UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058726 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067150 |
| 科学的試験名 | 専門的運動プログラム実施後のサプリメント（総タンパク質）摂取が中高年齢者の体組成に与える影響：無作為化並行群間比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/15 |
| 最終更新日 | 2025/08/20 15:05:32 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動療法および栄養療法の併用が中高年齢者の体組成に与える影響
英語
The effects of combined exercise and nutritional therapy on body composition in middle-aged and elderly people
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
併用療法が中高年齢者の体組成に与える影響
英語
Effects of combined therapy on body composition in middle-aged and elderly people
科学的試験名/Scientific Title
日本語
専門的運動プログラム実施後のサプリメント（総タンパク質）摂取が中高年齢者の体組成に与える影響：無作為化並行群間比較試験
英語
The effect of supplemental (total protein) intake after a specialized exercise program on body composition in middle-aged and elderly people: a randomized, parallel-group controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
専門的運動プログラム実施後のサプリメント（総タンパク質）摂取が中高年齢者の体組成に与える影響
英語
The effect of supplemental (total protein) intake after a specialized exercise program on body composition in middle-aged and elderly people
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住高齢者
英語
Community-dwelling elderly people
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域在住の中高年齢者を対象とし、レジスタンス運動と総タンパク質の摂取の併用介入がレジスタンス運動の単独介入群と比べ、筋肥大および身体能力に与える効果の可能性を検証すること
英語
To examine the possible effects of combined resistance exercise and total protein intake on muscle hypertrophy and physical performance in community-dwelling middle-aged and elderly people compared to resistance exercise alone.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
実行可能性
英語
Feasibility
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体組成
英語
Body composition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
運動＋栄養療法（サプリメント摂取）
英語
Exercise + nutritional therapy (supplement intake)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
運動のみ
英語
Only exercise
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 85 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. サプリメントを毎日（運動後もしくは夕食後の一度のみ）摂取できること
2. スマートフォンもしくはタブレット端末を個人所有し、YouTubeを自由に視聴できる程度のITリテラシーを有すること（視聴場所や時間を問わない）
3. 1日15分程度のYouTube（動画）の視聴を24週間継続できること（該当通信量の契約もしくはWi-Fi環境可）
英語
1. Participants must be able to take the supplement daily (only once after exercise or dinner).
2. Participants must own a smartphone or tablet and have sufficient IT literacy to watch YouTube videos freely (regardless of location or time).
3. Participants must be able to watch approximately 15 minutes of YouTube videos per day for 24 weeks (a data plan or Wi-Fi connection is required).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 歩行非自立かつ医師から日常生活活動を制限されている者
英語
1. Individuals who are unable to walk independently and whose activities of daily living have been restricted by a doctor
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 康裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
所属部署/Division name
日本語
内科学講座内分泌代謝学部門
英語
Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism
郵便番号/Zip code
3290498
住所/Address
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke City, Tochigi Prefecture
電話/TEL
0285-58-7355
Email/Email
nyahagi-tky@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 康裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
部署名/Division name
日本語
システム情報系
英語
Systems and Information Engineering
郵便番号/Zip code
3058573
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天久保1-1-1
英語
1-1-1 Amakubo, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
電話/TEL
0298536181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
minaminagasaki2007@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
自治医科大学
英語
university of tsukuba
住所/Address
日本語
〒329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke City, Tochigi Prefecture, 329-0498
電話/Tel
0285-58-7355
Email/Email
yasuhiro@ai.iit.tsukuba.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
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