UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059114 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067063 |
| 科学的試験名 | 日本人に対応した生物学的・心理/社会的な老いを可視化する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/17 |
| 最終更新日 | 2025/09/17 17:32:15 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
生物学的・心理/社会的な老いを可視化する研究
英語
Research on Visualizing Biological and Psychosocial Aging
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
生物学的・心理/社会的な老いを可視化する研究
英語
Research on Visualizing Biological and Psychosocial Aging
科学的試験名/Scientific Title
日本語
日本人に対応した生物学的・心理/社会的な老いを可視化する研究
英語
A Study on the Visualization of Biological and Psychosocial Aging Adapted for Japanese Individuals
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
日本人に対応した生物学的・心理/社会的な老いを可視化する研究
英語
A Study on the Visualization of Biological and Psychosocial Aging Adapted for Japanese Individuals
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人
英語
adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本人集団を対象として、生物学的側面と心理・社会的側面の両面から老化を包括的に評価するシステムの構築
英語
Construction of a Comprehensive Assessment System for Aging Incorporating Both Biological and Psychosocial Aspects in Japanese Populations
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
生物学的年齢と心理・社会的老化速度の2つである。老いの評価を生理学的知見から評価するために、血液の一部を使用して老化関連タンパク質をELISA法で測定し、指標との関係を統計分析する。
英語
The evaluation consists of two components: biological age and psychosocial aging rate. To assess aging from physiological perspectives, we measure aging-related proteins in blood samples using ELISA method and statistically analyze their relationships with the indicators.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
研究目的による健常者への採血実施
英語
Blood sampling from healthy subjects for research purposes
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
国籍・出生：本人と両親が日本生まれの日本人
健康状態：
直近1年以内の健診でD判定以上なし
C判定までの軽度異常は服薬なしなら可
日常生活：ADL自立、日本語での質問票回答可能
同意：文書による同意取得可能
英語
Nationality/Birth: Japanese individuals born in Japan with both parents also born in Japan
Health Status:
No grade D or higher findings in health checkups within the past year
Mild abnormalities up to grade C acceptable if not on medication
Daily Living: Independent in ADL, capable of responding to questionnaires in Japanese
Consent: Able to provide written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
採血関連：採血困難、過去に重篤な迷走神経反射の既往
他研究参加：3ヶ月以内の参加歴、研究期間中の参加予定
妊娠・授乳：妊娠中または授乳中
既往歴：アルコール・薬物依存症の既往
輸血歴：6ヶ月以内の輸血
その他：研究責任者が不適切と判断
英語
Blood collection: Difficulty with blood collection, history of severe vasovagal reaction
Other study participation: Participation within past 3 months, planned participation during study period
Pregnancy/Lactation: Currently pregnant or breastfeeding
Medical history: History of alcohol or drug dependence
Blood transfusion: Transfusion within past 6 months
Other: Deemed inappropriate by principal investigator
目標参加者数/Target sample size
180
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 行大 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 白鳥 |
英語
| 名 | Ikuo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shiratori |
所属組織/Organization
日本語
NECソリューションイノベータ株式会社
英語
NEC Solution Innovators, Ltd.
所属部署/Division name
日本語
イノベーションラボラトリ
英語
Innovation Laboratories
郵便番号/Zip code
136-8627
住所/Address
日本語
東京都江東区新木場1-18-7
英語
1-18-7 Shinkiba, Koto-ku, Tokyo 136-0082, Japan
電話/TEL
03-5534-2746
Email/Email
iku-shiratori@xc.jp.nec.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 孝宏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 志賀 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shiga |
組織名/Organization
日本語
NECソリューションイノベータ株式会社
英語
NEC Solution Innovators, Ltd.
部署名/Division name
日本語
イノベーションラボラトリ
英語
Innovation Laboratories
郵便番号/Zip code
136-8627
住所/Address
日本語
東京都江東区新木場1-18-7
英語
1-18-7 Shinkiba, Koto-ku, Tokyo 136-0082, Japan
電話/TEL
03-5534-2746
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-shiga@abc.jp.nec.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
NEC Solution Innovators, Ltd.
Innovation Laboratories
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
NECソリューションイノベータ株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
NEC Solution Innovators, Ltd.
Innovation Laboratories
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
NECソリューションイノベータ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
NECライフサイエンス倫理審査会議
英語
NEC Ethical Review Committee for the Life Sciences
住所/Address
日本語
東京都港区芝五丁目7-1
英語
7-1, Shiba 5-chome Minato-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3798-9520
Email/Email
rinri-shinsa@quality.jp.nec.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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