UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060912 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067078 |
| 科学的試験名 | チャットボットとの交流が食後血糖値に与える影響の調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/12 |
| 最終更新日 | 2026/03/12 16:10:15 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
チャットボットとの交流が食後血糖値に与える影響の調査
英語
Investigation of the effect of interaction with a chatbot on postprandial blood glucose levels
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
食後血糖値の調査
英語
Postprandial blood glucose investigation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
チャットボットとの交流が食後血糖値に与える影響の調査
英語
Investigation of the effect of interaction with a chatbot on postprandial blood glucose levels
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
食後血糖値の調査
英語
Postprandial blood glucose investigation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
チャットボットとの交流により食後血糖値の上昇抑制効果が見られ，健康増進効果が期待できるかどうかを明らかにする．
英語
We will clarify whether the interaction with the chatbot can suppress the increase in postprandial blood glucose level and improve health.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ブドウ糖摂取直後と摂取後15, 30, 60, 90, 120分時点での血糖値
英語
Blood glucose levels at 0, 15, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入1: ブドウ糖摂取，チャットボットと会話をする
英語
Intervention 1: ingest glucose, talk to chatbot
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入2: ブドウ糖摂取，初対面の人と会話をする
英語
Intervention 2: ingest glucose, talk to new person
介入3/Interventions/Control_3
日本語
介入3: ブドウ糖摂取，安静にし会話をしない
英語
Intervention 3: ingest glucose, rest, no conversation
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本大学に所属する学生で，18から30歳の健常な男性12名
英語
Twelve healthy male students of the University, aged between 18 and 30 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
経口糖負荷試験を実施する際に，代謝異常の憎悪（高血糖による口渇感，頻尿，易疲労感といった症状の悪化）を引き起こす恐れがあるため，以下の方は除外する．
・1型糖尿病の方
・2型糖尿病の方
・糖尿病ケトアシドーシスの方
・空腹時高血糖値の症状がある方
・感染症状のある方
グルコースモニタシステムを利用するため，以下の方は除外する．
・何らかのグルコースモニタリング装置を使用されている方（正しい測定が行えない可能性があるため）
・ペースメーカなど，埋め込み式医療機器を使用されている方（誤作動の恐れがあるため）
・アルコールにアレルギーのある方や皮膚の弱い方（装着時にアルコール消毒を行うため）
自律神経活動に影響する恐れがあるため，以下の方は除外する．
・実験前夜に睡眠不足の方
英語
The following subjects should be excluded from the oral glucose tolerance test because of the risk of causing an exacerbation of metabolic abnormalities (worsening of symptoms such as thirst, frequent urination, and easy fatigue due to hyperglycemia) when the test is performed.
- Subjects with type 1 diabetes
- Subjects with type 2 diabetes
- Subjects with diabetic ketoacidosis
- Subjects with symptoms of fasting hyperglycemia
- Subjects with symptoms of infection
The following subjects are excluded because of the use of glucose monitoring system.
- Subjects who are using any kind of glucose monitoring device (because there is a possibility of incorrect measurement)
- Subjects who are using an implantable medical device such as a pacemaker (because there is a possibility of malfunction)
- Subjects who are allergic to alcohol or have sensitive skin (because alcohol disinfection is performed when the device is worn)
The following subjects are excluded from the study because of the possibility of affecting autonomic nervous system activity:
- Subjects who have not had enough sleep the night before the experiment
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 陽子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西原 |
英語
| 名 | Yoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishihara |
所属組織/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
所属部署/Division name
日本語
情報理工学部
英語
College of Information Science and Engineering
郵便番号/Zip code
5678570
住所/Address
日本語
大阪府茨木市岩倉町2-150
英語
2-150, Iwakura, Ibaraki, Osaka
電話/TEL
0726652858
Email/Email
nisihara@fc.ritsumei.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 陽子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西原 |
英語
| 名 | Yoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishihara |
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
部署名/Division name
日本語
情報理工学部
英語
College of Information Science and Engineering
郵便番号/Zip code
5678570
住所/Address
日本語
大阪府茨木市岩倉町2-150
英語
2-150, Iwakura, Ibaraki, Osaka
電話/TEL
0726652858
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nisihara@fc.ritsumei.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1
英語
1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu, Shiga
電話/Tel
077-599-4175
Email/Email
b-rinri@st.ritsumei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
12
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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