UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
鼠径ヘルニア術後慢性疼痛患者に対する治療とQOL評価
前向き観察研究

英語
A prospective, observational study on quality of life 6 months after treatment for chronic postoperative inguinal pain according to the Hernia-Related Quality-of-Life Survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CPIP治療後のQOL評価

英語
QoL assessment using HerQLes 6 months after CPIP treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鼠径ヘルニア術後慢性疼痛患者に対する治療とQOL評価
前向き観察研究

英語
A prospective, observational study on quality of life 6 months after treatment for chronic postoperative inguinal pain according to the Hernia-Related Quality-of-Life Survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CPIP治療後のQOL評価

英語
QoL assessment using HerQLes 6 months after CPIP treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
鼠径ヘルニア術後慢性疼痛患者

英語
Patients with chronic postoperative inguinal pain

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
鼠径ヘルニア術後慢性疼痛（CPIP）に対する治療を希望して当院を受診する患者の6ヶ月後の治療効果をQOL評価票を用いて前向きに検証する。

英語
The aim of the present prospective cohort study is to evaluate quality of life 6 months after treatment for chronic postoperative inguinal pain according to the hernia-related quality-of-life survey.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療6ヶ月後のHerQLes合計値

英語
A total score of HerQLes 6 months after intiation of treatment for CPIP

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)　鼠径ヘルニア術後慢性疼痛の治療を希望して当院を受診した患者
2)　試験に参加の意思のある患者

英語
1) Patients who want to be treated for CPIP
2) Patients who intend to participate the present study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	匡大
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Masato
ミドルネーム
姓	Narita

所属組織/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院

英語
Kobe city Medical Center General Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

650-0047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1

英語
2-1-1 Minatojima-minammachi, Chuo-ku

電話/TEL

0783024321

Email/Email

narinari@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	匡大
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Masato
ミドルネーム
姓	Narita

組織名/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院

英語
Kobe city Medical Center General Hospital

部署名/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

650-0047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1

英語
2-1-1 Minatojima-minammachi, Chuo-ku

電話/TEL

0783024321

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

narinari@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院（第１診療部、第２診療部、第３診療部

英語
Kobe city Medical Center General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Masato Narita

英語
Masato Narita

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院　臨床研究推進センター

英語
Kobe city Medical Center General Hospital Clinical and Translational Research Center

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1

英語
2-1-1 Minatojima-minammachi, Chuo-ku

電話/Tel

078-302-4321

Email/Email

rinken@kcho.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
QOL評価にはhernia-related quality-of-life survey (HerQLes)を用いる。

英語
hernia-related quality-of-life survey (HerQLes) is used for assessment of quality of life in patients with CPIP.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067017

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067017