UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058585
受付番号	R000066976
科学的試験名	寝具素材による睡眠変動を検討するクロスオーバー探索試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/07/25
最終更新日	2025/07/24 09:58:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
寝具素材による睡眠変動を検討するクロスオーバー探索試験

英語
A cross-over exploratory study to examine sleep changes caused by bedding materials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
寝具素材による睡眠変動に関する研究

英語
Research on sleep changes caused by bedding materials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
寝具素材による睡眠変動を検討するクロスオーバー探索試験

英語
A cross-over exploratory study to examine sleep changes caused by bedding materials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
寝具素材による睡眠変動に関する研究

英語
Research on sleep changes caused by bedding materials

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
寝具の成分分析を行う。

英語
Analyze the composition of bedding materials.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
イグサ寝具の人に対する効果について、検証する。

英語
Verify the effects of the rush bedding materials on humans.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ピッツバーグ睡眠質問票
OSA睡眠調査票MA版
VAS法（香りの印象や嗜好）
睡眠時の脳波（α波、β波、θ波、δ波）および睡眠中の体動パターンの変化

英語
Pittsburgh Sleep Quality Index
OSA Sleep Questionnaire MA version
VAS method (impressions and preferences of scents)
Changes in brain waves (alpha waves, beta waves, theta waves, delta waves) and body movement patterns during sleep

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
母国語を日本語とする方
試験当日に柔軟剤を使用した衣類の着用や、香水、整髪料の使用を控えて頂ける方

英語
Applicants whose native language is Japanese
Those who can refrain from wearing clothes with fabric softener, perfume, and hair styling products on the day of the examination.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙習慣がある方
嗅覚障害や鼻炎などの症状がある方

英語
Those who have a smoking habit
Those who have symptoms such as olfactory disorder or rhinitis

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名邦義

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Kuniyoshi

ミドルネーム

姓 Shimizu

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
サスティナブル環境資源科学講座

英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡７４４番地

英語
744 Motooka,Nishiku-Fukuoka, Fukuoka,Japan

電話/TEL

092-802-4675

Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名邦義

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Kuniyoshi

ミドルネーム

姓 Shimizu

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
サスティナブル環境資源科学講座

英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡７４４番地

英語
744 Motooka,Nishiku-Fukuoka, Fukuoka,Japan

電話/TEL

092-802-4675

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
農学研究院サスティナブル環境資源科学講座

個人名/Personal name

日本語
清水邦義

英語
Kuniyoshi Shimizu

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
IKEHIKO CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社イケヒコ・コーポレーション

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡７４４番地

英語
744 Motooka,Nishiku-Fukuoka, Fukuoka,Japan

電話/Tel

092-802-4675

Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

福岡県

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

九州大学大学院農学研究院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 06 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066976

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066976

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）