UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059595 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067034 |
| 科学的試験名 | 新生児をもつ父親の育児行動促進プログラムの効果検証：RCT |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/10/30 18:37:21 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
新生児をもつ父親の育児行動促進プログラムの効果検証：RCT
英語
Effectiveness of a program to promote parenting behavior among fathers with newborns: RCT
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新生児をもつ父親の育児行動促進プログラムの効果検証：RCT
英語
Effectiveness of a program to promote parenting behavior among fathers with newborns: RCT
科学的試験名/Scientific Title
日本語
新生児をもつ父親の育児行動促進プログラムの効果検証：RCT
英語
Effectiveness of a program to promote parenting behavior among fathers with newborns: RCT
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
新生児をもつ父親の育児行動促進プログラムの効果検証：RCT
英語
Effectiveness of a program to promote parenting behavior among fathers with newborns: RCT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
新生児の父親
英語
Fathers with newborns
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
新生児をもつ父親の育児行動促進プログラムの効果を検証すること
英語
To test the effectiveness of the program to promote parenting behavior among fathers with newborns
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
新生児をもつ父親の育児行動促進プログラムの改善
英語
To improve the program to promote parenting behavior among fathers with newborns
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
新生児の退院1週間後の父親の育児行動頻度
英語
Frequency of fathers' parenting behavior one week after discharge of newborns from hospital.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
父親の育児の自己効力感、父親の育児行動意図
英語
fathers' parenting self-efficacy, fathers' parenting behavioral intentions
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
新生児をもつ父親の育児行動促進プログラム（抱っこ、びん哺乳、排気、おむつ替え、なだめ方等の方法をレクチャーと実子での実践）を提供する。
英語
We provide a program to promote good parenting behavior for fathers of newborns (lectures on holding, bottle-feeding, venting, changing diapers, soothing techniques, etc., and practice with their own infants).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
施設の通常の支援を受ける
英語
Receive the usual support of the maternity facility
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
第1子の父親／先天異常なし／早期新生児期
英語
Father of first infant / No congenital abnormalities / Early neonatal period
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
日本語を読めない／出産施設退院後の1週間に子どもと会わない／実子の育児を行ったことがある／新生児が治療を必要とする場合
英語
Unable to read Japanese / Not seeing the infant for one week after discharge from the maternity facility / Having previously raised a biological infant / Cases where the newborn requires medical treatment
目標参加者数/Target sample size
128
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 久美子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三里 |
英語
| 名 | Kumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Misato |
所属組織/Organization
日本語
共立女子大学
英語
Kyoritsu Women's University
所属部署/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
1010051
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田神保町3-27
英語
3-27 kanda Jimbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, JAPAN
電話/TEL
0332375667
Email/Email
kmisato@kyoritsu-wu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 久美子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三里 |
英語
| 名 | kumiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Misato |
組織名/Organization
日本語
共立女子大学
英語
Kyoritsu Women's University
部署名/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
1010051
住所/Address
日本語
3-27, Kandajimbocho
英語
3-27, Kandajimbocho
電話/TEL
0332375667
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kmisato@kyoritsu-wu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
共立女子大学
英語
Kyoritsu Women's University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Kumiko Misato
英語
Kumiko Misato
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
共立女子大学・共立女子短期大学研究倫理審査委員会
英語
Kyoritsu Women's University and Kyoritsu Women's Junior College Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
3-27, Kandajimbocho
英語
3-27, Kandajimbocho
電話/Tel
0332375667
Email/Email
kmisato@kyoritsu-wu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
Tokyo
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
堀病院（神奈川県）、並木産婦人科（神奈川県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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