UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Digital Solution for Reducing Smartphone Overuse in Chinese College Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
DiSReSCO

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
The effect of a digital behavioral intervention for smartphone addiction among university students: A randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
DBISA-RCT

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Smartphone usage addiction or dependence

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	精神神経科学/Psychiatry
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
This study will implement a psychological-behavioral intervention combining compassion-focused therapy and implementation intentions for Chinese university students with problematic smartphone use and mental health problems, examining both its effectiveness and underlying mechanisms.
The process does not involve the use of drugs and clinical operations.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Psychological questionnaires will be used to measure the primary outcomes, which consist of two main result. These outcomes will be assessed using the Smartphone Addiction Scale Short Version and the Patient Health Questionnaire 9, both of which are widely used tools that have been shown to not negatively impact respondents.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
The secondary outcomes will also be measured using tools that possess psychometric validity and have been shown not to negatively impact respondents. The questionnaires employed include the following:

The 8-item version of the Barratt Impulsiveness Scale-11 for measuring impulsivity.
The Short version of the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire to assess cognitive emotion regulation.
The Family and Peer Support Questionnaire for evaluating interpersonal relationships.
The Revised Personal Relative Deprivation Scale to measure relative deprivation.
The Brief Self-Control Scale for assessing self-control.

These are the secondary outcomes currently planned, with the possibility of adding more questionnaires in the future.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
CFT+II group:
This group employs compassion-focused therapy and implementation intention strategies to address problematic smartphone use and mental health concerns among Chinese university students. Participants receiving the intervention will be provided with specially designed video and text materials lasting approximately one hour.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Only II group:
This group employs implementation intention strategies to address problematic smartphone use and mental health concerns among Chinese university students. Participants receiving the intervention will be provided with specially designed video and text materials lasting approximately half hour.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語
Active control group:
The participants in this group only receive health information only.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
1:aged 18 years or older
2:Score greater than 33 for females and 31 for males on the smartphone Addiction Scale short version
3:Score greater than 2 on the Patient Health Questionnaire-4 scale
4:able to provide informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1:presence or history of neurologicalor neurodegenerative disorder
2:sensory impairments (e.g., vision or hearing problems) that preclude assessments
3:having a diagnosis of intellectual disability (IQ<70) or a pervasive developmental disorder (e.g., autism spectrum disorder)
4:having a current diagnosis of substance use disorder (excluding Cannabis and Tobacco in the past months).

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Rui
ミドルネーム
姓	She

所属組織/Organization

日本語

英語
The Hong Kong Polytechnic University

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

999077

住所/Address

日本語

英語
The Hong Kong Polytechnic University Hung Hom, Kowloon Hong Kong SAR, China

電話/TEL

8613027936690

Email/Email

sherry-rui.she@polyu.edu.hk

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Rui
ミドルネーム
姓	She

組織名/Organization

日本語

英語
The Hong Kong Polytechnic University

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

999077

住所/Address

日本語

英語
The Hong Kong Polytechnic University Hung Hom, Kowloon Hong Kong SAR, China

電話/TEL

8613027936690

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sherry-rui.she@polyu.edu.hk

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Hong Kong Polytechnic University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The study is supported by the Start-up Fund in the Hong Kong Polytechnic University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
The Hong Kong Polytechnic University Department of Rehabilitation Sciences

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
The Hong Kong Polytechnic University

住所/Address

日本語

英語
The Hong Kong Polytechnic University Hung Hom, Kowloon Hong Kong SAR, China

電話/Tel

(852) 3400-3635

Email/Email

RS.EthicsAdmin@polyu.edu.hk

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

10

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067136

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