UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058587
受付番号 R000066975
科学的試験名 精神科外来診療における患者報告体験指標(PREMs):尺度とその心理測定特性に関するスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2025/07/24
最終更新日 2025/07/24 15:01:53

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科外来診療における患者報告体験指標(PREMs):尺度とその心理測定特性に関するスコーピングレビュー


英語
Patient-Reported Experience Measures in Psychiatric Outpatient Care: A Scoping Review of Instruments and Their Psychometric Properties

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科外来診療における患者報告体験指標(PREMs):尺度とその心理測定特性に関するスコーピングレビュー


英語
Patient-Reported Experience Measures in Psychiatric Outpatient Care: A Scoping Review of Instruments and Their Psychometric Properties

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科外来診療における患者報告体験指標(PREMs):尺度とその心理測定特性に関するスコーピングレビュー


英語
Patient-Reported Experience Measures in Psychiatric Outpatient Care: A Scoping Review of Instruments and Their Psychometric Properties

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科外来診療における患者報告体験指標(PREMs):尺度とその心理測定特性に関するスコーピングレビュー


英語
Patient-Reported Experience Measures in Psychiatric Outpatient Care: A Scoping Review of Instruments and Their Psychometric Properties

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神障害


英語
Psychiatric disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
外来精神科医療に対するPREMsの尺度に関する論文をスコーピングレビューすること。


英語
To conduct a scoping review of studies on Patient-Reported Experience Measures (PREMs) scales in outpatient psychiatric care.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
該当なし


英語
NA

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
該当なし


英語
NA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
情報源選定のための適格基準
適格基準は、PCC(Population:対象、Concept:概念、Context:文脈)フレームワークに基づいて設定された。

対象(Population):精神科の外来診療を受けている人々
概念(Concept):精神科外来において開発、検証、または使用された構造化されたPREMs(質問票または尺度)
文脈(Context):精神科外来医療(精神科診療所、病院の外来部門、地域精神保健センターを含む)

本レビューにおいて、**患者報告体験指標(PREMs)**は、医療体験に関する患者の認識を把握するための構造化された質問票や尺度と定義される。PREMsは、コミュニケーション、アクセスのしやすさ、尊重、ケアの調整、患者の関与といった側面を含む。

本レビューでは、以下の条件を満たす研究を対象とした:
精神科外来におけるPREM尺度の開発、心理測定学的検証、翻訳、または異文化適応に関する記述があること

明確に定義された項目とドメインをもつ構造化された尺度を含むこと

英語または日本語で発表された査読付き研究論文であること


英語
Eligibility Criteria for Source Selection
The eligibility criteria were established based on the PCC (Population, Concept, Context) framework:

Population: People receiving psychiatric outpatient care.
Concept: Structured PREM instruments (scales or questionnaires) developed, validated, or applied in psychiatric outpatient settings.
Context: Psychiatric outpatient care, including psychiatric clinics, hospital-based outpatient departments, and community mental health centers.

For the purposes of this review, Patient-Reported Experience Measures (PREMs) are defined as structured instruments (e.g., questionnaires or scales) that capture patients' perceptions of their healthcare experiences, including aspects such as communication, accessibility, respect, coordination, and involvement in care.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は以下のとおり:
入院医療のみに焦点を当てた研究
症状の改善や治療のアドヒアランスなど、臨床的アウトカムのみを評価した研究
学会抄録、会議資料、学位論文、その他の査読を受けていない文献などのグレーリテラチャー


英語
Studies were excluded if they:
Focused solely on inpatient settings.
Evaluated only clinical outcomes such as symptom improvement or treatment adherence.
ere grey literature, including conference abstracts, proceedings, dissertations, or other non-peer-reviewed sources.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
尚徳
ミドルネーム
安間


英語
Naonori
ミドルネーム
Yasuma

所属組織/Organization

日本語
NCNP


英語
NCNP

所属部署/Division name

日本語
地域精神保健・法制度研究部


英語
Department of Community Mental Health and Law

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawahigashi-cho, Kodaira-shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-341-2711

Email/Email

nnyy712@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
尚徳
ミドルネーム
安間


英語
Naonori
ミドルネーム
Yasuma

組織名/Organization

日本語
NCNP


英語
NCNP

部署名/Division name

日本語
地域精神保健・法制度研究部


英語
Department of Community Mental Health and Law

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawahigashi-cho, Kodaira-shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nnyy712@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター


英語
NCNP

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター


英語
NCNP

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
NCNP


英語
NCNP

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawahigashi-cho, Kodaira-shi, Tokyo, Japan

電話/Tel

042-341-2711

Email/Email

nnyy712@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW

東京都


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 07 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 07 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 07 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 07 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本検索式は、精神科外来において使用される、信頼性や妥当性が検討された患者報告体験指標(PREMs)に関する文献を抽出することを目的としている。

検索式は5つの要素から構成されている。第一に、「精神医学」および「メンタルヘルス」に関連する文献を対象とする。第二に、満足度、経験、アウトカム、認知といった患者・利用者の主観的評価に関する記述を含む。第三に、評価方法が質問票や尺度などの構造化されたツールであることを条件とする。第四に、それらのツールの信頼性・妥当性・開発・心理測定的特性に関する言及があることを求める。第五に、文脈を外来診療に限定することで、対象とする医療提供の場面を明確にしている。

以上により、精神科外来におけるPREMsの開発・検証・活用に関する文献を網羅的かつ効率的に抽出できる構成となっている。


英語
This search strategy aims to identify literature on Patient-Reported Experience Measures (PREMs) that are used in psychiatric outpatient settings and have been evaluated for their reliability, validity, or psychometric properties.

The search consists of five key components. First, it targets literature related to "psychiatry" and "mental health." Second, it includes terms related to subjective evaluations by patients or service users, such as satisfaction, experience, outcome, and perception. Third, it limits the scope to structured evaluation tools, including questionnaires, scales, and other measurement instruments. Fourth, it requires reference to reliability, validity, development, or psychometric characteristics of these tools. Fifth, it restricts the context to outpatient care settings to clearly define the clinical environment of interest.

This structure enables a comprehensive and efficient identification of studies relevant to the development, validation, and application of PREMs in psychiatric outpatient care.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 07 24

最終更新日/Last modified on

2025 07 24



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