UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
甘塩混合液識別訓練の効果に関する無作為比較試験

英語
Randomized Controlled Study of the Efficacy of Sweet-Salty Solution Discrimination Training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
甘塩混合液識別訓練の効果に関する無作為比較試験

英語
Randomized Controlled Study of the Efficacy of Sweet-Salty Solution Discrimination Training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
甘塩混合液識別訓練の効果に関する無作為比較試験

英語
Randomized Controlled Study of the Efficacy of Sweet-Salty Solution Discrimination Training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
甘塩混合液識別訓練の効果に関する無作為比較試験

英語
Randomized Controlled Study of the Efficacy of Sweet-Salty Solution Discrimination Training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
・人が混合物を識別できるかを明らかにする。ここでは、甘味と塩味を使用した混合液の識別能を測定する。
・甘味と塩味を使用した甘塩混合液識別訓練の効果を明らかにする。

英語
To investigate the effectiveness of sweet-salty mixture discrimination training using solutions containing sweet and salty tastes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
３日間のトレーニング後の味覚認知閾値検査

英語
Taste recognition threshold test after three days of training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
甘塩混合液識別訓練

英語
Sweet-salty mixture discrimination training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群

英語
Control group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・味覚障害の既往がなく現に味覚障害や味覚に異常があると医師に診断されていない健常な成人男女（20～64歳）
・研究参加について、本人の文書による同意が得られた者

英語
Healthy adult men and women with no history of taste disorders and not currently diagnosed with any taste disorder or abnormality by a physician.
Individuals who have provided written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・医師が研究参加に対して不適切と判断した者
・本研究への参加を拒否した者
・スクロース、塩化ナトリウムにおけるアレルギーがある者
・喫煙者

英語
Individuals deemed inappropriate for study participation by a physician
Individuals who declined to participate in the study
Individuals with known allergies to sucrose or sodium chloride
Smokers

目標参加者数/Target sample size

38

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	覚
ミドルネーム
姓	海老原

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Ebihara

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床障害学分野

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1－1

英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

0227177353

Email/Email

satoru.ebihara.c4@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	依眞
ミドルネーム
姓	朴

英語

名	Uijin
ミドルネーム
姓	Park

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科　

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床障害学分野

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1－1

英語
Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku sendai

電話/TEL

0227177353

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

park.uijin.q5@dc.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067122

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