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一般向け試験名/Public title

日本語
神経変性疾患・精神疾患におけるMRIの脳微細構造・脳内沈着物・脳機能との関連性についての共同研究

英語
Joint research on the relationship between brain microstructure, brain deposits, and brain function using MRI in neurodegenerative diseases and neuropsychiatric disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経変性疾患・精神疾患におけるMRIを用いた共同研究

英語
Joint research using MRI in neurodegenerative diseases and neuropsychiatric disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
神経変性疾患・精神疾患におけるMRIの脳微細構造・脳内沈着物・脳機能との関連性についての共同研究

英語
Joint research on the relationship between brain microstructure, brain deposits, and brain function using MRI in neurodegenerative diseases and neuropsychiatric disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経変性疾患・精神疾患におけるMRIを用いた共同研究

英語
Joint research using MRI in neurodegenerative diseases and neuropsychiatric disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経変性疾患・精神疾患

英語
Neurodegenerative diseases and neuropsychiatric disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	精神神経科学/Psychiatry
放射線医学/Radiology	脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経変性疾患・精神疾患の脳微細構造・脳内沈着物・機能に関するMRI指標を取得し、健常者と比較する。

英語
The purpose of this study is to identify MRI markers related to brain microstructure, brain deposits, and brain function in neurodegenerative and psychiatric disorders, and to compare them with those of healthy individuals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
得られたMRI指標とPETの集積分布や他の臨床バイオマーカーとの関連を評価することで、各疾患の病変部位の特定や、各MRI指標の病態評価性能を探索することである。

英語
By evaluating the relationship between the MRI markers, PET accumulation and other clinical biomarkers, we will identify the lesions associated with each disease and assess whether each MRI marker can be used for disease evaluation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各疾患の患者群と健常群における脳微細構造・脳内沈着物・脳機能に関するMRI指標（定量値）の有意差

英語
Significant differences in MRI markers (quantitative values) related to brain microstructure, brain deposits, and brain function between patients with each disease and healthy controls

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各MRI指標とPETの集積分布、血液バイオマーカー、神経心理検査、および臨床症状との関連性

英語
Correlation between each MRI marker and PET accumulation, blood biomarkers, neuropsychological tests, and clinical symptoms

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
QSTで実施した健常者、神経変性疾患・精神疾患を対象とした既存研究で、MRI検査あるいはMRI検査およびPET検査を行った者。

英語
Subjects who underwent MRI or MRI and PET scans in existing studies conducted by QST targeting healthy individuals and those with neurodegenerative and psychiatric disorders.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 研究対象者本人またはその代理人が既存研究の説明時に他の研究へデータを二次利用することを拒否した場合の症例。
② 本研究に関する情報公開に対し、研究対象者本人またはその代理人が本研究へのデータ利用を拒否した場合の症例。
③ データ解析に影響ある欠損データのある場合の症例。

英語
1)Cases where the research subject or their representative refused to allow their data to be used for secondary research when the existing research was explained.
2)Cases where the research subject or their representative refused to allow their data to be used for this research when information about this research was disclosed.
3)Cases where there was missing data that affected data analysis.

目標参加者数/Target sample size

2370

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真里
ミドルネーム
姓	宮田

英語

名	MARI
ミドルネーム
姓	MIYATA

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
脳機能イメージング研究センター

英語
Advanced Neuroimaging Center

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川 4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

0432063251

Email/Email

miyata.mari@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真里
ミドルネーム
姓	宮田

英語

名	MARI
ミドルネーム
姓	MIYATA

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
脳機能イメージング研究センター

英語
Advanced Neuroimaging Center

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川 4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

0432063251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyata.mari@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
NoneNational Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機 QST病院 臨床研究支援課

英語
Natioanal institute of

住所/Address

日本語
日本語 千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba

電話/Tel

0432064713

Email/Email

miyata.mari@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
QSTおよび共同研究機関で脳微細構造・脳内沈着物・脳機能に関するMRI指標を取得し、疾患群と健常群を比較したのち、これらのMRI指標と各PETの集積分布や血液バイオマーカー、神経心理検査、臨床所見との関連性を評価する。

英語
MRI markers related to brain microstructure, brain deposits and brain function will be obtained at QST and joint research institutions, and disease groups will be compared with healthy groups. The correlation between these MRI markers and PET accumulation , blood biomarkers, neuropsychological tests, and clinical findings will then be evaluated.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

23

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066974

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