UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058722
受付番号 R000067128
科学的試験名 眼底血流の増加が眼底の血管機能に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2025/08/07
最終更新日 2025/08/07 12:46:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
眼底血流の増加が眼底の血管機能に及ぼす影響

英語
Impact of increased blood flow in the retinal arteriole on vascular function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼底血流と血管機能の関係

英語
Relationship between blood flow and vascular function in retinal arteriole

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼底血流の増加が眼底の血管機能に及ぼす影響

英語
Impact of increased blood flow in the retinal arteriole on vascular function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼底血流の増加が眼底の血管機能に及ぼす影響

英語
Relationship between blood flow and vascular function in retinal arteriole

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人男性

英語
healthy adult males

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼底血流の増加が眼底の血管機能を改善するか否かを明らかにすること

英語
To clarify whether increased retinal blood flow enhances vascular function in retinal arterioles

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生理刺激に対する生理応答の観察

英語
Observation of physiological responses to physiological stimuli

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼底血流，血流波形分析項目

英語
Ocular blood flow, pulse waveform variables

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力，呼気ガス，中大脳動脈血流速度，血圧，心拍数，眼内圧，眼周囲温

英語
Grip strength, respiratory parameters, blood flow velocity in middle cerebral artery, blood pressure, heart rate, intraocular pressure, ocular surface temperature


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

9

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
座位安静→CO2ガス（5%CO2＋21%O2+N2バランス）吸入負荷→（ウォッシュアウト期間）→ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の30％負荷強度）負荷→（ウォッシュアウト期間）→眼周囲の加温（45℃のホットジェルパックを眼周囲へ接近）負荷

英語
rest hypercapnia (5%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> handgrip exercise (30% of maximal voluntary contraction)-> (washout)-> warming the periocular area (45 degrees Celsius)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
座位安静→眼周囲の加温（45℃のホットジェルパックを眼周囲へ接近）負荷→（ウォッシュアウト期間）→CO2ガス（5%CO2＋21%O2+N2バランス）吸入負荷→（ウォッシュアウト期間）→ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の30％負荷強度）負荷

英語
rest-> warming the periocular area (45 degrees Celsius)-> (washout)-> hypercapnia(5%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> handgrip exercise (30% of maximal voluntary contraction))

介入3/Interventions/Control_3

日本語
座位安静→CO2ガス（5%CO2＋21%O2+N2バランス）吸入負荷→（ウォッシュアウト期間）→眼周囲の加温（45℃のホットジェルパックを眼周囲へ接近）負荷→（ウォッシュアウト期間）→ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の30％負荷強度）負荷

英語
rest-> hypercapnia(5%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> warming the periocular area (45 degrees Celsius)-> (washout)-> handgrip exercise (30% of maximal voluntary contraction))

介入4/Interventions/Control_4

日本語
座位安静→【低負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の10％負荷強度）→（ウォッシュアウト期間）→【中負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の30％負荷強度）→（ウォッシュアウト期間）→【高負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の50％負荷強度）

英語
rest-> low-intensity handgrip exercise (10% of maximal voluntary contraction)-> (washout)-> mild-intensity handgrip exercise (30% of maximal voluntary contraction)-> (washout)-> high-intensity handgrip exercise (50% of maximal voluntary contraction)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
座位安静→【中負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の30％負荷強度）→（ウォッシュアウト期間）→【高負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の50％負荷強度）→（ウォッシュアウト期間）→【低負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の10％負荷強度）

英語
rest-> mild-intensity handgrip exercise (30% of maximal voluntary contraction)-> (washout)-> high-intensity handgrip exercise (50% of maximal voluntary contraction)-> (washout)-> low-intensity handgrip exercise (10% of maximal voluntary contraction)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
座位安静→【高負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の50％負荷強度）→（ウォッシュアウト期間）→【低負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の10％負荷強度）→（ウォッシュアウト期間）→【中負荷】ハンドグリップ運動（最大等尺性随意収縮の30％負荷強度）

英語
rest-> high-intensity handgrip exercise (50% of maximal voluntary contraction)-> (washout)-> low-intensity handgrip exercise (10% of maximal voluntary contraction)-> (washout)-> mild-intensity handgrip exercise (30% of maximal voluntary contraction)

介入7/Interventions/Control_7

日本語
座位安静→【低負荷】CO2ガス吸入（2%CO2＋21%O2+N2バランス）→（ウォッシュアウト期間）→【中負荷】CO2ガス（4%CO2＋21%O2+N2バランス）→（ウォッシュアウト期間）→【高負荷】CO2ガス（6%CO2＋21%O2+N2バランス）

英語
rest-> low-level hypercapnia (2%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> mild-level hypercapnia (4%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> high-level hypercapnia (6%CO2 + 21%O2 + N2 balance)

介入8/Interventions/Control_8

日本語
座位安静→【中負荷】CO2ガス吸入（4%CO2＋21%O2+N2バランス）→（ウォッシュアウト期間）→【高負荷】CO2ガス（6%CO2＋21%O2+N2バランス）→（ウォッシュアウト期間）→【低負荷】CO2ガス（2%CO2＋21%O2+N2バランス）

英語
rest-> mild-level hypercapnia (4%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> high-level hypercapnia (6%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> low-level hypercapnia (2%CO2 + 21%O2 + N2 balance)

介入9/Interventions/Control_9

日本語
座位安静→【高負荷】CO2ガス吸入（6%CO2＋21%O2+N2バランス）→（ウォッシュアウト期間）→【低負荷】CO2ガス（2%CO2＋21%O2+N2バランス）→（ウォッシュアウト期間）→【中負荷】CO2ガス（4%CO2＋21%O2+N2バランス）

英語
rest-> high-level hypercapnia (6%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> low-level hypercapnia (2%CO2 + 21%O2 + N2 balance)-> (washout)-> mild-level hypercapnia (4%CO2 + 21%O2 + N2 balance)

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・慢性疾患を有さない健康な成人
・研究計画を説明後に同意の得られた者
・実験参加の前日や当日に運動状況や食事内容等の生活習慣に大きな変化が生じない者

英語
Healthy adults without chronic disease
Participants who provided informed consent after receiving an explanation of the study protocol
Participants whose lifestyle habits, such as physical activity and dietary intake, do not undergo significant changes on the day before or the day of the experiment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・医師から運動を制限されている者
・心電図の異常や心臓病があると医師から指摘を受けたことがある者
・急に意識がなくなったことや，急な動悸を経験したことがある者
・現在，あるいは過去に川崎病やリウマチ熱にかかった者
・現在，あるいは過去に眼疾患をもつ者
・医師から貧血の診断や，貧血の治療を受けたことがある者
・実験説明の際に実験規則の遵守が疑われるといった実験遂行上の理由から，実験担当者によって本実験への参加が不適当であると認められた者

英語
Participants who have been advised by a physician to refrain from exercise
Participants who have been diagnosed with electrocardiographic abnormalities or heart disease by a physician
Participants who have experienced sudden loss of consciousness or episodes of palpitations
Participants who currently have or have had Kawasaki disease or rheumatic fever
Participants who currently have or have had eye diseases
Participants who have been diagnosed with anemia or received treatment for anemia by a physician
Participants whose compliance with the study protocol is in doubt

目標参加者数/Target sample size

29


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 司
ミドルネーム
姓 池村

英語
名 Tsukasa
ミドルネーム
姓 IKEMURA

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
一般教育部

英語
College of Liberal Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitazato, Minami-ku, Kanagawa

電話/TEL

0427788749

Email/Email

ikemura@kitasato-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 司
ミドルネーム
姓 池村

英語
名 Tsukasa
ミドルネーム
姓 IKEMURA

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
一般教育部

英語
College of Liberal Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitazato, Minami-ku, Kanagawa

電話/TEL

0427788749

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ikemura@kitasato-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般教育部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北里大学研究支援センター

英語
Kitasato Institute Research Support Center

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitazato, Minami-ku, Kanagawa

電話/Tel

042-778-9757

Email/Email

kenkyu@kitasato-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 07 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067128

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067128