UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
急性冠症候群に関するレジストリ研究

英語
A registry study on acute coronary syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性冠症候群に関するレジストリ研究

英語
A registry study on acute coronary syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性冠症候群に関するレジストリ研究

英語
A registry study on acute coronary syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性冠症候群に関するレジストリ研究

英語
A registry study on acute coronary syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性冠症候群（ACS）

英語
Acute Coronary syndrome (ACS)

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
入院を要したACS患者の診療内容、急性期経過、予後に関する情報を体系的に収集・分析することを目的とする

英語
To systematically collect and analyze information on the clinical management, acute-phase course, and outcomes of patients with acute coronary syndrome (ACS) who required hospitalization.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
退院後の生存期間や設定イベントに関連する因子を探索的に調査する

英語
To explore factors associated with post-discharge survival and predefined clinical events.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院後生存期間

英語
Post-discharge survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
退院時転帰、心不全、心筋梗塞、冠動脈再治療、脳卒中の発生有無と期間

英語
Discharge status and the occurrence and timing of heart failure, myocardial infarction, coronary revascularization, and stroke.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院したACS患者。対象疾患名はST上昇型心筋梗塞、非ST上昇型心筋梗塞、不安定狭心症であり、対象年齢は20歳以上とする。

英語
The study population includes hospitalized patients with acute coronary syndrome, specifically those diagnosed with ST elevation myocardial infarction, non ST elevation myocardial infarction, or unstable angina. Eligible patients are aged 20 years or older.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
診療録データが不十分などにより、本研究参加が不適切と判断される患者

英語
Patients considered unsuitable for inclusion in the study due to incomplete medical records or other factors as determined by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

750

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健介
ミドルネーム
姓	高林

英語

名	Kensuke
ミドルネーム
姓	Takabayashi

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, Japan

電話/TEL

077-548-2213

Email/Email

ktkb@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健介
ミドルネーム
姓	高林

英語

名	Kensuke
ミドルネーム
姓	Takabayashi

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, Japan

電話/TEL

077-548-2213

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ktkb@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, Japan

電話/Tel

077-548-3618

Email/Email

hqrec@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066971

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