UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058783
受付番号	R000067167
科学的試験名	ヒト糞便細菌叢を用いたin vitro試験における小豆餡の腸内発酵特性
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/13
最終更新日	2025/08/13 10:25:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小豆餡がヒト腸内細菌叢に与える影響に関する研究

英語
Study on the effect of adzuki bean paste on human colonic microbiota

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小豆餡の腸内発酵試験

英語
Colonic fermentation study of adzuki bean paste

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト糞便細菌叢を用いたin vitro試験における小豆餡の腸内発酵特性

英語
Colonic fermentation characteristics of adzuki bean paste in vitro study using human fecal microbiota

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小豆餡のin vitro腸内発酵試験

英語
In vitro colonic fermentation study of adzuki bean paste

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者（成人）

英語
Healthy individuals (adults)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト糞便を細菌叢源としたin vitro試験において小豆餡の難消化性成分がヒト腸内細菌叢や発酵代謝物産生に与える影響を評価する。

英語
To evaluate the effects of indigestible components of adzuki bean paste on the human colonic microbiota and fermentation metabolites in an in vitro system using human feces as an inoculum.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヒト糞便と小豆餡をともにin vitro系で培養し，培養0,6,12,24,48時間後の培養液を採取して細菌叢組成を解析する。

英語
Both human feces and adzuki bean paste are cultured in an in vitro system, and the culture medium is collected after 0, 6, 12, 24, and 48 hours of incubation to analyze the microbial composition.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.２０歳以上の男女
2.糞便提供の前2ヶ月間に抗生剤を服用していない
3.本試験の目的・内容について説明を受け，理解した上で文書で参加に同意した

英語
1. Men and women over 20 years old
2. Individuals who have not taken antibiotics in the two months prior to donation of fecal material.
3. Individuals who have received an explanation of the purpose and content of this study, understand it, and agree to participate in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適用なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名圭鎬

ミドルネーム

姓韓

英語

名 Kyu-Ho

ミドルネーム

姓 Han

所属組織/Organization

日本語
帯広畜産大学

英語
Obihiro University of Agriculture and Veterinary Medicine

所属部署/Division name

日本語
生命・食料科学研究部門

英語
Department of Life and Food Sciences

郵便番号/Zip code

080-8555

住所/Address

日本語
北海道帯広市稲田町西2線11番地

英語
West 2-11, Inada, Obihiro, Hokkaido

電話/TEL

0155495561

Email/Email

kyuho@obihiro.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名龍次

ミドルネーム

姓永田

英語

名 Ryuji

ミドルネーム

姓 Nagata

組織名/Organization

日本語
帯広畜産大学

英語
Obihiro University of Agriculture and Veterinary Medicine

部署名/Division name

日本語
生命・食料科学研究部門

英語
Department of Life and Food Sciences

郵便番号/Zip code

080-8555

住所/Address

日本語
北海道帯広市稲田町西2線11番地

英語
West 2-11, Inada, Obihiro, Hokkaido

電話/TEL

0155495419

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rnagata@obihiro.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
帯広畜産大学

英語
Obihiro University of Agriculture and Veterinary Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Pulse Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人日本豆類協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
帯広畜産大学

英語
Obihiro University of Agriculture and Veterinary Medicine

住所/Address

日本語
北海道稲田町西２線11番地

英語
West 2-11, Inada, Obihiro, Hokkaido

電話/Tel

0155495561

Email/Email

kyuho@obihiro.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿準備中のため

英語
In preparation for submission for publication

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究参加者に糞便の提供を依頼し，それについて一切介入を行わなかった。

英語
Study participants were asked to provide fecal material and no intervention was performed on it.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067167

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067167

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）