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一般向け試験名/Public title

日本語
IgA腎症患者を診断・治療する医師を対象としたインタビュー調査研究

英語
Qualitative Interview Study with Physicians Involved in Diagnosis and Management of IgA Nephropathy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IgA腎症患者を診断・治療する医師を対象としたインタビュー調査研究

英語
Qualitative Interview Study with Physicians Involved in Diagnosis and Management of IgA Nephropathy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
IgA腎症患者を診断・治療する医師を対象としたインタビュー調査研究

英語
Qualitative Interview Study with Physicians Involved in Diagnosis and Management of IgA Nephropathy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IgA腎症患者を診断・治療する医師を対象としたインタビュー調査研究

英語
Qualitative Interview Study with Physicians Involved in Diagnosis and Management of IgA Nephropathy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
IgA腎症

英語
IgA nephropathy

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
腎臓内科学/Nephrology	膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
IgA腎症患者を診断・治療している大学病院やクリニックを除く200床以上の病院に勤める腎臓内科医や内科医、大学病院や200床以上の病院に勤める泌尿器科医を対象にインタビュー調査を行い、IgA腎症患者の診療実態及び日常診療で抱えている課題を把握する。

英語
Interviews will be conducted with nephrologists and internists working in hospitals with 200 or more beds, excluding university hospitals and clinics that diagnose and treat patients with IgA nephropathy, and urologists working in university hospitals and hospitals with 200 beds or more to understand the actual medical conditions of patients with IgA nephropathy and the issues they face in their daily practice.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational Study

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スクリーナーアンケートによる調査項目
・医師背景（性別、年齢、卒年）
・勤務している医療機関の都道府県
・現在の診療科での診療経験年数
・IgA腎症患者の診療経験年数
・難病指定医資格の有無
・有している専門医資格
・1日の平均外来患者数
・現在診療しているIgA腎症の患者数
・これまでに診療したIgA腎症の患者数
・IgA腎症診療に関する情報源

インタビューによる調査項目
1）診断実態
2）治療実態
3）地域医療連携状況
4）患者とのコミュニケーション状況

英語
<Study items by screener questionnaire>
Doctor's Background (Gender, Age, Year of Graduation)
The prefecture of the medical institution where they work
Number of years of experience in the current department
Years of experience in treating patients with IgA nephropathy
Whether or not the doctor is qualified as a designated physician for intractable diseases
Specialist qualifications
Average number of outpatients per day
Number of patients with IgA nephropathy currently being treated
Number of patients with IgA nephropathy treated so far
Information sources for the treatment of IgA nephropathy

<Interview Study Items>
1. Actual Diagnosis
2. Actual Conditions of Treatment
3. status of regional medical cooperation
4. Communication with Patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準を満たす医師をインタビュー調査の対象とする。

1．IgA腎症患者を診療している腎臓内科医、内科医（一般/循環器/腎・高血圧/リウマチ・膠原病）、泌尿器科医
2．直近6ヶ月で18歳以上の原発性IgA腎症患者（透析実施患者を除く）を3人以上診療している医師

英語
Physicians who meet the following criteria will be interviewed.

1.Nephrologists,internists
(general/cardiovascular/renal/ hypertension/rheumatism/collagen disease), urologists who treat patients with IgA nephropathy
2. A physician who has treated 3 or more patients with primary IgA nephropathy (excluding dialysis patients) aged 18 years or older in the last 6 months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の基準に該当する医師はインタビュー調査の対象から除外する。

1.大学病院、クリニック及び病床数が200床未満の病院に勤める腎臓内科医・内科医
2.クリニック及び病床数が200床未満の病院に勤める泌尿器科医

英語
Physicians who meet the following criteria are excluded from the interview.
1.Nephrologists and internists working at university hospitals, clinics, and hospitals with fewer than 200 beds
2.Urologists working in clinics and hospitals with fewer than 200 beds

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸博
ミドルネーム
姓	五井

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Goi

所属組織/Organization

日本語
ヴィアトリス製薬合同会社

英語
Viatris Pharmaceuticals Japan G.K.

所属部署/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ統括部

英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

106-0041

住所/Address

日本語
東京都港区麻布台一丁目3番1号　麻布台ヒルズ森JPタワー

英語
1-3-1, Azabudai, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5656-0400

Email/Email

Nobuhiro.Goi@viatris.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	安李
ミドルネーム
姓	渡辺

英語

名	Anri
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
3Hメディソリューション株式会社

英語
3H Medi Solution Inc.

部署名/Division name

日本語
IS推進室

英語
IS Promotion Office

郵便番号/Zip code

171-0022

住所/Address

日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル 2F

英語
JRE Minami-Ikebukuro Bleg.2F, 1-13-23 Minami-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5953-2108

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

research_info_or2@3h-ms.co.jp

機関名/Institute

日本語
ヴィアトリス製薬合同会社

英語
Viatris Pharmaceuticals Japan G.K.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
ヴィアトリス製薬合同会社

英語
Viatris Pharmaceuticals Japan G.K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　藤啓会　北町診療所倫理審査委員会

英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番 3号

英語
1 1 3,Kichijoji kitamachi,Musashino shi ,Tokyo,Japan

電話/Tel

03-6779-8116

Email/Email

chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
Webアンケート研究

英語
Web Questionnaire Study

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

28

日

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日本語
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