UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058785
受付番号	R000067149
科学的試験名	認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者の行動変容調査
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/13
最終更新日	2025/08/13 14:54:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
将来の認知機能予測に基づくテーラーメイド行動変容プログラム開発研究・本試験

英語
Development of tailor-made behavior modification program based on cognitive function simulation, main study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PREPARE研究・本試験

英語
PREPARE study, main study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者の行動変容調査

英語
Investigating Behavioral Changes Among Older Adults in Response to Personalized Interventions Aimed at Enhancing Cognitive Reserve

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者の行動変容調査

英語
Investigating Behavioral Changes Among Older Adults in Response to Personalized Interventions Aimed at Enhancing Cognitive Reserve

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
65歳以上の健常者

英語
Healthy adults over the age of 65

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者（認知症の可能性が低い方）を対象に、認知症予防のための啓発教育に加えて認知予備力シミュレーションアプリを使用することが認知症予防行動の行動変容をどの程度に引き起こすか、探索的に検討する。また、認知機能トレーニングツールの使用と、行動変容の持続期間を調査する。

英語
This exploratory study aims to investigate the extent to which the use of a cognitive reserve simulation app, in addition to educational interventions for dementia prevention, promotes behavior change toward dementia-preventive actions among healthy older adults with a low risk of dementia. The study will also examine the use of cognitive training tools and the duration of sustained behavioral changes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健常者（認知症の可能性が低い方）を対象に、認知予備力向上のための啓発教育に加えて認知予備力シミュレーションアプリを使用することが認知予備力向上のための行動変容をどの程度引き起こすか、を探索的に検討する。また、認知機能トレーニングツールの使用と、6ヶ月間の生活行動のアンケートによる追跡調査によって、行動変容がどの程度持続するのかについても検討する。
本研究は、2024年に行われたパイロット研究の結果を受け、上述の臨床疑問に対する答えを見出すために規模を拡大して行う研究である。

英語
This exploratory study aims to examine the extent to which the use of a cognitive reserve simulation app, in addition to educational interventions for enhancing cognitive reserve, can promote behavior change aimed at improving cognitive reserve among healthy older adults with a low risk of dementia. Furthermore, the study will investigate the sustainability of these behavioral changes by assessing the use of cognitive training tools and conducting a follow-up survey on daily lifestyle behaviors over a six-month period.

This study is an expanded follow-up to a pilot study conducted in 2024, designed to address the aforementioned clinical questions.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・認知予備力シミュレーションアプリ部分の評価
・認知機能トレーニングツール

英語
-the evaluation calculated by Cognitive Researve Simulation App.
-the test score of Cognitive Function Training Tool

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・認知症に対するヘルスビリーフの評価質問紙による評価
・認知機能検査（MMSE）
・CQテスト
・アドヒアランス調査

英語
-the score of Health Belief Model for Dementia Prevention
-the score of MMSE
-the score of CQtest
-the score of adherence test

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 65歳以上の方
2. 認知症の診断を受けたことがない方
3. 本研究の参加に関して同意が文書で得られた方
4. webにアクセス可能なスマートフォンやタブレットを使うことが可能な方

英語
1. Individuals aged 65 years or older
2. Individuals who have never been diagnosed with dementia
3. Individuals who have provided written informed consent to participate in this study
4. Individuals who are able to use a smartphone or tablet with access to the internet

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の基準のいずれかを満たす患者は本研究の対象から除外する。
1. 評価尺度への回答や、タブレットの操作が困難な方
2. MMSE23点以下の方
3. 研究責任者又は研究分担者が本研究を実施するのに不適当と認めた方

英語
Participants who meet any of the following criteria will be excluded from this study
1. Individuals who have difficulty responding to assessment scales or operating a tablet device
2. Individuals with an MMSE score of 23 or lower
3. Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the principal investigator or co-investigators

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名將

ミドルネーム

姓三村

英語

名 Masaru

ミドルネーム

姓 Mimura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
予防医療センター

英語
Center for Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号麻布台ヒルズ森JPタワー7階

英語
7th Floor, Azabudai Hills Mori JP Tower, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

mimura.a7@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名泰士郎

ミドルネーム

姓岸本

英語

名 Taishiro

ミドルネーム

姓 Kishimoto

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科付属医科学研究連携推進センター

英語
Center for the Promotion of Interdisciplinary Research in Medicine and Life Science (PIRMS)

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号麻布台ヒルズ森JPタワー7階

英語
7th Floor, Azabudai Hills Mori JP Tower, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3219

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tkishimoto@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社Splink

英語
Splink Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of Keio University, School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo

電話/Tel

0353633503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

港区シルバー人材センター（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067149

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067149

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）