UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058662
受付番号	R000067082
科学的試験名	本邦における生体肝移植ドナーの術後合併症、予後に関する第３回目全国調査
一般公開日（本登録希望日）	2025/07/31
最終更新日	2025/07/31 21:01:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
本邦における生体肝移植ドナーの術後合併症、予後に関する第３回目全国調査

英語
The Third Nationwide Survey on Postoperative Complications and Outcomes of Living Liver Donors in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
第3回生体肝移植ドナー全国調査

英語
The Third Nationwide Survey of Living Liver Donors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
本邦における生体肝移植ドナーの術後合併症、予後に関する第３回目全国調査

英語
The Third Nationwide Survey on Postoperative Complications and Outcomes of Living Liver Donors in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
第3回生体肝移植ドナー全国調査

英語
The Third Nationwide Survey of Living Liver Donors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
生体肝移植ドナー

英語
Living Liver Donor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生体肝移植ドナーの合併症率、予後等につき明らかにすることを目的とする。

英語
The aim of this study is to clarify the complication rate and outcomes of living liver donors.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術中偶発症、術後合併症

英語
Intraoperative incidents and postoperative complications

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1989年11月13日から2024年12月31日までに、日本国内生体肝移植認定施設において、生体肝グラフトを提供したドナー

英語
Donors who provided living liver grafts at certified living donor liver transplantation centers in Japan between November 13, 1989, and December 31, 2024

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 脳死ドナー
2. ドミノ肝移植における第1レシピエント
3. その他、研究責任者が研究対象者（参加者）として不適当と判断した者

英語
1. Brain-dead donors
2. The first recipient in domino liver transplantation
3. Individuals deemed unsuitable as study subjects (participants) by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

10700

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雄二

ミドルネーム

姓副島

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Soejima

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
外科学教室　消化器・移植・小児外科学分野

英語
Division of Gastroenterological, Hepato-Biliary-Pancreatic, Transplantation and Pediatric Surgery, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2654

Email/Email

ysoejima@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名明

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Shimizu

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部外科学教室

英語
Department of Surgery, Shinshu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器・移植・小児外科学分野

英語
Division of Gastroenterological, Hepato-Biliary-Pancreatic, Transplantation and Pediatric Surgery

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2654

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ashimizu@shinshu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee for Life Science and Medicine, Shinshu University School of Medicine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究対象者（参加者）背景、性別、年齢、身長、体重、術前併存疾患、グラフト種類、術中偶発症、偶発症発生要因、偶発症に対する対応、術後合併症、合併症発生時期、合併症発生要因、合併症に対する対応、術後在院日数、後遺症の有無、転帰等

英語
Participant background, sex, age, height, weight, preoperative comorbidities, graft type, intraoperative incidents, factors contributing to the incidents, management of the incidents, postoperative complications, timing of complication onset, factors contributing to the complications, management of the complications, postoperative hospital stay, presence or absence of sequelae, and outcomes.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067082

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067082

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）