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一般向け試験名/Public title

日本語
INOCA患者の日常生活への影響に関する文献レビュー

英語
Scoping Review on the Impact of Daily Life in Patients with INOCA

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
INOCAと生活への影響

英語
INOCA-Life Review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非閉塞性冠動脈疾患（INOCA）患者の日常生活への影響に関するスコーピングレビュー

英語
Scoping Review on the Impact of Daily Life in Patients with Ischemia with Non-Obstructive Coronary Arteries (INOCA)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
INOCA患者の日常生活に関するスコーピングレビュー

英語
INOCA-Life SR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非閉塞性冠動脈疾患

英語
(INOCA) Ischemia with Non-Obstructive Coronary Arteries

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、INOCA患者が経験する日常生活への影響に関する既存の文献を網羅的に把握し、研究の傾向や範囲および今後の研究課題を明らかにすることを目的とする。

英語
This scoping review aims to comprehensively identify and map existing literature on the impact of ischemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) on patients' daily lives. The objective is to clarify the current research trends and scope, and to identify gaps and future research needs.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
既存の文献に記載された著者名、出版年、研究実施国・研究デザインおよび方法論・参加者の特性（年齢、性別など）・研究目的および検討された概念・使用された評価指標・日常生活の影響に関する主要な結果

英語
In this scoping review, the following data will be extracted from each included study: the name(s) of the author(s) and the year of publication; the country in which the study was conducted; the study design and methodology; participant characteristics such as age and sex; the study objectives and the concepts examined; the measurement tools or indicators used; and the key findings related to the impact of INOCA on patients' daily lives.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
INOCA（非閉塞性冠動脈疾患による虚血）と診断された患者を対象とした研究（微小血管狭心症、冠攣縮性狭心症、冠微小血管機能障害を含む）
INOCAが患者の日常生活に及ぼす影響（身体的・心理的・社会的側面を含む）を検討している研究
原著論文（質的研究、量的研究、または混合研究）

英語
Studies that include patients diagnosed with INOCA (Ischemia with Non-Obstructive Coronary Arteries), including microvascular angina, vasospastic angina, or coronary microvascular dysfunction.
Studies that examine the impact of INOCA on patients' daily lives, including physical, psychological, or social aspects.
Original research articles (qualitative, quantitative, or mixed-methods studies).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
INOCAまたはそれに関連する疾患を対象としていない研究
日常生活への影響を扱っていない研究（例：診断や病態生理のみを扱う研究）
総説、編集記事、書簡、学会要旨、症例報告
本文全文が入手できない研究

英語
Studies not involving INOCA or its related conditions.
Studies not addressing the impact on daily life (e.g., only diagnostic or pathophysiological studies).
Editorials, letters, conference abstracts, and case reports.
Articles not available in full text.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	百香
ミドルネーム
姓	戸田

英語

名	MOMOKA
ミドルネーム
姓	TODA

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科 急性期看護学専攻

英語
Graduate School of Nursing, Major in Acute Care Nursing

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町１０-１

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

Email/Email

25MN010@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	百香
ミドルネーム
姓	戸田

英語

名	MOMOKA
ミドルネーム
姓	TODA

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科 急性期看護学専攻

英語
Graduate School of Nursing, Major in Acute Care Nursing

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町１０-１

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

25MN010@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、ArkseyとO’Malley（2005）によるスコーピングレビューの枠組み、およびLevacら（2010）、Joanna Briggs Institute（2015）による補足をもとに実施する。報告にはPRISMA-ScRガイドラインを用いる。以下の5ステージに従ってレビューを行う：
研究質問の特定：INOCA患者が日常生活で経験する影響を明らかにすることを目的とする。
関連文献の特定：PubMed、CINAHL、Cochrane、医中誌を使用する
研究の選定：PCC基準（Participants：INOCA患者、Concept：日常生活への影響、Context：場所の制限なし）に基づき、質的・量的・混合研究、観察研究、症例報告を対象とする。2名の独立した査読者がRayyan QCRIを用いて文献を選定し、不一致があれば第三者が仲裁する。
データの整理（チャート化）：著者名、出版年、国、デザイン、参加者特性、目的、評価指標、主な結果などを標準化フォームに基づいて抽出する。
結果の統合・要約・報告：テーマ分析により主要なパターンやトピックを分類し、視覚的に提示する。必要に応じて地域・性別・研究手法による比較も検討する。
本研究は倫理審査の対象とはならないため、倫理委員会承認日は仮の日付とする。

英語
This scoping review will be conducted based on the framework proposed by Arksey and O'Malley (2005), and further developed by Levac et al. (2010) and the Joanna Briggs Institute (2015). Reporting will follow the PRISMA-ScR guidelines. The review process includes the following five stages:
Identifying the research questions: The aim is to explore the impact of INOCA on patients' daily lives.
Identifying relevant studies: A systematic search will be conducted using PubMed, CINAHL, Cochrane Library, and Ichushi Web.
Study selection: Based on the PCC criteria (Participants: adults with INOCA, Concept: impact on daily life, Context: no restriction on setting), qualitative, quantitative, mixed-methods, observational studies, and case reports will be included. Two reviewers will independently screen articles using Rayyan QCRI; disagreements will be resolved through discussion or third-party arbitration.
Charting the data: Data will be extracted using a standardized form, including author(s), year, country, study design, participant characteristics, objectives, indicators used, and main findings.
Collating, summarizing, and reporting the results: Thematic analysis will be used to identify common patterns and topics, with visual presentation of findings. Subgroup analysis by region, gender, or study design will be considered if feasible.
This study does not require ethical approval; the listed approval date is provisional.

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

07

日

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