is to establish the criteria of sclerosing odontogenic carcinoma by genetic analysis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
遺伝子解析による病態の探索

英語
Exploration of Pathogenesis Through Genetic Analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
硬化性歯原性癌の遺伝子解析結果

英語
Genetic analysis of sclerosing odontogenic carcinoma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

遺伝子/Gene

介入1/Interventions/Control_1

日本語
過去手術検体の遺伝子解析

英語
Genetic analysis of archived surgical specimen

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
硬化性歯原性癌の患者

英語
Patient of sclerosing odontogenic carcinoma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満

英語
Under 20 years old

目標参加者数/Target sample size

3

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	栗田
ミドルネーム
姓	浩

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Kurita

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
歯科口腔外科教室

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

3900802

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3丁目1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-shi, Nagano, Japan

電話/TEL

0263354600

Email/Email

24hb406a@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恒介
ミドルネーム
姓	登内

英語

名	Kosuke
ミドルネーム
姓	Tonouchi

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
歯科口腔外科教室

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

3900802

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3丁目1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-shi, Nagano, Japan

電話/TEL

0263354600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

24hb406a@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3丁目1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-shi, Nagano, Japan

電話/Tel

0263354600

Email/Email

mdaigak@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

6386

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067178

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067178