UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058661 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067081 |
| 科学的試験名 | 福岡赤十字病院腹膜透析データベース研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/01 |
| 最終更新日 | 2025/07/31 18:56:11 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
福岡赤十字病院腹膜透析データベース研究
英語
Fukuoka Red Cross hospital Peritoneal Dialysis Registry
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
福岡日赤 腹膜透析データベース研究
英語
FRC-PDR
科学的試験名/Scientific Title
日本語
福岡赤十字病院腹膜透析データベース研究
英語
Fukuoka Red Cross hospital Peritoneal Dialysis Registry
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
福岡日赤 腹膜透析データベース研究
英語
FRC-PDR
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
腹膜透析施行中の末期腎不全
英語
End-stage kidney disease on peritoneal dialysis
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
生命予後および心血管イベント，腹膜透析離脱，腹膜炎・出口部感染を含む感染症の発症など，腹膜透析に関連したエビデンスを構築する．
英語
To develop evidence related to peritoneal dialysis, including mortality and cardiovascular events, withdrawal from peritoneal dialysis, and development of infections including peritonitis and exit-site infections.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
福岡赤十字病院の腹膜透析患者のデータベースを構築する．
英語
To establish a database of peritoneal dialysis patients at Japanese Red Cross Fukuoka Hospital.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
生命予後および心血管イベント，腹膜透析離脱，腹膜炎・出口部感染を含む感染症の発症
英語
Life expectancy and cardiovascular events, withdrawal from peritoneal dialysis, and development of infections including peritonitis and exit-site infections
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院で腹膜透析療法を受けている，あるいは2018年4月１日以降に腹膜透析療法を受けていたすべての患者を対象とする．
英語
All patients receiving peritoneal dialysis therapy at our hospital or who were receiving peritoneal dialysis therapy on or after April 1, 2018 will be included.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 公開された情報をみて本研究に対して不参加の申し出があった症例
② 追跡不能の症例
英語
(i) Cases who requested not to participate in this study based on publicly available information
(ii) Untraceable cases
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中井 |
英語
| 名 | Kentaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakai |
所属組織/Organization
日本語
福岡赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
所属部署/Division name
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code
815-8555
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠３－１－１
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL
0570-03-1211
Email/Email
kentaro-kyu@umin.org
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中井 |
英語
| 名 | Kentaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakai |
組織名/Organization
日本語
福岡赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
部署名/Division name
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology and Dialysis Center
郵便番号/Zip code
815-8555
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠３－１－１
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL
0570-03-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kentaro-kyu@umin.org
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
kentaro-kyu@umin.org
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福岡赤十字病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡赤十字病院 臨床研究センター
英語
Japanese Red Cross Fukuoka hospital Clinical Research center
住所/Address
日本語
福岡市南区大楠３－１－１
英語
3-1-1 Ogusu, Minami-ku, Fukuoka, Japan
電話/Tel
0570-03-1211
Email/Email
fukuoka-kenkyu@fukuoka-med.jrc.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2035 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
福岡赤十字病院における腹膜透析の全症例登録によるレジストリーをもとにした前向き観察研究である．患者情報，診療行為および通常診療で施行された検査結果を基にして，患者生存率，腹膜透析継続率および残存腎機能低下，合併症発生率（脳心血管系合併症，不整脈，ヘルニア，横隔膜交通症，被嚢性腹膜硬化症，腹膜炎・出口部感染を含む感染症，骨折，悪性腫瘍，およびすべての入院），日常生活動作に及ぼす影響因子を評価し，当院の腹膜透析の質を向上させることを目的としている．
英語
This is a prospective observational study based on a registry of all peritoneal dialysis patients at Fukuoka Red Cross Hospital. Based on patient information, medical practices, and routine laboratory tests, we evaluated patient survival, peritoneal dialysis continuation and residual renal function decline, complication rates (cerebrovascular complications, arrhythmias, hernias, pleuroperitoneal communication, encapsulating peritoneal sclerosis, infections including peritonitis and exit-site infection, fractures, malignancy, and all hospitalizations), and factors affecting activities of daily living to improve the quality of peritoneal dialysis in our hospital.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067081
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