UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058568 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066973 |
| 科学的試験名 | 不適応的空想尺度（MDS-16）日本語版の信頼性・妥当性の検討のためのパイロットテスト |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/23 |
| 最終更新日 | 2025/07/23 18:31:59 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
不適応的空想尺度（MDS-16）日本語版の信頼性・妥当性の検討のためのパイロットテスト
英語
Reliability and Validity of the Japanese version of the Maladaptive Daydreaming Scale (MDS-16): Pilot Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
MDS-16日本語版パイロット検証研究
英語
Pilot study of the Japanese version of MDS-16
科学的試験名/Scientific Title
日本語
不適応的空想尺度（MDS-16）日本語版の信頼性・妥当性の検討のためのパイロットテスト
英語
Reliability and Validity of the Japanese version of the Maladaptive Daydreaming Scale (MDS-16): Pilot Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
MDS-16日本語版パイロット検証研究
英語
Pilot study of the Japanese version of MDS-16
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし（一般成人対象）
英語
Not applicable (for general adults)
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、英語から日本語に翻訳した不適応的空想尺度（MDS-16）の最終版を作成するために、その明確さ、信頼性、ターゲット集団への正確性を評価することである。
英語
The purpose of this study is to evaluate the clarity, reliability, and accuracy of the Maladaptive Daydreaming Scale (MDS-16) for the target population in order to develop a final version translated from English to Japanese.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要アウトカム評価項目:
1. MDS-16日本語版の信頼性（例：Cronbachのα係数、項目間相関）
2. MDS-16日本語版の構成概念妥当性（例：他の関連尺度との相関）
3. 質問項目の理解可能性と文化的適合性（翻訳・調整の妥当性評価）
英語
Primary Outcome Measures:
1. Internal consistency of the Japanese version of the MDS-16 (e.g., Cronbach's alpha)
2. Construct validity through correlation with related scales (e.g., DES-II, ASRS, PHQ-9)
3. Clarity and cultural appropriateness of items after translation and adaptation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)年齢が18歳以上のもの。
2)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られたもの
3)日本語が母語である日本人で、日本語による説明を理解し、本人の自由意思による同意が得られる人
［設定根拠］
1~2）安全面・倫理面への配慮するため。
3）日本語版の尺度を開発するために流暢な日本語能力を有する必要があるため
英語
1) Age 18 years or older.
2) After receiving a sufficient explanation of the study and fully understanding it, participants are able to give their own voluntary written consent to participate.
3) Japanese native speakers who can understand the explanation in Japanese and can give their own voluntary consent.
[Rationale for selection]
1~2) To take into consideration safety and ethics.
3) Fluent Japanese language ability is required to develop a Japanese version of the scale.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに当てはまる者
1）切迫した自殺の危険性を有するもの
2）反社会的な人格障害を有するもの
3）重篤な精神障害により入院適応の可能性を有するもの
4）本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られないもの
5) その他、主任研究者が対象として不適当と判断したもの
［設定根拠］1～5）倫理的側面及び安全性への配慮のため。
英語
Those who meet any of the following criteria:
1) Those at imminent risk of suicide.
2) Those with antisocial personality disorder.
3) Those with severe mental disorders that may require hospitalization.
4) Those who have not been fully informed of the study and have not given written consent of their own free will.
5) Those who the principal investigator otherwise considers to be inappropriate as subjects.
[Rationale for setting]
1-5) Due to ethical and safety considerations.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 好幸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平野 |
英語
| 名 | YOSHIYUKI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | HIRANO |
所属組織/Organization
日本語
千葉大学
英語
CHIBA UNIVERSITY
所属部署/Division name
日本語
子どものこころの発達教育研究センター
英語
Research Center for Child Mental Development
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻１－８－１
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken, Japan
電話/TEL
043-226-2975
Email/Email
hirano@chiba-u.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | セルタップ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | マラ |
英語
| 名 | SERTAP |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MARAL |
組織名/Organization
日本語
千葉大学
英語
CHIBA UNIVERSITY
部署名/Division name
日本語
子どものこころの発達教育研究センター
英語
Research Center for Child Mental Development
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻１－８－１
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken, Japan
電話/TEL
043-226-2975
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
maral@chiba-u.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
千葉大学
英語
CHIBA UNIVERSITY
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
千葉大学
英語
CHIBA UNIVERSITY
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
千葉大学院医学研究院倫理審査委員会
英語
Chiba University Graduate School of Medicine Ethics Committee
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 （千葉大学亥鼻キャンパス）
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba Prefecture (Chiba University Inohana Campus)
電話/Tel
0432227171(5077)
Email/Email
inohana-rinri@chiba-u.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
N/A
英語
N/A
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066973
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066973
