UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058656 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067074 |
| 科学的試験名 | 福祉・看護学生における認知症の講義・VR視聴前後の認知症イメージ変化に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/31 |
| 最終更新日 | 2025/07/31 14:05:08 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
福祉・看護学生における認知症の講義・VR視聴前後の認知症イメージ変化に関する研究
英語
Changes in Dementia Perceptions Among Social Welfare and Nursing Students Before and After a Lecture and Virtual Reality Experience
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
福祉・看護学生における認知症の講義・VR視聴前後の認知症イメージ変化に関する研究
英語
Changes in Dementia Perceptions Among Social Welfare and Nursing Students Before and After a Lecture and Virtual Reality Experience
科学的試験名/Scientific Title
日本語
福祉・看護学生における認知症の講義・VR視聴前後の認知症イメージ変化に関する研究
英語
Changes in Dementia Perceptions Among Social Welfare and Nursing Students Before and After a Lecture and Virtual Reality Experience
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
福祉・看護学生における認知症の講義・VR視聴前後の認知症イメージ変化に関する研究
英語
Changes in Dementia Perceptions Among Social Welfare and Nursing Students Before and After a Lecture and Virtual Reality Experience
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
福祉・看護学科1年生の健常成人
英語
First-year healthy adult students enrolled in the Department of Social Welfare and Nursing
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、福祉・看護学生を対象に、“A walk through dementia”のVR体験と認知症の講義を用いたクロスオーバーデザインで同一被検者に介入し、認知症に対するイメージや態度の変化を明らかにすること、また、VR教材と従来型講義の教育効果を科学的に比較し有用性を検討することを目的とする。
英語
To examine changes in perceptions and attitudes toward dementia among social welfare and nursing students through a crossover trials using both the virtual reality experience "A Walk Through Dementia" and conventional dementia lectures administered to the same participants. Additionally, the study seeks to scientifically compare the educational efficacy of VR materials versus conventional lectures to evaluate their utility.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
各介入条件の前後で認知症スティグマ評価（短縮版PDSA-J12）を行い、有効性を検討する。
英語
Effectiveness will be evaluated using pre- and post-trials PDSA-J12 assessments for each condition.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
VR動画視聴15～20分程度⇒ウォッシュアウト期間1カ月
VR装置は、大村印刷（株）の紙製簡易VRゴーグルを使用し、Alzheimer’s Research UKが制作したビデオ「walking home」「at home」「at the supermarket」をスマホを用いて視聴する。
英語
VR video viewing: Participants will view three dementia experience videos ("Walking Home," "At Home," "At the Supermarket") produced by Alzheimer's Research UK for 15-20 minutes using paper-based simple VR goggles (Omura Printing Co., Ltd.) and smartphones, followed by 1-month washout period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
講義受講20分程度⇒ウォッシュアウト期間1カ月
PowerPoint資料を用いて、認知症の基礎知識（定義・主な症状・進行の特徴）、認知症高齢者の日常生活における困難に関して受講する。
英語
Lecture attendance: Participants will attend a 20-minute lecture using PowerPoint slides covering the fundamentals of dementia (definition, symptoms, progression) and the daily life challenges faced by older adults with dementia, followed by 1-month washout period.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 20 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
福祉学科・看護学科1年生
英語
First-year students in the Department of Welfare and Nursing
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
VR酔いを起こし、体調不良を起こしたことがある者
英語
People who have experienced VR sickness or physical discomfort
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 麻由美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 辻 |
英語
| 名 | Mayumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuji |
所属組織/Organization
日本語
周南公立大学
英語
Shunan University
所属部署/Division name
日本語
人間健康科学部看護学科
英語
Faculty of Human Health Sciences Department of Nursing
郵便番号/Zip code
7450855
住所/Address
日本語
山口県周南市学園台843-4-2
英語
843-4-2 Gakuendai, Shunan City, Yamaguchi Prefecture
電話/TEL
0834345454
Email/Email
tsuji24@shunan-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 麻由美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 辻 |
英語
| 名 | Mayumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuji |
組織名/Organization
日本語
周南公立大学
英語
Shunan University
部署名/Division name
日本語
人間健康科学部看護学科
英語
Faculty of Human Health Sciences Department of Nursing
郵便番号/Zip code
7458566
住所/Address
日本語
山口県周南市学園台843-4-2
英語
843-4-2 Gakuendai, Shunan City, Yamaguchi Prefecture
電話/TEL
09044854451
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tsuji24@shunan-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
周南公立大学
英語
Shunan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
周南公立大学
英語
Shunan University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
周南公立大学人を対象とする医学系研究倫理委員会
英語
Shunan University Human Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
山口県周南市学園台843-4-2
英語
843-4-2 Gakuendai, Shunan City, Yamaguchi Prefecture
電話/Tel
0834345454
Email/Email
tsuji24@shunan-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
山口県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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