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一般向け試験名/Public title

日本語
関係性の理解における加齢性変化および早期アルツハイマー型認知症の影響

英語
Age-related changes and the impact of early Alzheimer's disease on spatial comprehension

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関係性の理解における加齢性変化および早期アルツハイマー型認知症の影響

英語
Age-related changes and the impact of early Alzheimer's disease on spatial comprehension

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関係性の理解における加齢性変化および早期アルツハイマー型認知症の影響

英語
Age-related changes and the impact of early Alzheimer's disease on spatial comprehension

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関係性の理解における加齢性変化および早期アルツハイマー型認知症の影響

英語
Age-related changes and the impact of early Alzheimer's disease on spatial comprehension

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アルツハイマー型認知症

英語
Alzheimer's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者及び初期 AD への関係性の理解課題を通じて，関係性の理解課題の有用性について明らかにすることである．

英語
This study aims to clarify the usefulness of spatial comprehension tasks by applying them to older adults and individuals with early-stage Alzheimer's disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関係性理解課題の正答数

英語
Number of correct responses on the spatial comprehension task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
関係性理解課題を実施する．人間関係（叔父・甥など）については世代間での影響が出ると予測し，課題から除外した．空間関係（三角は丸の右で四角の左）は視空間情報処理の要素が影響すると予測し，課題から除外した．
課題は浦野ら（2011）を参考に、時間関係を 12 問，比較 2 者関係を 12 問，比較 3 者関係を 6 問の合計 30 問の関係性を含む文から構成される．文構造は，語順変換/基準変換の有無を項目ごとに半数ずつに設定し，各問いはランダムな提示とした．対照として，語順変換/基準変換を同様に設定した，関係性を含まない文も 30問用意した．

英語
The spatial comprehension task was administered. Sentences involving human relationships (e.g., uncle-nephew) were excluded, as they were expected to be influenced by generational differences. Similarly, spatial relations (e.g., "the triangle is to the right of the circle and to the left of the square") were excluded due to the anticipated influence of visuospatial processing.
The task was based on Urano et al. (2011) and consisted of 30 sentences involving relational understanding: 12 temporal relation items, 12 two-element comparison items, and 6 three-element comparison items. For each item type, half of the sentences included word order transformation and/or reference point transformation. All items were presented in a randomized order.
As a control condition, an additional 30 sentences without relational content were created, matched in structure to include or exclude word order and reference point transformations in the same manner.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
関係性理解課題を実施する．人間関係（叔父・甥など）については世代間での影響が出ると予測し，課題から除外した．空間関係（三角は丸の右で四角の左）は視空間情報処理の要素が影響すると予測し，課題から除外した．
課題は浦野ら（2011）を参考に、時間関係を 12 問，比較 2 者関係を 12 問，比較 3 者関係を 6 問の合計 30 問の関係性を含む文から構成される．文構造は，語順変換/基準変換の有無を項目ごとに半数ずつに設定し，各問いはランダムな提示とした．対照として，語順変換/基準変換を同様に設定した，関係性を含まない文も 30問用意した．

英語
The spatial comprehension task was administered. Sentences involving human relationships (e.g., uncle-nephew) were excluded, as they were expected to be influenced by generational differences. Similarly, spatial relations (e.g., "the triangle is to the right of the circle and to the left of the square") were excluded due to the anticipated influence of visuospatial processing.
The task was based on Urano et al. (2011) and consisted of 30 sentences involving relational understanding: 12 temporal relation items, 12 two-element comparison items, and 6 three-element comparison items. For each item type, half of the sentences included word order transformation and/or reference point transformation. All items were presented in a randomized order.
As a control condition, an additional 30 sentences without relational content were created, matched in structure to include or exclude word order and reference point transformations in the same manner.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
関係性理解課題を実施する．人間関係（叔父・甥など）については世代間での影響が出ると予測し，課題から除外した．空間関係（三角は丸の右で四角の左）は視空間情報処理の要素が影響すると予測し，課題から除外した．
課題は浦野ら（2011）を参考に、時間関係を 12 問，比較 2 者関係を 12 問，比較 3 者関係を 6 問の合計 30 問の関係性を含む文から構成される．文構造は，語順変換/基準変換の有無を項目ごとに半数ずつに設定し，各問いはランダムな提示とした．対照として，語順変換/基準変換を同様に設定した，関係性を含まない文も 30問用意した．

英語
The spatial comprehension task was administered. Sentences involving human relationships (e.g., uncle-nephew) were excluded, as they were expected to be influenced by generational differences. Similarly, spatial relations (e.g., "the triangle is to the right of the circle and to the left of the square") were excluded due to the anticipated influence of visuospatial processing.
The task was based on Urano et al. (2011) and consisted of 30 sentences involving relational understanding: 12 temporal relation items, 12 two-element comparison items, and 6 three-element comparison items. For each item type, half of the sentences included word order transformation and/or reference point transformation. All items were presented in a randomized order.
As a control condition, an additional 30 sentences without relational content were created, matched in structure to include or exclude word order and reference point transformations in the same manner.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.インフォームド・コンセントが得られた者
2. 各年齢群の年齢幅に合致する者．AD群は診断後 1 年以内の者
3. エジンバラ利き手テストにて，左利き素因を有さない者

英語
1.Individuals who provided informed consent
2.Individuals whose age falls within the designated range for each age group; for the AD group, participants were within one year of diagnosis
3.Individuals without a predisposition for left-handedness, as determined by the Edinburgh Handedness Inventory

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
収集したデータに欠損が多く含まれるもの．

英語
Individuals with a large amount of missing data in the collected dataset

目標参加者数/Target sample size

153

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智裕
ミドルネーム
姓	大森

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Omori

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
成田保健医療学部　言語聴覚学科

英語
Department of Speech and Hearing Sciences School of Health Sciences at Narita

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City Chiba

電話/TEL

0476207793

Email/Email

tomohiroomori@ihwg.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智裕
ミドルネーム
姓	大森

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Omori

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
成田保健医療学部　言語聴覚学科

英語
Department of Speech and Hearing Sciences School of Health Sciences at Narita

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City Chiba

電話/TEL

0476207793

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomohiroomori@ihwg.jp

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City Chiba

電話/Tel

0476207793

Email/Email

tomohiroomori@ihwg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

千葉県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

28

日

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