UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
シャム良導絡電気鍼治療の有効性

英語
Validity of Sham Ryodoraku Electric Acupuncture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シャム良導絡電気鍼治療の有効性

英語
Validity of Sham Ryodoraku Electric Acupuncture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シャム良導絡電気鍼治療の有効性

英語
Validity of Sham Ryodoraku Electric Acupuncture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シャム良導絡電気鍼治療の有効性

英語
Validity of Sham Ryodoraku Electric Acupuncture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
no disease

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
シャム良導絡電気鍼治療の有効性を確認する

英語
Confirming the effectiveness of Shamu Ryodaraku electroacupuncture treatment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
通電感覚を「はい」または「いいえ」で聴取する

英語
Ask participants whether they have been electrified, and record their answers as yes or no.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
鍼通電

英語
electroacupuncture

介入2/Interventions/Control_2

日本語
シャム通電

英語
Sham electroacupuncture

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性疾患のない18歳から50歳以下の健康成人
鍼治療や電気刺激に対する恐怖症がない
鎮痛剤、抗凝固剤、または抗血小板薬を服用していない

英語
General healthy without chronic medical conditions.
Year of age between 18 - 50, male or female.
No phobia of acupuncture and electrical stimulation.
No Analgesic, anticoagulant or antiplatelet medication will be taken during the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究開始の8週間以内に発生した下肢の既往者
妊娠
糖尿病
神経障害
心血管疾患
リウマチ性関節炎
皮膚の消毒に使用されるアルコールに対するアレルギー
研究プロトコルに従うことができない知的障害

英語
Previous injury of lower limbs that occurred 8-weeks or shorter prior to the present study.
Pregnancy.
Diabetes Mellitus.
Neuropathy.
Cardiovascular disease.
Rheumatic arthritis.
Allergic to alcohol that is used to sterilize skin.
Intellectually not able to follow the study protocol.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信司
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
専門学校沖縄統合医療学院

英語
Okinawa College of Integrative Medicine

所属部署/Division name

日本語
鍼灸学科・柔道整復学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion / Department of Judo Therapy

郵便番号/Zip code

901-2132

住所/Address

日本語
沖縄県浦添市伊祖4-1-19

英語
4-1-19 Iso, Urasoe City, Okinawa

電話/TEL

098-875-8377

Email/Email

suzuki@ocim.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信司
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
専門学校沖縄統合医療学院

英語
Okinawa College of Integrative Medicine

部署名/Division name

日本語
鍼灸学科・柔道整復学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion / Department of Judo Therapy

郵便番号/Zip code

901-2132

住所/Address

日本語
沖縄県浦添市伊祖4-1-19

英語
4-1-19 Iso, Urasoe City, Okinawa

電話/TEL

098-875-8377

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suzuki@ocim.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
専門学校沖縄統合医療学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Okinawa College of Integrative Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
専門学校沖縄統合医療学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
専門学校沖縄統合医療学院

英語
Okinawa College of Integrative Medicine

住所/Address

日本語
沖縄県浦添市伊祖4-1-19

英語
4-1-19 Iso, Urasoe City, Okinawa

電話/Tel

098-875-8377

Email/Email

odagiri@ocim.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067032

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