UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058751
受付番号	R000067177
科学的試験名	中足部の横アーチ評価方法の確立と動作時の足部・足関節動態との関連の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/01
最終更新日	2025/08/09 17:20:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中足部の横アーチ評価方法の確立と動作時の足部・足関節動態との関連の検討

英語
Development of a method for evaluating the transverse arch of the midfoot and examination of its relationship with foot and ankle kinematics during movement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中足部横アーチ評価と動作の関連

英語
Transverse arch and foot and ankle motion trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中足部の横アーチ評価方法の確立と動作時の足部・足関節動態との関連の検討

英語
Development of a method for evaluating the transverse arch of the midfoot and examination of its relationship with foot and ankle kinematics during movement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中足部横アーチ評価と動作の関連

英語
Transverse arch and foot and ankle motion trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1.磁気共鳴画像法（MRI）を用いて中足部の横アーチの関連指標を算出し、三次元足型測定器の測定値との妥当性を検証すること
2.動作時の関節運動，バランス能力との関連を確認すること

英語
1. Calculate indicators related to the transverse arch of the midfoot using magnetic resonance imaging (MRI) and verify their validity against measurements taken with a three-dimensional foot moulding device.
2. Confirm the relationship between the flexibility of the transverse arch of the midfoot and joint movement and balance ability during movement.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足部MRI画像データ、足型データ（3D足型測定器）

英語
MRI image data of the foot, foot shape data (3D foot scanner)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
三次元座標データ、床反力データ、足型データ（実測値）

英語
Three-dimensional coordinate data, ground reaction force data, foot shape data (actual measurements)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MRI撮像（回数：1回、拘束時間：2時間半、撮像部位：足部・足関節）
足部形態評価
三次元動作解析（歩行・スポーツ関連動作）

英語
MRI imaging (number of sessions: 1, time restraint: 2.5 hours, imaging site: foot and ankle joint)
Foot morphometric evaluation
Three-dimensional movement analysis (gait and sports-related movements)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
MRI撮像（回数：1回、拘束時間：2時間半、撮像部位：足部・足関節）
足部形態評価
三次元動作解析（歩行・スポーツ関連動作）

介入3/Interventions/Control_3

日本語
MRI撮像（回数：1回、拘束時間：2時間半、撮像部位：足部・足関節）
足部形態評価
三次元動作解析（歩行・スポーツ関連動作）

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．同意取得時の年齢が18歳以上，30歳以下の男女
２．同意取得時に下肢に整形外科的疾患を有しない者
３．本研究の参加に関して文書による同意が得られる者

英語
1. men and women aged 18 years and over and under 30 years at the time of obtaining consent
2. who do not have any orthopaedic disease of the lower limbs at the time of obtaining consent
3. who can give written consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．同意取得時点で下肢に整形外科的疾患を有する者
２．取り外しのできない金属類を身に着けている者
３．閉所恐怖症あるいは閉鎖空間への抵抗が強い者

英語
1. persons with orthopedic conditions of the lower limbs at the time of obtaining consent
2. who wear metal objects that cannot be removed
3. who are claustrophobic or resistant to enclosed spaces

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名諒

ミドルネーム

姓小宮

英語

名 Makoto

ミドルネーム

姓 Komiya

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
運動機能医科学研究所

英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574723

Email/Email

makoto-komiya@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名諒

ミドルネーム

姓小宮

英語

名 Makoto

ミドルネーム

姓 Komiya

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
運動機能医科学研究所

英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/TEL

0252574723

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

makoto-komiya@nuhw.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
小宮　諒

英語
Makoto Komiya

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics committee of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

makoto-komiya@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

新潟県

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067177

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067177

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）