UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リンパ浮腫・リンパ疾患の治療成績に関する後ろ向き研究

英語
A Retrospective Study on Treatment Outcomes for Lymphedema and Lymphatic Disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リンパ浮腫・リンパ疾患の治療成績に関する後ろ向き研究

英語
A Retrospective Study on Treatment Outcomes for Lymphedema and Lymphatic Disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リンパ浮腫・リンパ疾患の治療成績に関する後ろ向き研究

英語
A Retrospective Study on Treatment Outcomes for Lymphedema and Lymphatic Disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リンパ浮腫・リンパ疾患の治療成績に関する後ろ向き研究

英語
A Retrospective Study on Treatment Outcomes for Lymphedema and Lymphatic Disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
リンパ浮腫・リンパ疾患

英語
Lymphedema and Lymphatic Disorders

疾患区分1/Classification by specialty

形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院におけるリンパ浮腫およびその他のリンパ疾患に対する治療成績を後ろ向きに解析し、診断法および治療法の有用性と妥当性を検討する。

英語
To retrospectively analyze treatment outcomes for lymphedema and other lymphatic disorders at our institution, and to evaluate the usefulness and validity of our diagnostic and therapeutic approaches.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療前後の臨床症状および身体計測値の変化（例：患肢周径、浮腫の程度、皮膚症状）
治療前後の機能的評価（例：ADLスコア、患者報告アウトカム）

英語
Changes in clinical symptoms and anthropometric measurements before and after treatment (e.g., limb circumference, severity of edema, skin changes)
Changes in functional status (e.g., activities of daily living [ADL] scores, patient-reported outcomes)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年11月1日から2025年3月31日までにむくみクリニックを受診し、リンパ浮腫、リンパ疾患と診断された者

英語
Patients who visited the Mukumi Clinic between November 1, 2018, and March 31, 2025, and were diagnosed with lymphedema or other lymphatic disorders.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
②　研究対象者となることを拒否した患者

英語
1. Patients deemed unsuitable for inclusion in the study by the principal investigator.
2. Patients who declined to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

989

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	三原

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Mihara

所属組織/Organization

日本語
むくみクリニック

英語
Mukumi Clinic

所属部署/Division name

日本語
診療部門

英語
Clinical Department

郵便番号/Zip code

151-0053

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-35-3 toDOe代々木ビル3Ｆ

英語
3F, toDOe Yoyogi Building, 1-35-3 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0053, Japan

電話/TEL

050-3146-4579

Email/Email

mihara.plasticsurgery@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	三原

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Mihara

組織名/Organization

日本語
むくみクリニック

英語
Clinical Department

部署名/Division name

日本語
診療部門

英語
Clinical Department

郵便番号/Zip code

151-0053

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-35-3 toDOe代々木ビル3Ｆ

英語
3F, toDOe Yoyogi Building, 1-35-3 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0053, Japan

電話/TEL

050-3146-4579

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mihara.plasticsurgery@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mukumi Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
むくみクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee, Aichi Medical University

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1

英語
1-1 Yazako Karimata, Nagakute, Aichi 480-1195, Japan

電話/Tel

0561-62-3311

Email/Email

amu_crb@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1000

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、単施設における後ろ向き観察研究である。
2018年11月1日から2025年3月31日までにむくみクリニックを受診し、リンパ浮腫またはその他のリンパ疾患と診断された患者を対象とする。
診療録を用いて、診断法および治療法の有用性・妥当性を評価する。

英語
This is a single-center, retrospective observational study.
The study will include patients who visited Mukumi Clinic between November 1, 2018, and March 31, 2025, and were diagnosed with lymphedema or other lymphatic disorders.
Medical records will be reviewed to evaluate the usefulness and validity of diagnostic and therapeutic approaches.

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067173

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