UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058663
受付番号	R000067079
科学的試験名	口腔細菌叢と関連する疾患、体質、生活習慣、腸内細菌叢の探索研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/01
最終更新日	2025/08/01 08:00:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
口腔細菌叢と関連する疾患、体質、生活習慣、腸内細菌叢の探索研究

英語
Investigation on diseases, constitutions, lifestyles, and gut microbiota associated with oral microbiota

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔細菌叢と関連する疾患、体質、生活習慣、腸内細菌叢の探索研究

英語
Investigation on diseases, constitutions, lifestyles, and gut microbiota associated with oral microbiota

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口腔細菌叢と関連する疾患、体質、生活習慣、腸内細菌叢の探索研究

英語
Investigation on diseases, constitutions, lifestyles, and gut microbiota associated with oral microbiota

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔細菌叢と関連する疾患、体質、生活習慣、腸内細菌叢の探索研究

英語
Investigation on diseases, constitutions, lifestyles, and gut microbiota associated with oral microbiota

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
口腔細菌叢と関連する、疾患、体質、生活習慣、腸内細菌叢を探索すること

英語
To investigate the relationship between oral bacteria and diseases, constitution, lifestyle, and gut microbiota

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
相関分析

英語
Correlation analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔内細菌と、アンケート項目との関連

英語
Correlation between oral microbiota and questionnaire items

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時40歳以上70歳未満である、健常な日本人男女
2. 自身の歯（インプラントを含まない）を20本以上有している者
3. 本試験参加に際し事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、研究対象者の自由意志による同意が得られる者

英語
1. Healthy Japanese men and women aged 40 to 70 at the time of obtaining consent.
2. Subjects who have 20 or more of their own teeth (not including implants).
3. Subjects who receive a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understand and agree to voluntarily participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.過去2か月以内に抗生物質を使用した者
2.歯科矯正中の者
3.現在喫煙習慣のある者（電子タバコ含む）
4.妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
5.過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
5.その他研究責任者が不適当と判断した者

英語
1. Subjects who have used antibiotics within the past two months
2. Subject who undergoing orthodontic treatment
3. Subject who currently have a smoking habit (including e-cigarettes)
4. Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
5. Subjects who took part in another study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another study
6. Subjects deemed unsuitable by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名綾

ミドルネーム

姓竹田

英語

名 Aya

ミドルネーム K.

姓 Takeda

所属組織/Organization

日本語
株式会社サイキンソー

英語
Cykinso, Inc.

所属部署/Division name

日本語
取締役

英語
Director, co-Founder

郵便番号/Zip code

1510053

住所/Address

日本語
渋谷区代々木1-36-1

英語
1-36-1 Yoyogi, Shibuya-ku

電話/TEL

03-5309-2522

Email/Email

takeda@cykinso.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名崇芳

ミドルネーム

姓福島

英語

名 Takayoshi

ミドルネーム

姓 Fukushima

組織名/Organization

日本語
株式会社サイキンソー

英語
Cykinso, Inc.

部署名/Division name

日本語
BtoBディビジョン

英語
BtoB Division

郵便番号/Zip code

1510053

住所/Address

日本語
渋谷区代々木1-36-1

英語
1-36-1 Yoyogi, Shibuya-ku

電話/TEL

03-5309-2522

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mykinsoresearch_mq03@cykinso.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Cykinso, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社サイキンソー

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Lion Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ライオン株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
口腔細菌叢と疾患、体質、生活習慣、腸内細菌叢との関連

英語
Correlation between oral microbiota and disease, constitution, lifestyle, and gut microbiota

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067079

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067079

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）