UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058665 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067068 |
| 科学的試験名 | 「カルピス」共同作成体験を複数回実施した際の親子関係向上効果の検証 ―連用試験― Effect of Repeated Parent-Child Collaborative “Calpis” Beverage Preparation on Relationship Enhancement - Longitudinal Trial |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/01 |
| 最終更新日 | 2025/08/01 15:08:21 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
「カルピス」共同作成体験を複数回実施した際の親子関係向上効果の検証 ―連用試験―
Effect of Repeated Parent-Child Collaborative “Calpis” Beverage Preparation on Relationship Enhancement - Longitudinal Trial
英語
Verification of the effect of improving parent-child relationships when Calpis joint production experiences are carried out multiple times - Continuous use test -
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
「カルピス」共同作成体験を複数回実施した際の親子関係向上効果の検証 ―連用試験―
Effect of Repeated Parent-Child Collaborative “Calpis” Beverage Preparation on Relationship Enhancement - Longitudinal Trial
英語
Verification of the effect of improving parent-child relationships when Calpis joint production experiences are carried out multiple times - Continuous use test -
科学的試験名/Scientific Title
日本語
「カルピス」共同作成体験を複数回実施した際の親子関係向上効果の検証 ―連用試験―
Effect of Repeated Parent-Child Collaborative “Calpis” Beverage Preparation on Relationship Enhancement - Longitudinal Trial
英語
Verification of the effect of improving parent-child relationships when Calpis joint production experiences are carried out multiple times - Continuous use test -
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
「カルピス」共同作成体験を複数回実施した際の親子関係向上効果の検証 ―連用試験―
Effect of Repeated Parent-Child Collaborative “Calpis” Beverage Preparation on Relationship Enhancement - Longitudinal Trial
英語
Verification of the effect of improving parent-child relationships when Calpis joint production experiences are carried out multiple times - Continuous use test -
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy voluntee
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
親子が「カルピス」飲料を協働して作成・試飲する体験を繰り返し実施し、その前後で実施する心理尺度アンケートおよび体験中に取得するコミュニケーション特徴量を統合的に解析することで、親子関係の良好性に寄与する要因およびそれらの相互関係、体験の継続が親子関係に与える影響を明確にする。
英語
By repeatedly conducting an experience in which parents and children collaboratively create and taste "Calpis" beverages, and comprehensively analyzing psychological scale questionnaires administered before and after the experience and communication features obtained during the experience, the factors that contribute to a good parent-child relationship, the interrelationships between them, and the impact that the continuation of the experience has on the parent-child relationship will be clarified.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
親子関係の良好性を評価する心理尺度アンケートおよび「カルピス」飲料体験の映像から算出するコミュニケーション特徴量（表情・視線・音声・会話など）
英語
Psychological questionnaire assessing the quality of the parent-child relationship and communication features extracted from video of the collaborative "Calpis" beverage experience (facial expressions, gaze behavior, vocal signals, conversational metrics, etc.).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
「カルピス」飲料を8週間親子で作成して飲用する
英語
Parents and children make and drink "Calpis" beverages for 8 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
「カルピス」を飲まずに通常の生活を送る
英語
Live a normal life without drinking "Calpis" beverages
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 4 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 9 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)日本国籍を有する、首都圏に在住する4歳（未就学児）～小学３年生までの子ども１名とその親１名からなる親子
2)日常的にカルピスを飲用していない方
英語
1)The participants must be one child between the ages of 4 (preschool age) and 3rd grade of elementary school, of Japanese nationality, and live in the Tokyo metropolitan area, and one parent.
2)Those who do not drink Calpis on a daily basis
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)発達障害や精神的な疾患を持つ子どもがいる家庭（試験の趣旨上、親子関係の一般的な状況を把握することが目的であるため。）
2)カルピスを飲めない方
3)カルピスを日常的に飲用している子どもがいる家庭
4)カルピスや乳製品、大豆にアレルギーがある方
5)研究の目的や内容に同意いただけない方
6)日本語でのコミュニケーションに著しい支障がある方
7)過去に同様の研究に参加した経験があり、その結果に影響を及ぼす可能性があると判断される方
8)顔に、大きな外傷や炎症、はれもの、皮膚病がある方
9)笑顔などの表情を作る際に、持病などが原因で顔が思うように動かないことがある方
英語
1)Families with children with developmental disabilities or mental illnesses (because the purpose of the study is to understand the general state of parent-child relationships)
2)People who cannot drink Calpis
3)Families with children who drink Calpis on a daily basis
4)People who are allergic to Calpis, dairy products, or soybeans
5)People who do not agree with the purpose or content of the study
6)People who have significant difficulty communicating in Japanese
7)People who have previously participated in a similar study and are deemed to have the potential to influence the results
8)People with significant facial trauma, inflammation, swelling, or dermatologic disease
9)People whose facial movements (e.g., smiling) are restricted due to an underlying medical condition
目標参加者数/Target sample size
66
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 聡馬 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大出 |
英語
| 名 | Soma |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ode |
所属組織/Organization
日本語
株式会社マクロミル
英語
Macromill, Inc.
所属部署/Division name
日本語
ライフサイエンス事業本部 クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Unit, Life Science Division
郵便番号/Zip code
108-0075
住所/Address
日本語
東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー11F
英語
Shinagawa East One Tower 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-6716-0700
Email/Email
ohde@macromill.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | あや |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Aya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
組織名/Organization
日本語
株式会社マクロミル
英語
Macromill, Inc.
部署名/Division name
日本語
ライフサイエンス事業本部 クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Unit, Life Science Division
郵便番号/Zip code
108-0075
住所/Address
日本語
東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー11F
英語
Shinagawa East One Tower 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
080-5076-8663
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ay_takahashi@macromill.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Macromill, Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社マクロミル
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Asahi Soft Drinks Co. Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
アサヒ飲料株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社オルチェ人間情報技研
英語
Oruche Human Tech Lab, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団ひこばえ会築地ふたばクリニック治験審査委員会
英語
Institutional review board of Tsukiji Futaba Clinic
住所/Address
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地1丁目9番9号
英語
1-9-9, Tsukiji, Chuou-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-6226-5812
Email/Email
tohru@hikobae.net
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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