UMIN試験ID | UMIN000058622 |
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受付番号 | R000067007 |
科学的試験名 | 妊娠関連腰痛・骨盤痛を有する女性に対する、運動プログラムおよび骨盤ベルトの機能障害と疼痛に対する効果を検討するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2025/07/28 |
最終更新日 | 2025/07/28 20:39:51 |
日本語
妊娠関連腰痛・骨盤痛を有する女性に対する、運動プログラムおよび骨盤ベルトの機能障害と疼痛に対する効果を検討するランダム化比較試験
英語
The effects of an exercise programme and pelvic belt use on pain and functional impairment in women with pregnancy-related low back and pelvic girdle pain: A randomised controlled trial
日本語
妊娠関連腰痛・骨盤痛を有する女性に対する、運動プログラムおよび骨盤ベルトの機能障害と疼痛に対する効果を検討するランダム化比較試験
英語
The effects of an exercise programme and pelvic belt use on pain and functional impairment in women with pregnancy-related low back and pelvic girdle pain: A randomised controlled trial
日本語
妊娠関連腰痛・骨盤痛を有する女性に対する、運動プログラムおよび骨盤ベルトの機能障害と疼痛に対する効果を検討するランダム化比較試験
英語
The effects of an exercise programme and pelvic belt use on pain and functional impairment in women with pregnancy-related low back and pelvic girdle pain: A randomised controlled trial
日本語
妊娠関連腰痛・骨盤痛を有する女性に対する、運動プログラムおよび骨盤ベルトの機能障害と疼痛に対する効果を検討するランダム化比較試験
英語
The effects of an exercise programme and pelvic belt use on pain and functional impairment in women with pregnancy-related low back and pelvic girdle pain: A randomised controlled trial
日本/Japan |
日本語
妊娠関連腰痛・骨盤帯痛
英語
Pregnancy-related low back pain and pelvic girdle pain
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
妊娠関連腰痛・骨盤痛を有する女性に対して、運動プログラムおよび骨盤ベルトの有効性を検討する
英語
To investigate the effectiveness of an exercise programme and pelvic belt use in women with pregnancy-related low back and pelvic girdle pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
産後1か月、3か月、および6か月時点におけるOswestry Disability Index(ODI)スコア
英語
Oswestry Disability Index (ODI) scores at 1, 3, and 6 months postpartum
日本語
1. Numerical Rating Scale(NRS)による疼痛の評価、および疼痛回避思考質問票(FABQ)による心理的要因の評価
2. ASLRテスト(Active Straight Leg Raising test)スコアの評価
3. 次回妊娠への意欲に関するアンケート調査
4. 職場復帰に対する意欲および復帰時期に関するアンケート調査
5. UDI-6およびICIQ-SFによる排尿機能の評価
英語
1. Pain intensity assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), and fear-avoidance beliefs assessed using the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
2. Active Straight Leg Raising (ASLR) test scores
3. Questionnaire survey on willingness for future pregnancy
4. Questionnaire survey on willingness to return to work and planned timing of return
5. Urinary function assessed using the Urogenital Distress Inventory-6 (UDI-6) and the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
動画視聴による運動プログラム
英語
An exercise programme delivered via instructional video
日本語
動画視聴による運動プログラムに加え、骨盤ベルトの着用
英語
An exercise programme delivered via instructional video plus pelvic belt use
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 妊娠関連腰痛・骨盤帯痛を自覚する産後1週間以内の者
2. 骨盤ベルトを研究参加時に装着しておらず、かつ今後装着する予定がない者、または現在装着しているが、運動プログラム+骨盤ベルト群に割り当てられた場合に、提供された研究用骨盤ベルトへの変更に同意できる者
英語
1. Within one week postpartum and experiencing pregnancy-related low back and pelvic girdle pain
2. Not wearing a pelvic belt at the time of study enrolment and not planning to wear one, or currently wearing a pelvic belt but willing to switch to the study-provided belt if allocated to the exercise programme plus pelvic belt group
日本語
1. 運動療法の実施が不可能な者
2. 骨盤ベルトに対する過敏症を有する者
3. 腰椎または骨盤の骨折歴、もしくは手術歴を有する者
4. 産後に子宮全摘出を要した者、または子宮動脈塞栓術を要した者
5. 精神疾患を合併する者
英語
1. Individuals unable to participate in exercise therapy
2. Individuals with hypersensitivity to pelvic belts
3. Individuals with a history of lumbar or pelvic fracture or surgery
4. Individuals who underwent postpartum hysterectomy or uterine artery embolisation
5. Individuals with comorbid psychiatric disorders
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日本語
名 | 恵一 |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 |
英語
名 | keiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Oishi |
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
700-8557
日本語
岡山県岡山市北区北長瀬3丁目20番1号
英語
3-20-1 Kitanagase, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
086-737-3000
pkgy10rd+work@s.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 恵一 |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 |
英語
名 | Keiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Oishi |
日本語
岡山市立市民病院
英語
Okayama City Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
700-8557
日本語
岡山県岡山市北区北長瀬3丁目20番1号
英語
3-20-1 Kitanagase, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
086-737-3000
pkgy10rd+work@s.okayama-u.ac.jp
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その他
英語
Okayama City Hospital
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岡山市立市民病院
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英語
日本語
その他
英語
Public Interest Incorporated Foundation, Okayama Prefectural Industrial Promotion Foundation
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公益財団法人 岡山県産業振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
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英語
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英語
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岡山市立市民病院 医療倫理委員会
英語
Office of the Medical Ethics Committee, Okayama City Hospital
日本語
岡山県岡山市北区北長瀬3丁目20番1号
英語
3-20-1 Kitanagase, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan
086-737-3000
shiminbyouin_soumuka@okayama-gmc.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2025 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2025 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2025 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067007
英語
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