UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058632 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067043 |
| 科学的試験名 | 小学校給食における配食量の現状と自由意思による喫食量調節に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/01 |
| 最終更新日 | 2025/07/29 12:02:47 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
小学校給食における配食量の現状と自由意思による喫食量調節に関する研究
英語
A Study on Current Serving Sizes in Elementary School Lunches and Voluntary Adjustment of Food Intake
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
小学校給食における配食量の現状と自由意思による喫食量調節に関する研究
英語
A Study on Current Serving Sizes in Elementary School Lunches and Voluntary Adjustment of Food Intake
科学的試験名/Scientific Title
日本語
小学校給食における配食量の現状と自由意思による喫食量調節に関する研究
英語
A Study on Current Serving Sizes in Elementary School Lunches and Voluntary Adjustment of Food Intake
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
小学校給食における配食量に関する研究
英語
Research on food distribution in elementary school meals
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
対象疾患無し
英語
No target disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本の学校給食は学校給食摂取基準に基づいて児童の健康や生活活動を考慮してつくられており、均等に配食することで児童1人当たりの必要量が摂取できるようになっている。しかし、配食担当が児童であること、配食後に児童が自由に量を調整することなどから、児童の給食摂取状況にばらつきがあることが問題となっている。給食摂取状況にばらつきがあることは児童の栄養摂取の過不足を発生させ、成長や健康に影響を及ぼす。研究協力機関である小学校においても同様の課題がある可能性があるが、実態ならびに効果的な配食指導方法は明らかでない。そこで、本研究は2つの目的で行う。（研究1）1つ目は、研究協力機関である小学校児童の配食量と摂食量の現状と、児童が喫食前にお増やしお減らしを行う理由について明らかにする。（研究2）2つ目は、均等配食指導ならびに、喫食前のお増やしお減らしの可否の群分けを行い、実践後に介入の効果を比較する。以上によって、現状が明らかになり、現状に応じた配食指導が可能となる。また、今後の給食指導につなげることができ、将来的には児童の成長の一助となることが期待される。
英語
School meals in Japan are prepared based on school meal intake standards, taking into consideration the health and daily activities of children, and are distributed evenly so that each child can consume the necessary amount. However, issues have arisen due to the fact that children are responsible for distributing the meals and can freely adjust the amount after distribution, resulting in inconsistencies in children's meal intake. Variations in meal consumption can lead to imbalances in nutrient intake, affecting growth and health. Similar issues may exist at the elementary school collaborating in this study, but the actual situation and effective meal distribution guidance methods are unclear. Therefore, this study aims to achieve two objectives. (Study1) The first objective is to clarify the current state of meal distribution and consumption quantities among elementary school students at the collaborating school, as well as the reasons why students adjust their portions before eating. (Study2) The second objective is to compare the effects of the intervention by dividing the children into groups based on whether they are provided with equal portions and whether they are allowed to adjust their portions before eating. Through this, the current situation will be clarified, enabling meal distribution guidance tailored to the current situation. Additionally, this will contribute to future meal guidance and is expected to support children's growth in the long term.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
配膳量、摂食量の実態、児童が配膳後に量を調整する理由を明らかにする。有効的な配膳指導、摂食指導の検討を行う。
英語
Clarify the actual serving and consumption amounts, as well as the reasons why children adjust the amount after being served. Consider effective serving and eating guidance.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・児童別配膳量
・児童別摂食量
英語
Individual portion sizes for children
Individual child's food intake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
実態把握後の介入期間は16日間とする。均等配膳指導+配膳後の調整可能群、均等配膳指導+配膳後の調整をしない群、に分け、16日間実施する。配膳等の指導は学級担任が行う。
英語
The intervention period after assessing the actual situation will be 16 days. Participants will be divided into two groups: one group will receive guidance on equal distribution of meals and be allowed to make adjustments after meal distribution, while the other group will receive guidance on equal distribution of meals but will not be allowed to make adjustments after meal distribution. Both groups will participate in the program for 16 days. Guidance on meal distribution will be provided by the homeroom teacher.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 8 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 12 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
普通給食を喫食している3年生以上の児童とする。
英語
This applies to children in the third grade or above who eat regular school meals.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
給食の内容や量に特別の配慮が必要な児童。
英語
Children who require special consideration regarding the content and quantity of school meals.
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 星野 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 芙美 |
英語
| 名 | Hoshino |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fumi |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
健康栄養学科
英語
Health and Nutrition
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami, Kita-ku, Niigata, 950-3198 JAPAN
電話/TEL
0252574417
Email/Email
fumi-h@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 星野 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 芙美 |
英語
| 名 | Hoshino |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fumi |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
健康栄養学科
英語
Health and Nutrition
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami, Kita-ku, Niigata, 950-3198 JAPAN
電話/TEL
0252574417
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fumi-h@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami, Kita-ku, Niigata, 950-3198 JAPAN
電話/Tel
0252574417
Email/Email
fumi-h@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
新潟県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067043
