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一般向け試験名/Public title

日本語
協力行動における脳間同期と付随的神経同期との識別

英語
Distinguishing social interaction-specific Inter-Brain Synchrony from other non-specific neural synchrony

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
協力行動における脳間同期と付随的神経同期との識別

英語
Distinguishing social interaction-specific Inter-Brain Synchrony from other non-specific neural synchrony

科学的試験名/Scientific Title

日本語
協力行動における脳間同期と付随的神経同期との識別

英語
Distinguishing social interaction-specific Inter-Brain Synchrony from other non-specific neural synchrony

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
協力行動における脳間同期と付随的神経同期との識別

英語
Distinguishing social interaction-specific Inter-Brain Synchrony from other non-specific neural synchrony

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
若年健常成人

英語
Young healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳間同期（Inter-brain synchrony、IBS）を誘発させうる3つの付随的神経同期の影響を可能な限り排除したうえで、協力行動におけるIBSが社会的相互作用特異的な同期であるかを明らかにすること。

英語
To determine whether Inter-Brain Synchrony (IBS) in cooperative behaviour is a social interaction-specific synchrony, after eliminating as far as possible the influence of the three non-specific neural synchronies that can induce IBS.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
協力的タングラムパズル中の脳間同期値
（ウェーブレット変換コヒーレンス値）

英語
Inter-Brain Synchrony value during cooperative tangram puzzles
(Wavelet Transform Coherence value)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.感情の同期値（Self-Assessment Manikin scaleの価数、覚度）
2.視線運動の同期値（相互注視時間、注視率）
3.身体行動の同期値（右肘・手関節の角速度）
4.自律神経応答の同期値（皮膚コンダクタンスレベル、皮膚コンダクタンス反応、心拍数、心拍変動）
5.タングラムパズル課題の完成数

英語
1. Synchronized value of emotion (Self-Assessment Manikin scale: Valence, Activation)
2. Synchronized value of eye movement (mutual gazing time, gazing rate)
3. Synchronized value of physical behavior (angular velocity of right elbow and wrist joint)
4. Synchronized value of autonomic responses (skin conductance level, skin conductance response, heart rate, heart rate variability)
5. Number of Tangram puzzle assignments completed

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常成人
2.文書同意の得られるもの
3.右利き
4.面識のないダイアド（Inclusion of Others in the Self Scale: IOSS < 4）

英語
1. Healthy adults
2. A person who signed informed consent
3. Right-handed
4. Unacquainted dyads (Inclusion of Others in the Self Scale: IOSS < 4)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.神経障害の既往があるもの
2.精神障害の既往があるもの
3.頭部外傷の既往があるもの
4.向精神薬服用歴があるもの

英語
1. History of neurological disorders
2. History of psychiatric disorders
3. History of head trauma or organic disease
4. History of psychotropic medication

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
Ethical review board of Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0117063316

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
課題：1セット7ピースのタングラムパズル、利き手（右手）のみの作業
条件1）パズルを協力して行うCooperation task、条件2）単独で行うSingle task、課題成績）120秒間での完成数

非特異的神経同期の制御：
注意強化型神経同期）2条件間の課題環境を統一、感情の同期性の確認
神経エントレイメント）参加者ペアそれぞれに対する異なるノイズ暴露、会話を禁止
運動誘発性神経同期）相互注視時間と注視率を算出、右肘・右手関節の同期性を確認

IBS）機能的近赤外線分光法で、両側前頭前野・右頭頂側頭接合部の課題中の酸素化ヘモグロビン濃度を計測、その後IBS解析を行う

英語
Task: 1 set of 7-piece tangram puzzles, work only with the dominant hand
Condition 1) Cooperation task, Condition 2) Single task, Performance) Number of puzzles completed in 120 seconds

Control of non-specific neural synchrony:
Attention-enhanced neural synchrony) Unified task environment between the two conditions, Confirmation of emotional synchrony
Neural entrainment) Different noise exposure for each participant pair, no conversation
Motor-induced neural synchrony) Mutual gazing time and gazing rate were calculated, and Confirmation of synchrony of the right elbow and right hand joints

IBS)Functional near-infrared spectroscopy is used to measure oxygenated hemoglobin concentrations during bilateral prefrontal and right parietotemporal junction tasks, followed by IBS analysis.

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

08

日

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