UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058694 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067110 |
| 科学的試験名 | 中高年女性の骨盤臓器脱に対する骨盤底筋ヨガの有効性に関する介入試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/05 |
| 最終更新日 | 2025/08/04 20:41:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
骨盤底筋ヨガによる中高年女性の骨盤臓器脱症状の改善と精神健康度向上の検証
英語
Verification of pelvic floor yoga to improve pelvic organ prolapse symptoms and mental health in middle-aged and elderly women
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
骨盤底筋ヨガによる介入試験
英語
Intervention trial using pelvic floor muscle yoga
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中高年女性の骨盤臓器脱に対する骨盤底筋ヨガの有効性に関する介入試験
英語
An intervention study on the effectiveness of pelvic floor yoga for pelvic organ prolapse in middle-aged and elderly women
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
骨盤底筋ヨガによる介入試験
英語
Intervention trial using pelvic floor muscle yoga
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
骨盤臓器脱
英語
pelvic organs prolapse
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
骨盤底筋ヨガによって、中高年女性の骨盤臓器脱症状の改善と精神健康度の向上を検証する
英語
To verify whether pelvic floor yoga can improve pelvic organ prolapse symptoms and mental health in middle-aged and elderly women
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
POP-Qスコア(医師の内診による計測)
英語
POP-Q score (measured by doctor's internal examination)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
膝伸展筋、股関節内転筋・外旋筋の筋力の変化
英語
Changes in muscle strength of knee extensors, hip adductors and external rotators
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
骨盤底筋ヨガ
英語
pelvic floor muscle yoga
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 45 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
骨盤臓器脱外来を受診し骨盤臓器脱のステージ Ⅰ～Ⅱと診断され、医師からヨガ参加の許可を得た中高年女性
英語
A middle-aged and elderly woman who visited a pelvic organ prolapse outpatient clinic and was diagnosed with pelvic organ prolapse stages I to II and received permission from her doctor to participate in yoga
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
骨盤臓器脱のステージ Ⅲ以上
英語
Pelvic organs prolapse stage III or higher
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 直子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 井上 |
英語
| 名 | NAOKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | INOUE |
所属組織/Organization
日本語
公益財団法人 東京都医療保健協会 練馬総合病院
英語
Tokyo Medical and Health Association Nerima General Hospital
所属部署/Division name
日本語
看護部
英語
nursing department
郵便番号/Zip code
176-8530
住所/Address
日本語
東京都練馬区旭丘1-24-1
英語
1-24-1 Asahigaoka, Nerima-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5988-2200
Email/Email
info@nerima-hosp.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 直子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 井上 |
英語
| 名 | NAOKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | INOUE |
組織名/Organization
日本語
公益財団法人 東京都医療保健協会 練馬総合病院
英語
Tokyo Medical and Health Association Nerima General Hospital
部署名/Division name
日本語
看護部
英語
nursing department
郵便番号/Zip code
176-8530
住所/Address
日本語
東京都練馬区旭丘1-24-1
英語
1-24-1 Asahigaoka, Nerima-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5988-2200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
info@nerima-hosp.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Health Association Nerima General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 東京都医療保健協会 練馬総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Health Association Nerima General Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 東京都医療保健協会 練馬総合病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
公益財団法人 東京都医療保健協会 練馬総合病院
英語
Tokyo Medical and Health Association Nerima General Hospital
住所/Address
日本語
東京都練馬区旭丘1-24-1
英語
1-24-1 Asahigaoka, Nerima-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5988-2200
Email/Email
info@nerima-hosp.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
公益財団法人 東京都医療保健協会 練馬総合病院（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
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