UMIN試験ID | UMIN000058600 |
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受付番号 | R000067004 |
科学的試験名 | カルボプラチンによる白金併用療法の外来導入の忍容性を検討する後方視的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2025/07/25 |
最終更新日 | 2025/07/25 18:23:15 |
日本語
カルボプラチンによる白金併用療法の外来導入の忍容性を検討する後方視的検討
英語
A retrospective study to evaluate the tolerability of outpatient initiation of platinum-based combination therapy with carboplatin
日本語
外来でのカルボプラチンを用いた抗がん剤治療の安全性における後方視的検討
英語
A retrospective study on the safety of carboplatin-based chemotherapy initiation in outpatient settings
日本語
カルボプラチンによる白金併用療法の外来導入の忍容性を検討する後方視的検討
英語
A retrospective study to evaluate the tolerability of outpatient initiation of platinum-based combination therapy with carboplatin
日本語
外来でのカルボプラチンを用いた抗がん剤治療の安全性における後方視的検討
英語
A retrospective study on the safety of carboplatin-based chemotherapy initiation in outpatient settings
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行再発非小細胞肺がん患者に対する初回カルボプラチン併用療法の外来導入の忍容性を検討する。
英語
Evaluation of the tolerability of outpatient initiation of first-line carboplatin-based combination therapy in patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
化学療法4コースの完遂率
英語
Completion rate of 4 chemotherapy courses
日本語
4コースまでの予定外受診率、grade3以上の有害事象、無増悪生存期間、全生存期間、4コース治療期間中の減量率
英語
Unscheduled medical visit rate up to 4 cycles, Adverse events of grade 3 or higher, Progression-free survival, Overall survival, Dose reduction rate during 4 cycles of treatment
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
次のうち(1)または(2)を満たし、かつ(3)を満たす症例を適格とする
(1) carboplatinを含むレジメンで初回全身化学療法を開始したPerformance Status (PS) 0-1の進行・再発の非小細胞肺がん患者
(2)分子標的薬治療後の初回殺細胞性抗がん剤治療としてcarboplatinを含むレジメンで全身化学療法を開始したPS0-1の進行・再発の非小細胞肺がん患者
(3)2019年1月1日から2022年12月31日までに初回治療を開始した患者
英語
Eligible cases are those who meet either (1) or (2) below and also meet (3).
(1) Patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer with a performance status (PS) of 0-1 who have started initial systemic chemotherapy with a regimen containing carboplatin.
(2) Patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer with a PS of 0-1 who have started initial systemic chemotherapy with a regimen containing carboplatin after molecular targeted drug therapy.
(3) Patients who started initial treatment between January 1, 2019 and December 31, 2022.
日本語
次のいずれかの基準を満たした患者は除外する
情報公開文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した者
予定外の緊急入院後に初回全身化学療法を導入した症例
Atezolizumab+Bevacizumab+Carboplatin+Paclitaxel(ABCP)レジメンを用いて治療したもの(薬物投与自体を遂行するために現実的には5,6時間以上が必要であり、外来化学療法室での施行は難しい。よって外来群と入院群で対照できないため。)
英語
Patients who meet any of the following criteria will be excluded.
Those who have expressed refusal to participate in this study through a disclosure document.
Cases in which initial systemic chemotherapy was administered after unplanned emergency hospitalization.
Those treated with the Atezolizumab+Bevacizumab+Carboplatin+Paclitaxel (ABCP) regimen (In reality, it takes more than 5-6 hours to administer the drugs, making it difficult to administer the regimen in an outpatient chemotherapy room. Therefore, it is not possible to compare the outpatient and inpatient groups.)
400
日本語
名 | 拓児 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Takuji |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory medicine
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba
043-222-7171
suzutaku@chiba-u.jp
日本語
名 | 藤浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 呉 |
英語
名 | Fujihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kure |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory medicine
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba
043-222-7171
23fd0146@student.gs.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
船橋市立医療センター, 千葉県がんセンター
英語
Funabashi Municipal Medical Center, Chiba Cancer Center Research Institute
日本語
なし
英語
None
日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理委員会
英語
The Research Ethics Committees of Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba
043-222-7171
inohana-rinri@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
344
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067004